Меню

Сульфаргин Sulphargin инструкция по применению

Сульфаргин : инструкция по применению

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 10 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,

вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная до 1 г.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Сульфадиазин серебра

Код АТХ D06BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.

Фармакокинетика

При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.

Показания к применению

— профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

— инфицированные кожные трофические язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)

— профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин

Способ применения и дозы

После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2‑4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Мазь также можно нанести на стерильную повязку, которую накладывают на поврежденную поверхность.Максимальная разовая доза – 300 г. Длительность лечения – до 3 недель.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра и/ или к любому вспомогательному веществу лекарства

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам

— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз

— ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи

— беременность, период лактации

— нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией

Лекарственные взаимодействия

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется.

Особые указания

С осторожностью лекарство назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

Также как при местном применении других лекарств в с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

Применение в педиатрии

Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Передозировка

Симптомы. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, печеночная недостаточность, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, аргирия, тревога, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Читайте также:  Форма должностной инструкции взаимодействия

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Источник

Сульфаргин ® (Sulphargin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфаргин ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 г
сульфадиазин серебра10 мг

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое — 230 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 30 мг, полисорбат 80 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин ® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Сульфаргин ® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Показания препарата Сульфаргин ®

  • лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза — 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.

Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.

Побочное действие

Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.

Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

Источник

Сульфаргин мазь 1% 15г туба

В наличии в 114 аптеках

Под заказ в 560 аптеках

Производитель: ГРИНДЕКС
Завод производитель: Гриндекс, Латвия
Форма выпуска: мазь
Количество в упаковке: 15 г
Возраст от: 1 года
Назначение: Раны, ожоги

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 г мази содержит: сульфадиазин серебра – 10 мг;

Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий – 230 мг; пропиленгликоль – 100 мг; цетостеариловый спирт – 60 мг; глицерил моностеарат 40-55 – 30 мг; полисорбат-80 – 20 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг; вода очищенная – до 1 г.

Описание:
Препарат входит в группу антисептиков широкого спектра действия. Вещество сульфадиазин серебра в основе мази обладает бактерицидным эффектом, направленно воздействуя на бактерии: клебсиеллы, стафилококки, кишечную палочку, протей. Мазь направлена на восстановление кожи после ожога, заживления ран и ссадин, излечивания кожных язв. Помогает предотвращать инфицирование открытых ран, ссадин, ожогов. Ионы серебра обуславливают бактерицидные свойства мази для наружного применения. Высвобождаясь постепенно, ионы серебра обеспечивают постоянство противомикробного действия. Их бактерицидная активность хорошо дополняется сульфадиазином — он задерживает рост и размножение бактерий.

Заживление мест ожога и изъязвления происходит без некролитического действия.

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 1 %.

По 15 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противомикробное средство, сульфаниламид.

Фармакодинамика:
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика:
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10 % сульфадиазина и 1 % серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Источник



Сульфаргин: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: silver sulfadiazine;

1 г мази содержит 10 мг сульфадиазина серебра;

Вспомогательные вещества: масло минеральное, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерин моностеарат, полисорбат 80, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антибактериальные и химиотерапевтические средства, применяемые в дерматологии. Сульфаниламиды. Код АТС D06B A01.

Показания

  • Профилактика инфицирования и лечения инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, ссадин;
  • трансплантация кожи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сульфадиазина серебра, сульфаниламидов или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав мази;
  • генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при применении на больших поверхностях может возникнуть гемолиз)
  • гнойные раны и ожоговые раны с обильной экссудацией (нецелесообразно)
  • порфирия;
  • недоношенные дети, новорожденные и дети до 3 месяцев (в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи).

Способ применения и дозы

Мазь предназначена для местного применения наружно.

После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность обычно 1-2 раза в сутки во стерильную повязку или открытым способом. В тяжелых случаях — до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем мази.

Перед каждым последующим нанесением мази пораженную поверхность необходимо промыть 0,9% раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков мази и раневого экссудата.

Мазь применяют до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена ​​к соответствующему хирургического вмешательства.

Способ применения и доза мази не зависит от возраста пациента, но зависят от размера и глубины поражения раневой поверхности. Максимальная разовая доза — 300 г.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и показатели крови (содержание форменных элементов крови). Больному следует давать обильное щелочное питье.

Побочные реакции

Мазь редко может вызвать местно раздражающее действие (кратковременное жжение, боль), которая проходит через 5-10 мин. При повышенной чувствительности пациента могут возникать аллергические реакции, включая кожная сыпь, жжение, зуд, покраснение, аллергический насморк, аллергическую астму, фотосенсибилизации, некроз кожи, гиперпигментацию, контактный дерматит. При длительном лечении или лечении больших поверхностей кожи может возникнуть аргирии — в результате накопления сриблау тканях кожа может приобрести слегка сероватого окраски.

При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться концентрации сульфаниламидов, сравнимые с концентрациями, образующихся при системном применении. Могут возникать характерные для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, нарушение функции и некроз печени, головная боль, лекарственная лихорадка, спутанность сознания, судороги, кристаллурия, интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Передозировка

При передозировке мази возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. Раздел « Побочные реакции »).

У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном применении наблюдалось значительное повышение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышена резорбция пропиленгликоля, входящий в состав препарата, через пораженную кожу.

Лечение симптоматическое. В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин Всосавшийся легко выводится гемо- и перитонеальным диализом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Известно, что сульфаниламиды повышают риск билирубиновой энцефалопатии у новорожденных, поэтому применение мази противопоказано при кормлении грудью. При необходимости применения мази в период годуваннягруддюслид перейти на альтернативное кормления ребенка.

В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазина серебра недоношенным детям, новорожденным и детям до 3 месяцев.

Особенности применения

Следует избегать потрапляннямази в глаза.

С осторожностью следует применять при:

  • повышенной чувствительности досульфонамидив (черезможливисть возникновения аллергических реакций)
  • врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (после применения мази на больших поверхностях может произойти гемолиз)
  • нарушении функции почек и печени (может произойти кумуляция, для таких пациентов необходим контроль уровня сульфонамида в сыворотке крови).

Следует избегать применения мазипациентам, якистраждають порфирией.

Рекомендуется исследовать мочу по возможности ее возникновения. Как и при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра также могут развиться суперинфекции.

Вспомогательные вещества мази, метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (такожуповильненоготипу), в отдельных случаях — бронхоспазм.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные по неблагоприятного воздействия отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сульфадиазина серебра может инактивировать средства, ферментно очищают рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.

Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Фармакологические. Сульфадиазина серебра оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов и грибы ( Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp , дерматофиты). Активность мази основана на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительная антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазина (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемую олигодинамичну бактериостатическое и бактерицидное действие. Мазь не оказывает некролитичну и мутагенное действие, характеризуется умеренной осмотической активностью.

Фармакокинетика. При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенной на рану. Большая часть серебра всосавшейся выделяется с желчью. Сульфадиазин Всосавшийся не накапливается в организме и выделяется почками.

Источник