Меню

ПЦР тест мазок на определение антигена коронавируса SARS CoV 2 BIOCREDIT COVID 19 Ag RapiGEN Inc

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag) RapiGEN, Inc.

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

ПЦР-тест (мазок) на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота Leccur

Быстрый диагностический тест на определение антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных выделениях «Экспресс-тест COVID-19 Ag Leccurate» ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ IN VITRO. ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Данный тест готов к использованию и основан на мембранной технологии с наночастицами коллоидного золота.

Нитроцеллюлозная мембрана сенсибилизируется моноклональными антителами, направленными против высококонсервативного нуклеопротеинового антигена SARS-CoV и SARS-CoV-2. Этот тест направлен на обнаружение SARS-CoV-2 либо в носоглоточных выделениях, либо в супернатанте клеточной культуры через несколько дней для достижения лучшей чувствительности.

В составе «Экспресс-тест COVID-19 Ag Leccurate :

  • Тест-полоски COVID-19 Ag Leccurate — 25 шт.
  • Буфер для разведения образца LY-S — 1 флакон (3,5мл).
  • Зонд тампоны — 25 шт.
  • Инструкция по применению на русском языке.

Проведение анализа:

Первый зонд-тампон для носоглотки.

  1. Ввести лёгким движением зонд-тампон по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины. Затем зонд слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа.
  2. Тоже самое продклываем с этим же тампоном во второй ноздре.
  3. Зонд тампон вводим в лунку А со сторны дна лунки, наносим необходимоен колиечство капель буферного раствора.
  4. С левой стороны снимаем клейкоую защитную ленту и складываем кассету пополам.
  5. Ожидаем 15 мин.

Отрицательный результат тестирования

Если в окошке проявления результата окрашивается в красный цвет только контрольная линия (C): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Положительный результат тестирования

Если в окошке проявления результата окрашивается в красный цвет контрольная линия (C) и окрашивается в черный цвет линия тестирования ( T): анализ дал положительный результат на наличие антигена к коронавирусу.

Недействительный результат тестирования

При отсутствии в окошке проявления результата окрашенной в красный цвет контрольной линии (C), результат тестирования является недействительным.

Причиной такого результата может быть нарушение требований процедур взятия биологического образца, и/или процедур проведения анализа, или негодность используемой испытательной кассеты (тест-системы). В указанных обстоятельствах рекомендуется выполнить повторный анализ с использованием новой испытательной кассеты.

Примечание: ширина полоски или интенсивность окрашивания не имеют значимости.

Источник

Экспресс-тест для качественного выявления антител
иммуноглобулина G (IgG) и
иммуноглобулина М (IgM) к COVID-191

Телефон горячей линии:

  • Высокая точность – более 92,9%
  • Быстрый результат, анализ за 10 минут
  • Прост в использовании, не требует дополнительного оборудования
  • Сертифицирован СЕ-IVD
  • ISO 13485:2016

Назначение

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ для качественного определения антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови.

Принцип действия

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (цельная кровь)
Представляет собой качественный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в пробах цельной крови. Этот тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM.

В компоненте IgG нечеловеческий IgG нанесен в области тестовой линии IgG. Во время тестирования проба реагирует с частицами, покрытыми антигеном COVID-19 в тест-кассете. Затем смесь перемещается вверх по мембране хроматографически по капиллярному принципу и реагирует с нечеловеческим IgG в области тестовой линии IgG, если проба содержит антитела IgG к COVID-19. В результате этого в области тестовой линии IgG проявится цветная линия. Аналогично, нечеловеческий IgM нанесен в области тестовой линии IgM, и если проба содержит антитела IgM к COVID-19, комплекс конъюгат-образец реагирует с нечеловеческим IgM. В результате в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.

  • Если проба содержит антитела IgG к COVID-19, в области тестовой линии IgG проявится цветная линия.
  • Если проба содержит антитела IgM к COVID-19, в области тестовой линии IgM проявится цветная линия.
  • Если проба не содержит антител к COVID-19, цветная линия не проявится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат.
  • Для контроля процедуры тестирования, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная линия, указывающая на то, что был использован правильный объем пробы и произошло впитывание мембраной.
Читайте также:  Какие бывают виды противопожарных инструктажей

Реагенты

Тест содержит нечеловеческий IgM и нечеловеческий IgG в качестве реагента для захвата, антиген COVID-19 в качестве реагента для обнаружения.

Забор и подготовка проб

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM можно выполнять с использованием цельной крови (венепункция или из пальца).

Для отбора проб цельной крови из пальца:

  • Вымойте руку пациента мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте коже высохнуть.
  • Помассируйте руку, не касаясь места прокола, потерев ее по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
  • Сделайте прокол кожи стерильным ланцетом. Удалите первые признаки крови. Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы образовалась округлая капля крови на месте прокола.

Добавьте пробу цельной крови из пальца в тест, используя капиллярную трубку или пипетки для забора крови, идущие в наборе:

  • Прикоснитесь концом капиллярной трубки к крови до наполнения приблизительно до 20 мкл.
  • Избегайте образования пузырьков воздуха.
  • Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.
  • Используйте только чистые не гемолизированные пробы.
  • Тестирование должно проводиться сразу после того, как были взяты пробы. Не оставляйте образцы на длительное время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8° C до 7 дней. Для длительного хранения образцы сыворотки/плазмы необходимо хранить при температуре ниже -20° C. Цельная кровь, собранная венепункцией, должна храниться при температуре 2-8° C, если тест будет проведен в течение 2 дней после сбора. Не замораживайте образцы цельной крови. Цельная кровь, взятая из пальца, должна тестироваться немедленно.
  • Доведите образцы до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед тестированием. Образцы не должны быть заморожены и разморожены повторно.
  • Образцы, подлежащие транспортировке, должны быть упакованы в соответствии с местными нормами, регулирующими перевозку этиологических агентов.
  • ЭДТА К2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия могут использоваться в качестве антикоагулянтов для сбора образца.

Источник

Тесты на антиген covid-19

Антигенные тесты для скрининга COVID-19 появились на глобальном рынке буквально несколько недель назад. Первый быстрый антигенный тест (RAD) нацеленный на COVID-19 был одобрен в США 9 мая 2020 года – система компании Quidel.

В Российской Федерации сегодня зарегистрирован один из лучших в классе быстрых тестов на наличие антигена к новому коронавирусу – One Step SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Biocredit (RapiGEN, Южная Корея), данный быстрый тест незамедлительно был взят на вооружение в диагностический арсенал H-Clinic.

Читайте также:  4 Общие аспекты планирования эвакуации населения

Данное исследование выявляет непосредственно белковые антигенные структуры вируса в биологическом материале методами ммунохроматографии. Тест проводится путем забора (мазка) отделяемого носоглотки и является быстрой альтернативой ПЦР, не требующий лабораторного оборудования и специальных условий проведения. В течение 5-10 минут тест покажет с высокой вероятностью, инфицирован ли человек сегодня и является ли он источником заражения для других людей.

Преимущества: скорость, сравнимая с ПЦР точность при высокой нагрузке, вероятность выявления заболевания до развития симптомов. Не требует сообщения результатов теста в Роспотребнадзор.

Ограничения: выявляет заболевание приблизительно с 3 по 14 день, то есть в период репликации вируса, не может быть 100% гарантией отсутствия COVID-19.

Непосредственное выполнение теста до получения результата занимает менее 10 минут. Разные цвета индикации контрольной полосы и полосы результата теста упрощают использование теста и практически исключают вероятность неверной интерпретации результата.

Тест компании RapiGEN является первым коммерческим продуктом в мире, где подложка с добавлением наночастиц коллоидного золота для формирования конъюгированных комплексов выполнена с использованием технологии Black Gold Particle, разработанной буквально год назад учеными Tata Institute of Fundamental Research (TIFR). Данная технология позволила значительно улучшить параметры технологии иммунохроматографии и максимально приблизить их к параметрам ПЦР-систем.

Представленная схема дана для общего понимания динамики течения новой коронавирусной инфекции и построена на основании усредненных данных [4, 5, 6]

Мы считаем важным информировать наших клиентов, что технология детекции антигена COVID-19 не позволяет сегодня говорить, что данный метод может полностью заменить методы молекулярной диагностики (ПЦР). Имеющиеся научные и практические данные позволяют экспертам H-Clinic считать, что тесты на антиген SARS-CoV-19 являются важной скрининговой опцией, особенно при использовании в комбинации с тестом на ранние антитела (IgM). Текущие данные исследований показывают, что антигенный тест демонстрирует отличную специфичность во всех случаях, а вот чувствительность сильно зависит от вирусной нагрузки в образцах. Вирусная нагрузка является очень вариабельным фактором. Нельзя сказать, что она четко связана с тяжестью течения заболевания, но можно утверждать, что вирусная нагрузка четко связана с тем, какой эпидемиологический риск несет человек для окружающих, как много вирусных частиц он может выделять в окружающую среду.

Антигенный тест BIOCREDIT COVID-19 Ag практически не уступает ПЦР-диагностике для образцов с высокой вирусной нагрузкой, и мы полагаем, что заявленные производителем параметры следует относить именно к такого рода образцам. С уверенностью можно утверждать, что антигенные тесты позволяют очень надежно выявлять максимально опасных для окружающих в плане распространения COVID-19, а также сократить время принятия противоэпидемических мер внутри коллективов, не дожидаясь данных тестов ПЦР, выполнение которых может затягиваться на многие дни.

Mahak Dhiman, Ayan Maity, Anirban Das и др. Plasmonic colloidosomes of black gold for solar energy harvesting and hotspots directed catalysis for CO2 to fuel conversion Chem. Sci., 2019,10, 6594-6603.

Thomas Weitzel, Paulette Legarraga, Mirentxu Iruretagoyena и др. Head-to-head comparison of four antigen-based rapid detection tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 in respiratory samples. bioRxiv 2020.05.27.119255.

Gannon Ck Mak, Peter Kc Cheng, Stephen Sy Lau и др. Evaluation of Rapid Antigen Test for Detection of SARS-CoV-2 Virus. J Clin Virol. 2020 Jun 8;129:104500.

Lauer, S. et al., 2020. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Annals of Internal Medicine.

Читайте также:  Камера Samsung S20 описание возможностей инструкция по настройке

National Health Commission of the People’s Republic of China, New Coronavirus Pneumonia Diagnosis and Treatment Program (Trial Version 7).

To KK, Tsang OT, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC et al. (2020). Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Mar 23. pii: S1473-3099(20)30196-1.

Источник



ORTIX

Сеть ортопедических салонов

Тест-система для выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

Описание Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «SARS-CoV-2 IgG / IgM» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления IgM и/или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клиническои? симптоматикои? респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Показания Для одноэтапного быстрого качественного выявления Ig и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию Covid-19, а так же у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными Covid-19. Противопоказания Прииспользования с учетом применения по назначению не выявлены. Истекший срок годности. Нарушена упаковка изделия. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования. (Хранение при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать!) Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда заборматериала не может быть осуществлен по медицинским показаниям. Функциональное назначение Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Для однократного применения набора по назначению. Вся процедура тестирования занимает всего 15 минут, из которых 10 минут — это проявление результата теста. Интерпретация результатов ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ. Результат не дает абсолютной гарантии отсутствия инфекции. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный иммунитет человека к данному вирусу. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию. Иммуноглобулины типа М (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появления симптомов. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ. Тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный) иммунитет человека к данн.

Источник