Меню

Симбринза капли глазные 2мг мл 10мг мл 5мл флакон капельница

Симбринза капли глазные 2мг/мл+10мг/мл 5мл флакон-капельница

Симбринза капли глазные 2мг/мл+10мг/мл 5мл флакон-капельница

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.

  • Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, или к сульфонамидам;
  • При терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • При применении антидепрессантов, оказывающие влияние на норадрснсргичсскую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);
  • Тяжелое нарушением функции почек;
  • Гиперхлорсмический ацидоз;
  • Новорожденные и дети в возрасте до 2 лет.

С осторожностью:

  • Закрытоугольная глаукома в анамнезе;
  • Нарушения функции печени;
  • Нарушения со стороны роговицы;
  • Тяжелые, нестабильные и/или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания;
  • Депрессия;
  • Церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия или облитерирующий тромбангиит;
  • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • Дети в возрасте от 2 до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
  • При одновременном применении с веществами, угнетающими ЦНС;
  • При совместном применении с препаратами, которые могут оказывать влияние на метаболизм и захват циркулирующих аминов;
  • При совместном применении с антигипертензивными средствами и(или) сердечными гликозидами;
  • 11ри одновременном лечении (или изменении дозы) системными препаратами (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или препятствовать проявлению их активности;
  • 11ошение контактных линз;
  • Пациентам с риском нарушения функции почек.
Применение при беременности

Беременность
Данные о применении препарата Снмбринза у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
После системного введения бринзоламид вызывал тератогенный эффект у крыс. У кроликов такого действия не наблюдалось. В исследованиях перорального применения брннзоламида у животных прямого отрицательного действия на репродуктивную функцию не выявлено. В исследованиях на животных брнмонидин проникал через плаценту и в ограниченных количествах попадал в кровоток эмбриона. Не рекомендуется применять препарат Снмбринза® во время беременности и у женщин, репродуктивного возраста, не использующих надежных мер контрацепции.

Грудное вскармливание
Не установлено, выделяется ли препарат Снмбринза® с грудным молоком у женщин. Имеющиеся фармакодинамнчсскис/токснкологичсскнс данные исследований на животных показали, что после иероралыюго применения в грудное молоко выделяется минимальное количество брннзоламида. Бримониднн выделяется в грудное молоко после перорального применения.
Препарат Снмбринза не следует применять в период фудного вскармливания.

Фертильность
Доклинические данные не показали влияния брннзоламида или бримонидина на фертильность.
Нет данных о влиянии препарата Снмбринза® на фертильность при местном офтальмологическом применении у людей.

  • Препарат предназначен для местного применения.
  • У взрослых препарат применяют по 1 капле препарата Снмбринза в конъюктивальный мешок 2 раза в сутки.
  • Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
  • После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется закрытие век и легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 2 минут после инстилляции препарата — это снижает системную абсорбцию препарата и способствует усилению местного действия, (см. раздел «Особые указания»).
  • Не следует прикасаться кончиком пипетки флакона к векам и другим поверхностям, чтобы избежать контаминации раствора. Плотно закрывайте флакон после применения.
  • Препарат Симбринза может применяться одновременно с другими офтальмологическими лекарственными препаратами для местного применения с целью снижения внутриглазного давления. Если применяется более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между применением препаратов следует соблюдать интервал не менее 5 минут.
  • В случае пропуска дозы лечение следует продолжить со следующей дозы согласно расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный(ые) глаз(а) 2 раза в сутки.

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:
Бримонидина тартрат — 2 мг, бринзоламид — 10 мг.

Вспомогательные вещества:
Карбомер 974Р, натрия хлорид, маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, борная кислота, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Источник

Симбринза : инструкция по применению

Описание

Белая или почти белая однородная суспензия.

Читайте также:  Утепление пола лоджии пошаговая инструкция

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активные вещества: бринзоламид -10,0 мг, бримонидина тартрат — 2,0 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, натрия хлорид, маннит, пропиленгликоль, тилоксапол, борная кислота, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; средства для лечения глаукомы и миотики. Код ATX: S01E.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат СИМБРИНЗА содержит две активные субстанции — бринзоламид и бримонидина тартрат. Данные компоненты снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией, подавляя образование водянистой влаги в цилиарном теле. Несмотря на то, что оба компонента, бринзоламид и бримонидин, понижают ВГД за счет подавления секреции водянистой влаги, механизмы действия их различны.

Бринзоламид ингибирует фермент карбоангидразу (CA-II) в цилиарном теле, что приводит к снижению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к снижению уровня секреции водянистой влаги. Бримонидин, являющийся агонистом α-2 адренорецепторов, ингибирует фермент аденилатциклазу и подавляет АМР-контролируемую секрецию водянистой жидкости. Кроме того, прием бримонидина приводит к увеличению увеосклерального оттока.

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид абсорбируется через роговицу глаза. Активная субстанция проникает в системный кровоток, где прочно связывается с карбоангидразой в красных кровяных тельцах (эритроцитах). Плазменная концентрация очень низкая. Период полураспада в крови человека длительный (> 100 дней), в связи с присоединением карбоангидразы к эритроцитам.

Бримонидин быстро проникает в глаз при местном применении. У кроликов максимальная офтальмологическая концентрация достигалась менее чем через час после применения. Максимальные концентрации в плазме человека (

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов при открытоугольной глаукоме или внутриглазной гипертензии, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение ВГД.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному(-ым) веществу(-ам) или любому из вспомогательных веществ, или к сульфонамидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»),

Прием антидепрессантов, влияющих на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»),

Тяжелая форма почечной недостаточности (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

Новорожденные и младенцы в возрасте до 2 лет (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Взрослые пациенты, включая пожилых

Рекомендуемая доза — по одной капле препарата СИМБРИНЗА в пораженный глаз (а) два раза в день. Печеночная и/или почечная недостаточность

Не проводилось исследований препарата СИМБРИНЗА у пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется с осторожностью применять препарат у данной группы населения (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Препарат СИМБРИНЗА не исследован у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Передозировка

При передозировке препарата СИМБРИНЗА лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Дыхательные пути пациента должны быть свободны.

Поскольку препарат СИМБРИНЗА содержит бринзоламид, возможны нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и расстройства центральной нервной системы. Необходимо контролировать уровни электролитов (особенно калия) в крови и pH крови.

Существует очень ограниченная информация о случайном приеме внутрь компонента препарата СИМБРИНЗА бримонидина взрослыми пациентами. Согласно опубликованным данным, единственным неблагоприятным побочным эффектом являлась гипотония. Причем за гипотензивным эпизодом последовал эпизод гипертонии.

Пероральная передозировка других а-2-агонистов, как было отмечено, способна приводить к таким симптомам, как гипотония, астения, рвота, вялость, седативный эффект, брадикардия, аритмия, сужение зрачка, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и конвульсии.

Серьезные побочные эффекты после случайного приема внутрь компонента препарата СИМБРИНЗА бримонидина детьми не зарегистрированы. Пациенты испытывали симптомы подавления ЦНС, как правило, временную кому или выраженное угнетение сознания, вялость, сонливость, гипотонию, брадикардию, гипотермию, отмечали бледность, угнетение дыхания и апноэ, с последующей госпитализацией в отделение реанимации и интубацией в случае необходимости. Полное восстановление было отмечено у всех пациентов, как правило, в течение 6-24 часов.

Читайте также:  Мясорубку электрическую Ротор ЭМШ 30 200 3

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Источник

Симбринза в Санкт-Петербурге

Симбринза, 2 мг/мл + 10 мг/мл, капли глазные, 5 мл, 1 шт. цена

Цены в аптеках на Симбринза

История стоимости Симбринза

Инструкция на Симбринза

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Симбринза: Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения ВГД.

Симбринза: Противопоказания

Симбринза: Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — назофарингит, фарингит, синусит; частота неизвестна — ринит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — уменьшение количества эритроцитов, повышенный уровень хлоридов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики: нечасто — апатия, депрессия, подавленное настроение, бессонница, снижение либидо, кошмарные сновидения, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто — головная боль, моторная дисфункция, амнезия, ухудшение памяти, парестезия; очень редко — обморок; частота неизвестна — тремор, гипестезия, агевзия.

Со стороны органа зрения: часто — аллергическая реакция со стороны глаз, кератит, боль в глазах, дискомфорт в глазах, нечеткость зрения , нарушение зрения, гиперемия глаз, побледнение конъюнктивы; нечасто — эрозия роговицы, отек роговицы, блефарит, отложения в роговице (преципитаты), нарушения со стороны конъюнктивы (сосочки), фотофобия, фотопсия, отек глаза, отек века, отек конъюнктивы, сухость глаза, выделения из глаза, снижение остроты зрения, усиленное слезоотделение, птеригиум, эритема века, мейбомиит, диплопия, боль в глазах при ярком свете, гипестезия глаза, пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, чувство дискомфорта в глазах, астенопия; очень редко — увеит, миоз; частота неизвестна — нарушения зрения, мадароз.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, повышение АД, кардиореспираторный дистресс, стенокардия, аритмия, ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, гиперреактивность бронхов, глоточно-гортанная боль, сухость в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность верхних дыхательных путей, заложенность носа, ринорея, раздражение глотки, сухость в носовой полости, постназальный синдром, чиханье; частота неизвестна — бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, эзофагит, дискомфорт в животе, диарея, рвота, тошнота, учащенная дефекация, метеоризм, гипестезия полости рта, парестезия полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — отклонение показателей функции печени от нормы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, крапивница, сыпь, макулопапулезная сыпь, генерализованный зуд, алопеция, уплотнение кожи; частота неизвестна — отек лица, дерматит, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; частота неизвестна — артралгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — боль в области почек; частота неизвестна — поллакиурия.

Со стороны половых органов: нечасто — эректильная дисфункция.

Общие реакции: нечасто — боль, дискомфорт в области грудной клетки, ухудшение самочувствия, ощущение тревоги, раздражительность; частота неизвестна — боль в грудной клетке, периферический отек.

Источник



Симбринза*

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1мл препарата содержит

активные вещества: бринзоламид – 10.0 мг, бримонидина тартрат – 2.0 мг, вспомогательные вещества: карбомер (974Р), натрия хлорид, маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, кислота борная, бензалкония хлорид 50% раствор, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для коррекции рН), вода очищенная.

Читайте также:  Кофемашина garlyn l70 инструкция

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01EC54

Фармакологические свойства

После местного применения в виде глазных капель бринзоламид всасывается через роговицу в системный кровоток, где прочно связывается с карбоангидразой в эритроцитах. Его плазменные концентрации очень низкие. Период полувыведения из крови длительный (>100 дней), вследствие связывания с карбоангидразой в эритроцитах.

Бримонидин быстро всасывается после местного применения. В исследованиях in vivo максимальная концентрация в глазах была достигнута в течение менее 1 часа. Максимальные концентрации в плазме достигали 65 лет) и молодых взрослых схожие. Влияние почечной и печеночной недостаточности на системную фармакокинетику бримонидина не оценивалось. Низкая системная экспозиция бримонидина при местном офтальмологическом применении предполагает клинически незначимые изменения экспозиции в плазме.

Системная фармакокинетика бринзоламида и бримонидина, отдельно либо в комбинации, у педиатрических пациентов не изучена.

Глазные капли Симбринза* содержат два активных компонента: бринзоламид и бримонидина тартрат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ) и внутриглазной гипертензией (ВГГ), подавляя образование внутриглазной жидкости вследствие цилиарных процессов в глазу. Хотя и бринзоламид, и бримонидина тартрат снижают ВГД, подавляя образование внутриглазной жидкости, механизмы их действия разные.

Бринзоламид действует путем ингибирования фермента карбоангидразы (CA-II) в цилиарном эпителии, что снижает образование бикарбонат-ионов с последующим уменьшением транспорта натрия и жидкости через цилиарный эпителий, и приводит в итоге к уменьшению образования внутриглазной жидкости. Бримонидин, альфа-2 адренергический агонист, ингибирует фермент аденилатциклазу и подавляет цАМФ-зависимое образование внутриглазной жидкости. В дополнение, применение бримонидина приводит к повышению увеосклерального оттока.

Показания к применению

— cнижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточное снижение ВГД

Способ применения и дозы

Только для местного офтальмологического применения.

Рекомендуемая доза – одна капля препарата Симбринза* в пораженный (-е) глаз (-а) два раза в сутки. Необходимо взболтать флакон перед применением.

После применения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век на 2 минуты, что снижает системное всасывание препарата. Это снижает риск развития системных побочных явлений и повышает местное действие препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После использования флакон держать плотно закрытым.

Препарат Симбринза* может использоваться одновременно с другими офтальмологическими препаратами местного применения для снижения ВГД. При применении более одного офтальмологического препарата местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей по расписанию дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный (-е) глаз (-а) 2 раза в сутки.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

В клинических испытаниях с участием препарата Симбринза*, применявшегося два раза в сутки, наиболее частыми нежелательными реакциями были глазная гиперемия и глазные аллергические реакции, возникавшие примерно у 6-7% пациентов, и дисгевзия (горечь или необычный вкус во рту после закапывания) примерно у 3% пациентов. Профиль безопасности препарата Симбринза* является схожим с таковым у отдельных его компонентов.

Во время клинических исследований с применением глазных капель Симбринза*, два раза в день, и во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с применением отдельных компонентов бринзоламида и бримонидина были зарегистрированы нижеуказанные нежелательные реакции. Они классифицируются в соответствии со следующим условным обозначением: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Источник