Септолете тотал инструкция по применению

На чтение 19 мин Обновлено 21 июля, 2021

Содержание

Септолете тотал — инструкция по применению
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Септолете Тотал : инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Способ применения и дозы
Передозировка
Септолете тотал : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Состав
Описание
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и период лактации
Передозировка
Побочное действие
СЕПТОЛЕТЕ ® ТОТАЛ спрей (SEPTOLETE ® TOTAL spray )
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Показания СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
Применение СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка

Септолете тотал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза спрея содержит :

Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг;

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 26,760 мг, глицерол 10,450 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,250 мг, натрия сахаринат 0,092 мг, мяты перечной листьев масло 0,100 мг, вода очищенная до 0,1 мл

1 мл спрея содержит :

Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг;

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 267,60 мг, глицерол 104,50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,50 мг, натрия сахаринат 0,920 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, вода очищенная до 1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора.

30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови количество которого тем не менее было недостаточно для оказания системного действия.

При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе) заболевания печени алкоголизм черепно-мозговая травма заболевания головного мозга беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа 5 раз в день в течение 4 дней.

Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного
распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 недели) следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.

Перед применением снимите цветной защитный колпачок.

Широко откройте рот направьте трубку аппликатора в полость рта задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.

После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 01 мл раствора в виде спрея который содержит 015 мг бензидамина и 05 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

от ≥ 1/100 до Нарушения со стороны иммунной системы :

редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы :

частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения :

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

редко: крапивница фоточувствительность.

частота неизвестна: ангионевротический отек кожный зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение судорог и повышенное потоотделение атаксию озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота рвота отек цианоз асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц угнетение центральной нервной системы артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.

Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.

При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать контакта препарата Септолете ® тотал со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26760 мг/1 доза спрея.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения дозированный 015 мг + 05 мг/доза.

Упаковка:

30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности снабженным дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Источник

Септолете Тотал : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид,

1 мл 1,5 мг бензидамина гидрохлорида 5 мг цетилпиридиния хлорида

Вспомогательные вещества: спирт этиловый (96%), глицерин, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта, раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Бензидамина гидрохлорид — это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с инґибуванням синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид — это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выводится, главным образом, с мочой и в основном в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных формах.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Особенности применения

Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете ® тотал не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать прямого контакта спрея Септолете ® тотал с глазами, препарат не следует вдыхать.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете ® тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете ® тотал нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Септолете ® тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет одной дозой является 1-2 нажатия. Повторять каждые 2:00 3-5 раз в день.

Пациентам пожилого возраста рекомендованная доза является доза.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой является 1 нажатия. Повторять каждые 2:00 3-5 раз в день.

Для получения оптимального эффекта не следует применять средство непосредственно до или после чистки зубов.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Септолете ® тотал можно применять в течение 7 дней.

Перед первым применением Септолете® тотал или если спрей не применяли в течение длительного периода времени (по крайней мере 1 неделю), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.

Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать 1-2 раза. Задержать дыхание на распыления.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При однократном нажатии высвобождается 0,1 мл раствора в виде спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете® тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 грамма (что превышает максимальную суточную дозу спрея Септолете® тотал в 200-600 раз).

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Источник

Септолете тотал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТХ: R02AA20.

Состав

В 1 мл спрея содержится

Активные вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий (Е954), мяты перечной масло, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакологические свойства

Септолете тотал спрей для слизистой ротовой полости обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Способ применения и дозы

От 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

От 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Для достижения оптимального эффекта препарат не рекомендуется применять непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

1. Перед применением удалите пластиковую крышку.

2. Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.

После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамина гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или другим компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Особые указания по применению

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства. Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг / однократная доза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея).

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой ротовой полости Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

— крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

— локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

— чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Источник

СЕПТОЛЕТЕ ® ТОТАЛ спрей (SEPTOLETE ® TOTAL spray )

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства
Показания
Применение
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Диагнозы
Рекомендуемые аналоги
Торговые наименования

Фармакологические свойства

Механизм действия. Бензидамина гидрохлорид — это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением выраженности воспаления (таких как боль, гиперемия, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертичные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микроорганизмов повышает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертичные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид оказывает широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например против Candida и Saccharomyces ) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas являются относительно нечувствительными.

Всасывание. Из двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает. О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствунт выявленное некоторое его количество в плазме крови, которое не является достаточным для получения системного эффекта.

Распределение. Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение . Выводится главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. T_½ и системный клиренс подобны у всех лекарственных форм препарата.

Показания СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей

симптоматическое лечение при инфекциях горла и ротовой полости (фарингит, ларингит, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Применение СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: одной дозой является 1–2 нажатия. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендованной дозой является доза для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: одной дозой является 1 нажатие. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для получения оптимального эффекта не рекомендуется применять средство непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендованные дозы. Септолете тотал можно применять в течение 7 дней.

Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку. Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в сторону горла и нажать 1–2 раза. Задержать дыхание на время распыления.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При однократном нажатии высвобождается 0,1 мл р-ра в форме спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу. Возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

очень часто ≥1/10, часто ≥1/100–

Особые указания

Септолете тотал не рекомендуется применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал не следует применять сочетанно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней.

Если у пациента хронический кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать прямого контакта спрея Септолете тотал с глазами, препарат не следует вдыхать. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал необходимо принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Дети . Применение у детей в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой. Дети в возрасте 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами . Септолете тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия

Септолете тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Передозировка

из-за низких концентраций обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы. Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема цетилпиридиния хлорида в значительных дозах — тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1–3 г (что превышает максимальную суточную дозу спрея Септолете тотал в 200–600 раз).

Лечение. Поскольку нет специального антидота, лечение при острой передозировке является симптоматическим.

Источник

Септолете тотал инструкция по применению

На чтение 23 мин Обновлено 16 июля, 2021

Содержание

Септолете тотал
Септолете тотал : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Состав
Описание
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и период лактации
Передозировка
Побочное действие
Септолете Тотал Спрей
Наименование:
Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
Септолете ® Тотал (Septolete ® Total)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете ® Тотал
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Септолете ® Тотал
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Септолете тотал — инструкция по применению
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель

Септолете тотал

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.

1 доза	1 мл
бензидамина гидрохлорид	0.15 мг	1.5 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат	0.526 мг	5.26
что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида	0.5 мг	5. мг

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, масло листьев мяты перечной, вода очищенная.

1 доза препарата — около 0.1 мл раствора.

30 мл (250 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.

Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.

Источник

Септолете тотал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТХ: R02AA20.

Состав

В 1 мл спрея содержится

Активные вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий (Е954), мяты перечной масло, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакологические свойства

Септолете тотал спрей для слизистой ротовой полости обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Способ применения и дозы

От 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

От 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Для достижения оптимального эффекта препарат не рекомендуется применять непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

1. Перед применением удалите пластиковую крышку.

2. Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.

После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамина гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или другим компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Особые указания по применению

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства. Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг / однократная доза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея).

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой ротовой полости Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

— крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

— локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

— чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Источник

Септолете Тотал Спрей

Наименование:

Септолете Тотал Спрей (Septolete Total Spray)

Состав

Компоненты

1 мл раствора (спрея) включает, мг

1 доза (составляет 0,1 мл раствора) включает, мг

Дополнительные: вода очищенная, макроголглицерол, глицерин, масло мяты перечной, натрия сахарин, этанол (96%)

Фармакологическое действие

Септолете тотал – оральный антисептик в форме спрея, наделенный противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, а также проявляющий местный обезболивающий эффект, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).

Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.

Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.

Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:

болевой синдром;
покраснение в месте воспаления;
отек;
гипертермия и т.д.

Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал.

Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество спрея Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств.

Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.

Благодаря указанному механизму действия, цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).

При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.

Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено.

Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у спрея данный показатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).

Не установлено отличий показателя V_d (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.

Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T_1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Показания к применению

Септолете тотал в форме спрея для распыления в полости рта и горле назначается взрослым и детям от 6-ти лет в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.

Способ применения

Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен к применению у детей от 6-ти лет (от 6-ти до 11-ти лет под контролем взрослых).

Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:

Возрастная категория пациентов

Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея)

Количество применений в сутки

Педиатрические пациенты (6–12 лет)

3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч)

Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)

Детям младшего возраста препарат не назначают.

Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно.

Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»).

Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа.

Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал:

Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом.
Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора.
Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения).
Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути.
После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой.
Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования.

1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

Редко: спазм бронхов, гиперчувствительность, фоточувствительность, крапивница, сухость и ощущение жжения во рту.

Очень редко: спазм гортани, раздражение в ротовой полости.

Частота неизвестна: потеря чувствительности слизистой ротовой полости.

Противопоказания

Септолете тотал спрей не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 6-ти лет).

Лечащий врач должен быть осведомлен о наличии у пациента различных сопутствующих заболеваний.

Беременность

Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось.

Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации, однако, учитывая минимальную системную абсорбцию, это маловероятно.

Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).

Лекарственное взаимодействие

Совмещать использование спрея Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.

Передозировка

Учитывая способ применения препарата, невысокие концентрации и низкие системные абсорбционные способности активных компонентов в данной форме, передозировка спреем Септолете тотал маловероятна. Также при соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна.

Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы:

обусловленные наличием в составе препарата бензидамина:

эмоциональное перевозбуждение;
судорожные состояния;
гипергидроз;
координационные нарушения (атаксия);
рвотный рефлекс;
тремор конечностей и туловища;

обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида:

рвотный рефлекс различной интенсивности;
нарушения дыхания (одышка);
синюшность кожи;
торможение функций ЦНС;
выраженное падение АД;
состояние комы.

Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 200–600 раз), то это может стать причиной летального исхода.

Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Далее рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

тупившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T_1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.

Форма выпуска

Дозированный спрей для орального использования во флаконе, объемом 30 мл с пульверизатором. 1 доза соответствует 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 1 флакон с дозирующим устройством и аннотацией в картонной пачке.

Условия хранения

Данная лекарственная форма не предусматривает особых условий хранения.

Температура в помещении не должна превышать 25°C.

Источник

Септолете ® Тотал (Septolete ® Total)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете ® Тотал

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.

1 доза	1 мл
бензидамина гидрохлорид	0.15 мг	1.5 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат	0.526 мг	5.26
что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида	0.5 мг	5. мг

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, масло листьев мяты перечной, вода очищенная.

1 доза препарата — около 0.1 мл раствора.

30 мл (250 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Септолете ® Тотал

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04.0	Острый ларингит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37.0	Хронический ларингит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5	Сиалолитиаз
K12	Стоматит и родственные поражения
K14.0	Глоссит
R07.0	Боль в горле
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.

Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Источник

Септолете тотал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза спрея содержит :

Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг;

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 26,760 мг, глицерол 10,450 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,250 мг, натрия сахаринат 0,092 мг, мяты перечной листьев масло 0,100 мг, вода очищенная до 0,1 мл

1 мл спрея содержит :

Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг;

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 267,60 мг, глицерол 104,50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,50 мг, натрия сахаринат 0,920 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, вода очищенная до 1 мл 1 доза препарата — около 0,1 мл раствора.

30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови количество которого тем не менее было недостаточно для оказания системного действия.

При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе) заболевания печени алкоголизм черепно-мозговая травма заболевания головного мозга беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа 5 раз в день в течение 4 дней.

Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного
распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 недели) следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.

Перед применением снимите цветной защитный колпачок.

Широко откройте рот направьте трубку аппликатора в полость рта задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 2 раза.

После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 01 мл раствора в виде спрея который содержит 015 мг бензидамина и 05 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

от ≥ 1/100 до Нарушения со стороны иммунной системы :

редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы :

частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения :

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

редко: крапивница фоточувствительность.

частота неизвестна: ангионевротический отек кожный зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение судорог и повышенное потоотделение атаксию озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота рвота отек цианоз асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц угнетение центральной нервной системы артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.

Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.

При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать контакта препарата Септолете ® тотал со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96%: 26760 мг/1 доза спрея.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения дозированный 015 мг + 05 мг/доза.

Упаковка:

30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности снабженным дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Источник

Септолете Тотал инструкция по применению

На чтение 15 мин Обновлено 15 июля, 2021

Содержание

Когда доктора нет рядом
Тщательно отбираем врачей в команду
Круглосуточно, без очереди, без записи
Приватно
В чате или по видеосвязи
Результаты сохраняются
Экспресс-консультации
Все ответы о Яндекс.Здоровье
Отзывы о сервисе
Врач всегда под рукой в приложении Яндекс.Здоровье
Септолете Тотал: инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Показания
Противопоказания
Септолете тотал : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Состав
Описание
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность и период лактации
Передозировка
Побочное действие
Септолете Тотал Спрей
Наименование:
Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

Средний стаж — 7 лет
Средняя оценка — 4,9
Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

Вы с ребёнком на даче
Что-то беспокоит на работе
Появился вопрос в дороге
Вы за границей

iPhone

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

iPhone

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

iPhone

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

Что в таких случаях обычно стоит сделать
Какие анализы и исследования обычно проводят
К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

iPhone

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

для смартфонов на базе Android™ 4.1 и выше

консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
врачи на связи круглосуточно
безопасно, конфиденциально и анонимно
в чате и на видео
отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Источник

Септолете Тотал: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид,

1 мл 1,5 мг бензидамина гидрохлорида 5 мг цетилпиридиния хлорида

Вспомогательные вещества: спирт этиловый (96%), глицерин, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта, раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Бензидамина гидрохлорид — это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с инґибуванням синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид — это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическая взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выводится, главным образом, с мочой и в основном в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны во всех лекарственных формах.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Источник

Септолете тотал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТХ: R02AA20.

Состав

В 1 мл спрея содержится

Активные вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий (Е954), мяты перечной масло, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакологические свойства

Септолете тотал спрей для слизистой ротовой полости обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Способ применения и дозы

От 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

От 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Для достижения оптимального эффекта препарат не рекомендуется применять непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

1. Перед применением удалите пластиковую крышку.

2. Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.

После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамина гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или другим компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Особые указания по применению

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства. Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг / однократная доза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея).

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой ротовой полости Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

— крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

— локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

— чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Источник

Септолете Тотал Спрей

Наименование:

Септолете Тотал Спрей (Septolete Total Spray)

Состав

Компоненты

1 мл раствора (спрея) включает, мг

1 доза (составляет 0,1 мл раствора) включает, мг

Дополнительные: вода очищенная, макроголглицерол, глицерин, масло мяты перечной, натрия сахарин, этанол (96%)

Фармакологическое действие

Септолете тотал – оральный антисептик в форме спрея, наделенный противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, а также проявляющий местный обезболивающий эффект, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).

Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.

Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.

Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:

болевой синдром;
покраснение в месте воспаления;
отек;
гипертермия и т.д.