Вимово инструкция по применению

Вимово

Вимово Инструкция по применению

Группа товаров:

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Беречь от детей

Общее описание

Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

Производитель

Патеон Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной)

Описание лекарственной формы

30 — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Состав

напроксен 500 мг эзомепразола магния тригидрат 22.3 мг, что соответствует содержанию эзомепразола 20 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 22 мг, повидон К90 — 11 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.62 мг, магния стеарат — 1.38 мг, гипромеллоза 3 мПас — 77.35 мг, макрогол 8000 — 5.85 мг, триэтилцитрат — 8.18 мг, полисорбат 80 — 4.55 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 2.69 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) — около 20 мкг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) — около 10 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), суспензия 30% — 54.6 мг, титана диоксид — 13.26 мг, полидекстроза (E1200) — 6.3 мг, гипромеллоза 6 мПас — 10.85 мг, гипромеллоза 50 мПас — 680 мкг, железа оксид желтый (E172) — 580 мкг, воск карнаубский — 50 мкг, чернила черные (опакод черный) — q.s. Состав черных чернил (опакод черный): железа оксид черный — 22%, гипромеллоза 6 мПас — 7%, пропиленгликоль — 10%, изопропанол (удаляется в процессе производства) — 12%, вода очищенная

Особые условия

Пациенты пожилого возраста Напроксен. У пациентов пожилого возраста наблюдалась повышенная частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения и перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного. В ходе клинических исследований препарата Вимово™ у пациентов пожилого возраста не отмечено повышения частоты развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами моложе 60 лет; снижение риска развития язвы сохранялось в этой популяции пожилых больных. Однако осложнения язвы, такие как кровотечение, перфорация и обструкция ЖКТ, не изучались в этих исследованиях Вимово™. Влияние на ЖКТ Напроксен. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти пациента, наблюдались при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, с развитием симптомов поражения или без, при наличии серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе или без. В состав препарата Вимово™ входит эзомепразол для уменьшения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена, включая изъязвление. Несмотря на то, что Вимово™ существенно уменьшает частоту развития язв желудка по сравнению с одним напроксеном, по-прежнему возможно развитие язв и сопровождающих их осложнений. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ при применении НПВП увеличивается при повышении дозы напроксена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно, если язва осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует назначать терапию, начиная с наименьшей дозы. Пациенты с желудочно-кишечными нежелательными реакциями в анамнезе; особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно, о желудочно-кишечном кровотечении) и, особенно, в начале лечения. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам, уже принимающим препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение препарата Вимово™ необходимо прекратить. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с заболеванием ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможным обострением этого заболевания. Эзомепразол. При развитии любого настораживающего симптома (например, значительная, непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и наличии предположения или уверенности в развитии язвы желудка, необходимо исключить злокачественное новообразование, т.к. эзомепразол магния может облегчать симптомы и отсрочивать постановку диагноза. Терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск инфицирования ЖКТ

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации Антиретровирусные препараты. Показано, что омепразол, и его рацемат — эзомепразол, взаимодействуют с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая значимость и механизмы этого взаимодействия до конца не ясны. Повышение рН желудка во время приема омепразола может изменить абсорбцию антиретровирусного препарата. Другие возможные механизмы взаимодействия опосредованы изоферментом CYP2C19. При применении некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, одновременно с омепразолом понижались концентрации этих препаратов в сыворотке крови. В связи с этим не рекомендуется принимать омепразол одновременно с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. При применении омепразола одновременно с другими антиретровирусными препаратами, такими как саквинавир, отмечено повышение концентрации последнего в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание Напроксен. В равновесном состоянии после двукратного приема Вимово™ Cmax напроксена в плазме крови достигается в среднем в течение 3 ч после приема препарата утром и вечером. Tmax напроксена в плазме немного больше в первый день терапии, при этом медианы времени после утреннего и вечернего приема составляют 4 ч и 5 ч соответственно. По значениям AUC и Cmax напроксена в плазме крови была доказана биоэквивалентность Вимово™ и напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой. Напроксен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 95% Css напроксена достигается через 4-5 дней приема. Прием Вимово™ с пищей не влияет на степень абсорбции напроксена, но существенно тормозит (на 8 ч) абсорбцию и снижает на 12% Cmax в плазме. Прием Вимово™ за 30 минут до еды не влиял (или только в минимальной степени) на величину и время абсорбции напроксена, по сравнению с приемом Вимово™ во время еды. Эзомепразол. После двукратного приема Вимово™ эзомепразол быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме крови, в среднем, через 0.5-0.75 ч после приема утром и вечером в первый день и после достижения равновесного состояния. Cmax в плазме выше при равновесном состоянии по сравнению с концентрацией в первый день приема Вимово™. Это частично объясняется усилением абсорбции за счет фармакодинамического эффекта эзомепразола, повышающего рН желудка, что приводит к уменьшению кислотного распада эзомепразола в желудке. Снижение пресистемного метаболизма и системного клиренса эзомепразола на фоне повторного приема препарата также способствует увеличению плазменных концентраций эзомепразола в равновесном состоянии. Прием Вимово™ с пищей не замедляет всасывание эзомепразола, но существенно уменьшает степень абсорбции, что приводит к снижению на 52% и 75% AUC и Cmax в плазме соответственно. Прием Вимово™ за 30 минут до еды существенно не влиял на скорость и степень абсорбции эзомепразола по сравнению с приемом Вимово™ во время еды. Распределение Напроксен. Связывание напроксена в терапевтических концентрациях с альбуминами плазмы составляет более 99%. Vd напроксена составляет 0.16 л/кг. При приеме напроксена в дозах более 500 мг/ плазменные концентрации увеличиваются менее чем пропорционально дозе из-за повышения клиренса в результате насыщаемости связи с белками плазмы при более высоких дозах (средняя минимальная Css 36.5, 49.2 и 56.4 мг/л после приема напроксена в суточных дозах 500, 1000 и 1500 мг соответственно). Анион напроксена обнаруживался в грудном молоке у женщин в концентрации, составлявшей примерно 1% от Cmax напроксена в плазме. Эзомепразол. Связывание эзомепразола с белками плазмы составляет 97%. Кажущийся Vd эзомепразола в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составляет примерно 0.22 л/кг массы тела. Метаболизм Напроксен. Напроксен интенсивно метаболизируется в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450, в основном, изофермента CYP2C9, с образованием 6-О-десметилнапроксена. Не

Показания

— с целью облегчения симптомов при лечении остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП.

Противопоказания

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты, риносинусита, крапивницы/ангионевротического отека, полипоза слизистой оболочки полости носа и бронхиальной астмы); — тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) или активные заболевания печени; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность; — подтвержденная гиперкалиемия; — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг или другие кровотечения; — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона); — состояния после аортокоронарного шунтирования; — одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром; — III триместр беременности; — период грудного вскармл

Побочные действия

В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, поэтому возможно развитие тех же нежелательных эффектов, которые наблюдались при применении этих активных веществ в отдельности. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, боль в желудке, тошнота и рвота, наиболее часто развиваются при применении напроксена. При разработке Вимово™ в его состав включен эзомепразол для снижения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена. Показано, что при приеме Вимово™ значительно понизилась частота развития язвенных поражений желудка и нежелательных явлений в верхнем отделе ЖКТ, ассоциированных с НПВП, по сравнению с монотерапией напроксеном. В ходе плацебо-контролируемых исследований наиболее частые нежелательные явления при приеме Вимово™ (n=490) по сравнению с плацебо (n=246) включали диарею, боль в верхней части живота, запор, головокружение и периферический отек, которые являются нежелательными лекарственными реакциями при применении активных веществ в отдельности. Не получено новых данных по безопасности при применении Вимово™ у общей популяции больных (n=1157) по сравнению с хорошо известными профилями безопасности активных веществ напроксена и эзомепразола.

Источник

Vimovo

Vimovo ® (российский аналог — Вимово ТМ ) — комбинированный брэндовый лекарственный препарат, предназначенный для лечения боли при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Допущен к применению в США, ЕС и ряде других стран. Российский аналог Вимомо (см.) разрешен к применению в начале 2012 года.

Активные вещества Vimovo

Действие Vimovo обусловлено комбинированным активным веществом «напроксен + эзомепразол» (последний в виде эзомепразола тригидрата магния). В одной таблетке Vimovo содержится:

• 375 мг напроксена и эквивалент 20 мг эзомепразола или
• 500 мг напроксена и эквивалент 20 мг эзомепразола.

Напроксен — нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. По фармакологическому указателю он относится к группе «НПВС — Производные пропионовой кислоты», по АТХ — к группе «M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты» и имеет код M01AE02.

Эзомепразол — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы, снижающий продукцию кислоты в желудке. По фармакологическому указателю он относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.

Комбинация «напроксен + эзомепразол» в рамках АТХ имеет отдельный код M01AE52, относящийся к группе «M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты».

Доза и порядок приема Vimovo

Применение Vimovo при беременности, кормлении грудью и у детей

Ограничения при приеме Vimovo

Vimovo разрешён только для пациентов старше 18 лет. Vimovo — рецептурный препарат.

Так как Vimovo является комбинацией двух лекарственных средств, на него распространяются все ограничения, имеющиеся у каждого из них, в частности, относящиеся к ингибиторам протонной помпы предостережения FDA:

• «FDA предупреждает: ингибиторы протонной помпы повышают риск переломов»
• «FDA сообщает: диарея, ассоциированная с Clostridium Difficile может быть связана с приемом ингибиторов протонной помпы»

Препарат разработан совместно компаниями АстраЗенека и Позен Инк.

Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов США фирмы-производителя «Vimovo (напроксен и эзомепразол магния)» (на английском, pdf): «Medication Guide Vimovo (naproxen and esomeprazole magnesium) Delayed Release Tablets».

У Vimovo имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник

Вимово 500мг/20мг табл. №30

Доставка: курьером — БЕСПЛАТНО (прямо в руки!)

В упаковке: 30 таблеток
Производитель: AstraZeneca GmbH (страна: Великобритания)
Действующее вещество: Напроксен, Эзомепразол
Срок годности: до 10.2021
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вимово 500мг/20мг. Если Ваш запрос поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Вимово представляет собой комбинированное лекарственное средство, действующее в два этапа за счет своего состава. Верхняя оболочка таблетки растворяется в желудке открывая путь для эзомепразола, а внутренняя оболочка растворяется уже в кишечнике, освобождая напроксен. Таким образом, каждое из веществ всасывается организмом в нужный момент, что и позволяет снизить симптомы артритов, уменьшить воспаления и боль, и защитить желудок от опасного воздействия напроксена.

Как работает

Напроксен, всасываясь в кишечнике, оказывает на организм противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Эзомепразол же предотвращает разрушение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки агрессивным в их отношении напроксеном.

Имеющиеся противопоказания

К факторам, запрещающим назначение препарата, относятся:

наличие бронхиальной астмы;

проявление крапивницы и аллергической реакции после применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;

печеночная недостаточность в тяжелой форме течения или болезни печени в активной фазе;

наличие в анамнезе почечной недостаточности в тяжелой степени течения;

тяжелая сердечная недостаточность неконтролируемого типа;

наличие язвенной болезни в желудке или двенадцатиперстной кишке в фазе обострения;

активные желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг или другие типы кровотечений;

болезни воспалительного типа в кишечнике на стадии обострения;

недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;

совмещенное употребление атазанавира и нелфинавира;

течение третьего триместра беременности или активная лактация;

недостижение минимально допустимого возраста (18 лет);

наличие гиперчувствительности к составляющим лекарственного средства.

Как применяется

Таблетки употребляются внутрь за полчаса до приема пищи. Глотается целиком без измельчения. Запивается большим количеством воды. Суточная дозировка: 2 таблетки.

Прежде чем купить Вимово 500мг/20мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Вимово – инструкция по применению

Форма выпуска

Овальные таблетки в желтой пленочной кишечнорастворимой оболочке.

Упаковка

Пластиковый флакон на 30 таблеток. Картонная упаковка.

Фармакологическое действие

Напроксену, как нестероидному противовспалительному препарату, свойственны анальгезирующее и жаропонижающее действие. Эзомепразол же, в качестве ингибитора протонового насоса, представляет собой S-изомер омепразола, который ведет к снижению секреции соляной кислоты в желудке. Это происходит благодаря специфическому ингибированию протонной помпы в париетальных клетках желудка.

Показания

Препарат Вимово назначается, чтобы облегчить проявляющиеся симптомы остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. В особенности для пациентов, имеющих риск развития язвенных заболеваний в желудке и/или двенадцатиперстной кишке, ассоциированных с приемом НПВП.

Противопоказания

К факторам, запрещающим назначение препарата, относятся:

наличие бронхиальной астмы;

проявление крапивницы и аллергической реакции после применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;

печеночная недостаточность в тяжелой форме течения или болезни печени в активной фазе;

наличие в анамнезе почечной недостаточности в тяжелой степени течения;

тяжелая сердечная недостаточность неконтролируемого типа;
диагностированная гиперкалиемия;

наличие язвенной болезни в желудке или двенадцатиперстной кишке в фазе обострения;

активные желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг или другие типы кровотечений;

болезни воспалительного типа в кишечнике на стадии обострения;
недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;

совмещенное употребление атазанавира и нелфинавира;

течение третьего триместра беременности или активная лактация;

недостижение минимально допустимого возраста (18 лет);

наличие гиперчувствительности к составляющим лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат стоит с большой осторожностью назначать беременным женщинам. Делать это следует в том случае, когда польза от лечения значительно превосходит потенциальный вред. При грудном вскармливании прием Вимово противопоказан.

Особые указания

В тех случаях, когда суточная дозировка в 1000 мг напроксена слишком велика, следует найти альтернативные способы получения данной терапии. К таким ситуациям можно отнести преклонный возраст больного, наличие в анамнезе хронических или острых заболеваний почек, печени, ЖКТ и прочих.

Если пациент получает лечение препаратом уже длительное время (более 6-12 месяцев), его состояние здоровья требует постоянного мониторинга.

Состав

В состав препарата, входят:

напроксен и эзомепразол, как основные действующие вещества;

Источник

Вимово

• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Инструкция по применению Вимово (Способ и дозировка)
• Передозировка
• Взаимодействие
• Условия продажи
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги
• Отзывы
• Цена, где купить

Состав

Лекарство содержит следующие активные вещества: напроксен, эзомепразола магния тригидрат.

Дополнительные компоненты: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, триэтилцитрат, глицерил моностеарат, пропилпарагидроксибензоат (Е216), суспензия 30%, полидекстроза (E1200), воск карнаубский, повидон К90, магния стеарат, макрогол 8000, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (Е218), железа оксид желтый, титана диоксид, опакод черный.

Опакод черный включает железа оксид черный, пропиленгликоль, воду, гипромеллозу, изопропанол.

Форма выпуска

Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат представляет собой комбинированное НПВС для облегчения состояния в случае тяжелых патологий опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата напроксен обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Принцип действия его аниона предположительно связан с угнетением простагландинсинтетазы.

Эзомепразол является ингибитором протонового насоса. Он уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке посредством особого угнетения в париетальных клетках желудка протонной помпы. Эзомепразол преобразуется в активную форму, находясь в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой желудка. При этом угнетается как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты.

Попадая в организм, эзомепразол высвобождается в желудке до растворения в тонком кишечнике напроксена.

После двукратного применения препарата его максимальная плазменная концентрация достигается примерно в течении трех часов. Прием пищи не влияет на степень всасывания напроксена, но замедляет его на 8 часов, а также уменьшает максимальную плазменную концентрацию этого активного вещества на 12%.

После двукратного применения эзомепразол быстро абсорбируется. В данном случае максимальная плазменная концентрация достигается примерно спустя 30-45 минут. Прием во время еды не замедляет абсорбцию эзомепразола, но в значительной степени снижает ее степень, что вызывает уменьшение плазменной концентрации на 75%.

Напроксен и эзомепразол интенсивно биотрансформируются в печени под влиянием изоферментов системы цитохрома Р450.

После двухкратного применения время полувыведения напроксена – 9 и 15 часов после приема утром и вечером, соответственно. Около 95% выводится с мочой в неизменном виде, а также в виде 6 -О-десметилнапроксена и конъюгатов. 3% или менее выводится с калом. В случае почечной недостаточности метаболиты могут накапливаться.

Период полувыведения эзомепразола после двухкратного приема – 1 час. Около 80% выводится с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом. Меньше 1% также экскретируется с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

Нельзя применять при:

• почечной/печеночной/сердечной недостаточности в тяжелой степени;
• указаниях в анамнезена бронхиальную астму, крапивницу;
• аллергии на НПВП;
• гиперкалиемии;
• кровотечениях;
• гиперчувствительности к замещенным бензимидазолам;
• обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• обострении воспалительных заболеваний;
• лактации;
• гиперчувствительности к составляющим лекарства.

Кроме того, нельзя использовать данное средство во время III триместра беременности, а также в возрасте до 18 лет и после аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью препарат Вимово назначают в случае умеренной или легкой печеночной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваний периферических артерий, риска развития заболеваний ССС, гиповолемии, появления побочных эффектов со стороны ЖКТ при применении НПВП в анамнезе, ИБС, нарушения мозгового кровообращения, почечной недостаточности средней степени, заболеваний ЖКТ в анамнезе. Пожилым людям также следует принимать лекарство с осторожностью.

Побочные действия

В большинстве случаев при приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные эффекты:

• ощущение сердцебиения;
• бессонница;
• проблемы со зрением и слухом;
• аллергия;
• головокружение;
• головная боль;
• депрессия;
• диспепсия;
• дивертикулит;
• болезненные ощущения в животе.

Инструкция по применению Вимово (Способ и дозировка)

Для тех, кто принимают таблетки Вимово, инструкция по применению сообщает, что делать это нужно за 30 минут до приемов пищи. Обычно специалисты назначают пить по 2 таблетки в день, в утреннее и вечернее время. Их нельзя разжевывать, крошить или ломать при приеме.

Инструкция по применению Вимово указывает, что пациентам с патологией почек необходимо контролировать состояние выделительной системы. При необходимости, лечение прекращают.

Передозировка

Сведений о передозировке препаратом не предоставлено. Считается, что в случае применения Вимово в повышенных дозах будут в основном отображаться симптомы передозировки напроксеном. Как правило, это транзиторные изменения работы печени, летаргия, сонливость, чувство дискомфорта в животе, расстройства пищеварения, проблемы с работой почек, апноэ, рвота, головокружение, боли в эпигастрии, изжога, тошнота, гипопротромбинемия, метаболический ацидоз, дезориентация, кровотечения в ЖКТ. В редких случаях также возможны дыхательная недостаточность, острая почечная недостаточность, повышение давления, кома. Связь появления судорог с приемом препарата точно не установлена.

При передозировке эзомепразолом симптомы имеют временный характер. Вероятно появление общей слабости и некоторых неприятных симптомов со стороны ЖКТ.

В случае передозировки напроксеном терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Спустя 4 часа после передозировки можно стимулировать рвоту и назначить прием Активированного угля и/или осмотического слабительного.

Специфический антидот для лечения симптомов передозировки эзомепразолом не известен. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Нельзя принимать одновременно с атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью назначают в сочетании с пероральными кортикостероидами, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромботическими лекарствами, диуретиками, антикоагулянтами, ингибиторами АПФ.

Можно принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой в низких дозировках. Но делать это нужно с осторожностью, так как из-за этого могут появиться серьезные побочные реакции. Прием высоких доз приводит к снижению степени связи Вимово с белками плазмы крови. Клиническая значимость этого явления не определена.

Прием лекарств, содержащих литий, в сочетании с Вимово требует контроля признаков токсичности лития.

Взаимодействие с Метотрексатом может привести к усилению его токсичного влияния. Такое сочетание требует осторожности.

Дозировки могут корректироваться при назначении препарата совместно с производными гидантоина или сульфонилмочевины, а также сульфонамидами.

Состояние пациента также следует тщательно контролировать при приеме Варфарина совместно с Вимово. Последний, кроме того, снижает антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов.

Пробенецид удлиняет время полувыведения напроксена из плазмы крови.

Сочетание с Колестирамином может замедлять всасывание напроксена.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, а также биотрансформируется под влиянием фермента CYP3A4. Концентрация эзомепразола повышается практически в 2 раза при сочетании комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19.

Клиренс Диазепама снижается на 45% в случае применения эзомепразола в дозе 30 мг.

Условия продажи

Выпускается по рецепту.

Условия хранения

Лекарство необходимо держать в недоступном для маленьких детей месте в заводской упаковке. Флакон с препаратом должен быть плотно закрыт и защищен от попадания влаги. Оптимальная температура до 30°С.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Нельзя использовать по истечению этого времени.

Источник

Вимово™

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением 500 мг/20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — напроксен 500.00 мг,

вспомогательные вещества: кроскармеллозы натрий, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

субпленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),

кишечнорастворимое пленочное покрытие в виде смеси эмульгаторов (PlasacrylTM или аналогичной): триэтила цитрат, полисорбат 80, глицеролмоностеарат 40-55, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилат (1:1), коллоидный раствор 30%,

защитное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, белой (Opadry® белой или аналогичной): титана диоксид (Е171), полидекстроза, гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, гипромеллоза 50 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),

активное пленочное покрытие

активное вещество — эзомепразола магния тригидрат 22.30мг, эквивалентный 20 мг эзомепразола,

вспомогательные вещества в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль), полисорбат 80,

цветное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, желтой (Opadry® желтой или аналогичной): железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),

окончательное пленочное покрытие в виде смеси для пленочного покрытия, прозрачной (Opadry® прозрачной или аналогичной): гипромеллоза 3 сП, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль),

глянец: карнаубский воск,

типографская краска: краска черная.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «500/20» на одной стороне, нанесенной черной краской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительных препаратов комбинации прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В равновесном состоянии после двухкратного приема Вимово™ максимальные концентрации напроксена в плазме крови достигаются в среднем в течение 3 часов после утренней и вечерней дозы. Время до достижения максимальных концентраций напроксена в плазме немного дольше в первый день терапии, при этом медианы времени после утренней и вечерней доз составляют 4 часа и 5 часов, соответственно.

По данным площади под кривой соотношения концентрации ко времени (AUC) и максимальной концентрации напроксена в плазме (Смах) была доказана биоэквивалентность Вимово™ и напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой.

Напроксен быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая 95% биодоступность in vivo.

Равновесных концентраций напроксен достигает через 4-5 дней.

После двухкратного приема Вимово™ эзомепразол быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови, в среднем, через 0.5-0.75 часа после утренней и вечерней дозы в первый день и после достижения равновесного состояния. Максимальные концентрации эзомепразола в плазме выше при равновесном состоянии по сравнению с концентрацией в первый день приема Вимово™. Это частично объясняется усилением абсорбции за счет фармакодинамического эффекта эзомепразола, повышающего рН желудка, что приводит к уменьшению кислотного распада эзомепразола в желудке. Снижение пресистемного метаболизма и системного клиренса эзомепразола на фоне повторного приема препарата также способствует увеличению плазменных концентраций эзомепразола в равновесном состоянии.

Сопутствующее применение с пищей

Прием Вимово™ с пищей не влияет на степень абсорбции напроксена, но существенно тормозит (на 8 часов) абсорбцию, и снижает на 12% максимальную концентрацию в плазме.

Прием Вимово™ с пищей не замедляет всасывание эзомепразола, но существенно уменьшает степень абсорбции, что приводит к снижению на 52% и 75% площади под кривой соотношения концентрации ко времени и максимальной плазменной концентрации, соответственно.

Прием Вимово™ за 30 минут до еды не влияет (или только в минимальной степени) на величину и время абсорбции напроксена, и существенно не влияло на скорость и степень абсорбции эзомепразола по сравнению с и приемом Вимово™ во время еды.

Объем распределения напроксена составляет 0.16 л/кг. Напроксен в терапевтических концентрациях более чем на 99% связывается с альбумином сыворотки. В дозах выше 500 мг напроксена/сутки плазменные концентрации увеличиваются менее чем пропорционально дозе, из-за повышения клиренса в результате насыщаемости связи с белками плазмы при более высоких дозах (средняя минимальная равновесная концентрация (Css) 36.5, 49.2 и 56.4 мг/л после приема напроксена в суточных дозах 500, 1000 и 1500 мг, соответственно). Анион напроксена обнаруживался в молоке лактирующих женщин в концентрации, составлявшей примерно 1% от максимальной концентрации напроксена в плазме.

Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составляет примерно 0.22 л/кг веса тела. Эзомепразол на 97% связывается с белками плазмы.

30% напроксена метаболизируется в печени под действием системы цитохрома Р450 (CYP), в основном, фермента CYP2C9, до 6–0–десметил напроксена. Исходный препарат или метаболиты не индуцируют метаболизирующие ферменты. Напроксен и 6–0–десметил напроксен дополнительного метаболизируются до соответствующих ацилглюкуронид конъюгированных метаболитов. В соответствии с период полувыведения напроксена площадь под кривой соотношения плазменной концентрации ко времени увеличивается при повторном приеме Вимово™ два раза в сутки.

Эзомепразол полностью метаболизируется под действием системы цитохрома Р450 (CYP). Значительная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного фермента CYP2C19, который отвечает за формирование гидрокси- и десметил- метаболитов эзомепразола. Остальная часть зависит от другой специфической изоформы, CYP3А4, которая отвечает за формирование сульфон эзомепразола, основного метаболита в плазме крови. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты желудка.

Площадь под кривой соотношения плазменной концентрации эзомепразола ко времени увеличивается при повторном приеме Вимово™ два раза в сутки. Это увеличение зависит от дозировки, и объясняет нелинейную связь дозы-AUC после повторного приема препарата. Эта временная и дозовая зависимость частично обусловлена снижением при первом прохождении метаболизма и системного клиренса, вероятно, вызванным ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфоновым метаболитом. Повышенная абсорбция эзомепразола при повторном приеме Вимово™, вероятно, также способствует этой временной и дозовой зависимости.

После двухкратного приема Вимово™ средний период полувыведения напроксена составляет примерно 9 часов и 15 часов после утренней и вечерней дозы, соответственно, и не меняется при повторном применении препарата.

Клиренс напроксена равен 0.13 мл/мин/кг. Примерно 95% напроксена из любой дозы выводится с мочой, в основном, в виде напроксена ( 65 лет)

У пожилых пациентов повышен риск развития серьёзных осложнений от нежелательных реакций.

Не рекомендуется применять Вимово™ у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у детей.

Побочные действия

В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, и поэтому могут развиться те же нежелательные эффекты, которые наблюдались при применении этих активных веществ по отдельности.

Часто (>1/100, 1/1,000 до 1/10000, 1/100, 1/1,000 до 1/10000, 1/100, 1/1,000 до 1/10000,

Источник