Урсофальк инструкция аналоги суспензия

Содержание
  1. Урсофальк : инструкция по применению
  2. Что такое и для чего применяют
  3. На что необходимо обратить внимание перед началом приёма
  4. Совместный приём с другими лекарственными средствами
  5. Фертильность, беременность и кормление грудью
  6. Применение у детей
  7. Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами
  8. Как принимать
  9. Возможные побочные эффекты
  10. Как хранить
  11. Срок годности
  12. Условия отпуска из аптек
  13. Дополнительная информация
  14. Урсофальк суспензия : инструкция по применению
  15. Состав
  16. Лекарственная форма
  17. Фармакологическая группа
  18. Фармакологические свойства
  19. Показания
  20. Противопоказания
  21. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  22. Особенности применения
  23. Способ применения и дозы
  24. Урсофальк, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 250 мл, 1 шт.
  25. Состав
  26. Описание
  27. Фармакодинамика
  28. Урсофальк: Показания
  29. Способ применения и дозы
  30. Применение при беременности и кормлении грудью
  31. Урсофальк: Противопоказания
  32. Урсофальк: показания, инструкция
  33. Основные характеристики капсул «Урсофальк»
  34. Показания к применению лекарства
  35. Противопоказания и побочные эффекты
  36. Капсулы «Урсофальк»: инструкция по применению
  37. Суспензия «Урсофальк»: инструкция по применению
  38. «Урсофальк»: цена, аналоги, отзывы
  39. Урсофальк : инструкция по применению
  40. СОСТАВ
  41. ОПИСАНИЕ
  42. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
  43. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
  44. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  45. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  46. ПЕРЕДОЗИРОВКА
  47. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
  48. ФОРМА ВЫПУСКА
  49. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  50. СРОК ГОДНОСТИ

Урсофальк : инструкция по применению

Что такое и для чего применяют

На что необходимо обратить внимание перед началом приёма

Совместный приём с другими лекарственными средствами

Фертильность, беременность и кормление грудью

Применение у детей

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами

Как принимать

Суточная доза (мг/кг массы тела)

Урсофальк ® , капсулы 250 мг

Первые 3 месяца

Масса тела [кг]

(мг/кг массы тела)

Урсофальк ® , капсулы 250 мг

Возможные побочные эффекты

Как хранить

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Дополнительная информация

Что содержится в капсулах
Действующее вещество препарата – урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.
Как выглядят капсулы
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг – это белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг доступны в упаковках по 50 капсул (2 блистера х 25 капсул) или по 100 капсул (4 блистера х 25 капсул) в картонной коробке.

Информация о производителе/заявителе
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5
79108 Фрайбург
Германия

Лозан Фарма ГмбХ
Отто-Хан-Штрассе 13,
79395 Нойенбург-на-Рейне,
Германия

Представитель в Республике Беларусь
Представительство АО «Alpen Pharma AG» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, ул. Пархоменко 3, офис 1Б
Тел/факс: (+375 17) 3350642.

Источник

Урсофальк суспензия : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота

5 мл суспензии (один мерный стаканчик) содержат урсодезоксихолевой кислоты 250 мг

вспомогательные вещества : бензойная кислота (Е 210), авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилит, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия с мелкими воздушными пузырьками и лимонным запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Фармакологические свойства

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.

После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

применение детям

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.

Показания

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (-нив).

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к желчных кислот или любой из вспомогательных веществ, входит в состав препарата.

Острый холецистит или острый холангит.

Обтурация желчевыводящих путей (блокада общей желчевыводящей пролива или протока).

Частые приступы желчной (печеночной) колики.

Наличие рентгеноконтрастных кальцифицированных желчных камней.

Возбуждено сократимость желчного пузыря.

Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Урсофальк, суспензию оральную, (250 мг / 5 мл) нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид или Смектит (оксид алюминия), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее абсорбции и снижают эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его нужно принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл.

Урсофальк, суспензия, может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. В связи с этим у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости откорректировать дозу.

В отдельных случаях Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, не установлена.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Читайте также:  Как сделать натяжной потолок своими руками пошаговое руководство

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, использованной для их растворения.

Особенности применения

Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять функцию печени АСT (SGOT), АлАТ (SGPT) i g-GT через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца. Также это дает возможность определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.

Не рекомендуется применять Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.

Женщины, принимающие Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ крайне редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл нужно снизить до одного стаканчика Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае появления диареи рекомендуется уменьшить дозу препарата, а в случае устойчивой диареи лечение необходимо отменить.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия (низконатриевой диета), следует учитывать этот факт.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Открытие бутылки с крышкой, оснащенной защитным механизмом от открывания детьми

Для открытия бутылки, крепко прижмите крышку вниз и прокрутит влево.

При различных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)

Источник

Урсофальк, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 250 мл, 1 шт.

фото упаковки Урсофальк

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг
Cуспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг

Описание

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Урсофальк: Показания

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 1/4 1,25
8–12 1/2 2,5
13–18 3/4 (= 1/4 + 1/2) 3,75
19–25 1 5,0
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10,0
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15,0
81–100 4 20,0
Свыше 100 5 25,0

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Читайте также:  Конвекционная печь витесс инструкция

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Суточная доза Утром, мерных ложек Днем, мерных ложек Вечером, мерных ложек
количество мерных ложек соответствующее количество, мл
5–7 1/4 1,25 1/4
8–12 1/2 2,5 1/4 1/4
13–18 3/4 3,75 1/4 1/4 1/4
19–25 1 5,0 1/2 1/2
26–35 1,5 7,5 1/2 1/2 1/2
36–50 2 10,0 1 1
51–65 3 15,0 1 1 1
66–80 4 20,0 1 1 2
81–100 5 25,0 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,0 2 2 2

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Урсофальк: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Источник

Урсофальк: показания, инструкция

Урсофальк: показания, инструкция

«Урсофальк» – гепатопротектор, способствующий растворению холестериновых камней в желчных протоках. Оказывает цитопротекторное воздействие, способствует укреплению иммунитета. Отличается выраженным лечебным эффектом, в некоторых случаях своевременное лечение позволяет избежать операции.

Основные характеристики капсул «Урсофальк»

Препарат относится к категории гепатопротекторов. Он помогает растворять холестериновые камни в желчи, благодаря чему показатель холестерина крови снижается. Также «Урсофальк» действует как иммуномодулирующий препарат.

Выпускается в виде 2 форм:

Желатиновые капсулы, содержащие порошок либо гранулы (по 10 шт. в одной упаковке).

Суспензия с лимонным запахом. Производят во флаконах объемом 250 мл. К ним прилагается мерная ложка объемом 5 мл.

Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота. Также в состав входят: ароматизатор, вода, лимонная кислота, цитрат натрия и другие вспомогательные компоненты.

«Урсофальк» можно приобрести в аптеке в любой форме только при наличии рецепта. Условия хранения стандартные: комнатная температура до 25 градусов и умеренная влажность. Срок годности капсул составляет 5 лет, суспензии – 4 года с даты производства. После вскрытия флакона с суспензией хранить его можно до 4 месяцев.

Показания к применению лекарства

«Урсофальк» назначается врачом при наличии патологий печени и желчных протоков:

поражение печени на фоне алкогольных и других отравлений;

атрезия желчного протока;

гепатиты разных видов с осложнением (холестаз);

холестериновые камни в желчном пузыре;

профилактика онкологических болезней толстого кишечника, особенно у пациентов, которые относятся к группам риска.

Противопоказания и побочные эффекты

«Урсофальк» можно применять только по согласованию с врачом. В некоторых случаях использовать лекарство нельзя:

цирроз, протекающий на стадии декомпенсации;

острые воспаления, которые связаны с протоками и желчным пузырем;

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;

дисфункция желчного пузыря;

желчные камни с большой долей кальция;

любая стадия беременности, а также периода вскармливания.

При длительном курсе терапии могут наблюдаться разные побочные эффекты:

жидкий стул, расстройства пищеварения;

редко фиксируют протекание цирроза на стадии декомпенсации;

При ухудшении общего самочувствия, а также при отсутствии лечебного эффекта рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Случаев передозировки средства не выявлено, в крайних случаях показано симптоматическое лечение.

Капсулы «Урсофальк»: инструкция по применению

Дозировка, длительность курса и кратность приема определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента:

Если вес менее 60 кг, можно принимать по 2 капсулы в сутки.

При весе в диапазоне от 61 до 80 кг можно принимать по 3 шт.

Если вес составляет от 81 до 100 кг – по 4 шт.

При массе тела от 100 кг – по 5 шт.

Таблетки принимают раз в в сутки за час до сна, при этом капсулы нужно глотать целиком, не разжевывая. Их запивают небольшим количеством воды. Общая продолжительность терапии составляет от 6 месяцев до 1 года. Для профилактики вторичного развития холелитиаза необходимо вести прием лекарства в течение 3-4 месяцев того, как будет подтверждено полное растворение холестериновых камней.

Правила приема зависят и от поставленного диагноза:

Для терапии рефлюкс-гастрита (тип билиарный) принимают по 1 капсуле вечером, курс длится до 6 месяцев.

При наличии гепатитов хронического характера принимают такое количество капсул, которое соответствует соотношению: 10 мг на 1 кг массы тела. Курс при этом может длиться до 12 месяцев.

Холангит, муковисцидоз – до 15 мг на 1 кг массы тела.

Дискинезия желчных протоков – 10 мг на 1 кг, продолжительность до 2 месяцев.

Для терапии билиарного цирроза в сутки принимают 2-7 капсул курс длится до нескольких месяцев.

Суспензия «Урсофальк»: инструкция по применению

Суспензию назначается пациентам с массой тела до 47 кг – это могут быть как дети, так и взрослые. Количество зависит от массы тела (общая формула: 10 мг средства на каждый килограмм массы тела). В случае с детьми действуют такие правила:

Читайте также:  Энтерол инструкция до или после еды

Масса 5-7 кг: четверть мерной ложки.

Масса 8-12 кг: половина.

От 13 до 18 кг: три четверти.

От 19 до 25 кг – 1 ложка.

От 26 до 35 кг – 1,5.

От 36 до 50 кг – 2.

От 51 до 65 кг – 2,5.

От 66 до 80 кг – 3.

От 81 кг и более – 4.

«Урсофальк»: цена, аналоги, отзывы

Препарат реализуется в аптеках по цене 1300-1500 рублей за 100 шт. (капсулы), что достаточно на стандартный курс терапии. Суспензию можно приобрести примерно за ту же сумму – 1300 рублей за флакон стандартным объемом 250 мл.

К аналогам «Урсофалька» относятся такие средства:

Источник

Урсофальк : инструкция по применению

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)
5-7кг ? 1,25
8 — 12 кг 1/2 2,50
13-18 кг ?(=?+?) 3,75
19-25 кг 1 5,00
26-35 кг 1? 7,50
36 — 50 кг 2 10,00
51 -65 кг 2? 12,50
66 — 80 кг 3 15,00
81-100 кг 4 20,00
Свыше 100 кг 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 1 1
51-65 кг 3 1 1 1
66-85 кг 4 1 1 2
86-110 кг 5 1 2 2
Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
Мерных
ложечек
Соотв.
(мл)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
5-7 кг ? 1,25 ?
8 — 12 кг ? 2,50 ? ?
13-18 кг ? 3,75 ? ? ?
19 — 25 кг 1 5,00 ? 1 ?
26 — 35 кг 1? 7,50 ? ? ?
36 — 50 кг 2 10,00 1 1
51-65 кг 3 15,00 1 1 1
66 — 80 кг 4 20,00 1 1 2
81-100 кг 5 25,00 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)

Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу

127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector