Меню

Показания препарата КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная

КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) (CoviVac (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)

Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.

1 доза (0.5 мл)
антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2*не менее 3 мкг**

* получен путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero.
** является величиной расчетной.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0.3-0.5 мг, буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и) — до 0.5 мл.
Не содержит антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) — ампулы объемом 1 мл из стекла 1-го гидролитического класса (10) — пачки картонные × .

× при упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку вскрытия, нож ампульный не вкладывают.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.

Характеристика. Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.

Фармакологические свойства. Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.

Показания препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.

Режим дозирования

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0.5 мл.

Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Хранение вскрытой ампулы не допускается.

Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%); и общие реакции: головная боль (до 2% вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1%). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.

Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3 суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.

Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто ( Общие реакции и реакции в месте введения: очень часто — боль в месте инъекции; часто — уплотнение в месте инъекции; нечасто — повышение температуры тела.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Противопоказания к применению

1. Серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.

2. Отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).

3. Беременность и период грудного вскармливания.

4. Возраст до 18 лет.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

2. Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п.), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Источник

«Без побочных эффектов»: директор центра им. Чумакова об особенностях новой российской вакцины от COVID-19

Новая российская вакцина «КовиВак» не имеет противопоказаний и других побочных эффектов. Об этом в интервью RT рассказал директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов. По мнению специалиста, разработанный в этом учреждении иммунобиологический препарат относится к классическим цельновирионным инактивированным вакцинам. «КовиВак» благополучно прошёл ускоренную регистрацию и две стадии клинических испытаний, а для его быстрого ввода в гражданский оборот создана отдельная производственная линия, которая способна выпускать около 500 тыс. вакцин ежемесячно.

Читайте также:  LEGO Classic 11008 Конструктор ЛЕГО Классик Кубики и домики

— Айдар Аратович, расскажите, пожалуйста, в чём принципиальное отличие вашей вакцины?

— Наверное, правильнее говорить, чем отличаются другие вакцины от нашей. Вакцина центра им. Чумакова — наиболее классическая вакцина, которая используется во всём мире. Не данная вакцина, а платформа, которая с ней связана. Почти 100% вакцин используют метод инактивированной либо живой вакцины, когда в состав входит цельный вирус. В нашем случае мы использовали инактивацию, убийство вируса. Итак, мы имеем дело с инактивированной цельновирионной вакциной.

— Не могли бы вы подробнее рассказать о принципе работы вакцины?

— По сути, инактивированная цельновирионная вакцина — искусственное моделирование процесса, который происходит при инфицировании. Внедряется вирус, организм отвечает на это своими системами контроля, начинает с ним бороться. По такому же принципу относительно прирученный, либо убитый, либо ослабленный вирус и используется в этой системе, входит в состав вакцины. Организм сначала получает сигнал о том, что он может в будущем столкнуться с таким объектом. Затем через две недели он получает дополнительный сигнал, который позволяет в большей степени мобилизовать защитные силы. И будет готов к возможному столкновению с инфекцией.

— Сколько заняла разработка вакцины? Расскажите про её испытания.

— Почти год, и это очень маленький срок. Основным этапом разработки является выделение вируса. С этим наши сотрудники работали в различных лечебных учреждениях, где брали кровь от больных и тестировали на присутствие вируса.

Один из вирусов, один из штаммов одного из больных, оказался в большей степени приручаем и начал жить на наших клетках Vero, которые являются одной из составных частей нашей платформы. Создалась возможность его культивировать. В результате происходит наработка вируса, затем его убийство — инактивация. Мы получаем линейку, промышленный штамм вируса, он у нас депонирован в международной системе. И теперь можем время от времени брать какое-то количество этого штамма и ставить новые партии нашей вакцины.

После всех этих этапов идут две большие стадии. Это стадия доклинических и стадия клинических испытаний. Доклиническая стадия — это эксперименты на животных. Клиническая — исследования на добровольцах. Мы таких две стадии прошли, получили регистрационное удостоверение в ходе второй фазы клинических исследований. Нам ещё предстоит третья стадия, третья фаза клинических испытаний, когда происходит наработка значительного количества материала.

В первых фазах нам надо было доказать самое главное — что (препарат. — RT) безвреден, и второе — что существуют определённые иммунологические реакции, то есть мы можем документировать наличие иммунологической эффективности, наработку антител. Теперь предстоит третий этап, на который мы готовим документы (и надеемся на положительное решение). После чего уже пойдёт несколько тысяч человек, и мы уже сможем говорить об эффективности, о протективности: сколько людей заболеют в группе привитых и непривитых.

Самое главное, на сегодняшний день у нас есть препарат, который не имеет побочных эффектов. У всех наших добровольцев нет побочных реакций. Может быть нежелательная болезненность в месте укола, с которой люди в общем справляются.

Источник

КовиВак

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

на 1 дозу (0,5 мл)

Наименование компонента Количество
Действующее вещество:
Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* не менее 3 мкг**
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид 0,3–0,5 мг
Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) до 0,5 мл

* получен путём репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero

** является величиной расчётной

Не содержит антибиотиков и консервантов.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путём репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18–60 лет.

Противопоказания

  1. Серьёзная поствакцинальная реакция (температура выше 40 °C, гиперемия или отёк более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе.
  2. Отягощённый аллергологический анамнез (анафилактический шок, отёк Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.).
  3. Беременность и период грудного вскармливания.
  4. Возраст до 18 лет.

Временные противопоказания:

  1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления. При ОРВИ лёгкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
  2. Хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

С осторожностью

При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ИБС, миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолёгочной системы (бронхиальной астме, ХОБЛ, фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочно-кишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях). Лечащий врач должен оценивать соотношение польза-риск вакцинации в каждом конкретном случае.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.

Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Хранение вскрытой ампулы не допускается.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи, с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путём внесения информации в соответствующей раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Читайте также:  Бизнес и динозавры как заработать на древних ящерах

Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины Ковивак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции лёгкой степени тяжести. Тяжёлых местных и системных реакций на вакцинацию не было.

Побочные реакции могут появиться в 1–3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.

Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто ( Общие реакции и реакции в месте введения:

Очень часто: боль в месте инъекции;

Часто: уплотнение в месте инъекции;

Нечасто: повышение температуры тела.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен. Применение лекарственного препарата допускается квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактических учреждений, риск передозировки крайне низок.

Взаимодействие

Ввиду отсутствия данных исследований совместимости, вакцину КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) нельзя смешивать с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

Инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения лекарственного препарата у данной категории пациентов отсутствуют.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому приём препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай возникновения анафилаксии или другой тяжёлой реакции гиперчувствительности после введения вакцины в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке.

С целью выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела; в случае если температура тела превышает 37 °C, вакцинацию не проводят.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 8 °C включительно. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C включительно.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник



Три козыря на руках. Какая вакцина от коронавируса эффективнее?

ирина ерофеева Страна и мир 21 Апреля 2021

Прочитала в вашей газета, что начиная с апреля у петербуржцев появился выбор, какой вакциной привиться – «Спутником V» или «ЭпиВакКороной». Учитывая, что в августе будет доступна еще одна – «КовиВак», хотелось бы узнать, в чем между ними разница и какая из них наиболее эффективна? Настасья М.

ФОТО Georgi LICOVSKI/EPA/ТАСС

Какая у вас платформа?

Напомним, пандемия поставила перед человечеством сложную задачу – в сжатые сроки раскрыть природу опасного вируса и найти на него эффективную управу. Главную ставку ученые сделали на вакцину. В гонку по ее созданию включились свыше полутора сотен научных институтов и фармкомпаний всего мира. В лидерах оказалась Россия, которая на сегодняшний день зарегистрировала уже три вакцины, сделанные на разных технологических платформах.

Это «Спутник V» Центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» и «КовиВак» производства Научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова.

Для того чтобы понять, в чем между ними отличия, следует знать, как работают прививки в принципе.

Как только вирус, причем любой, попадает в организм, к инфицированной клетке направляются антитела нашего иммунитета. Они обволакивают захватчика и запускают механизм его убийства. Эти антитела называются нейтрализующими (Б-клетки). Их вырабатывают так называемые Т-хелперы, главная функция которых – усиление адаптивного иммунного ответа. Но сами они в бой не бросаются. Они – помощники, которые заставят распознать вирус и презентовать его иммунитету. Так вот, суть любой вакцинации в том, чтобы запустить в работу все виды антител.

Как сообщили в Роспотребнадзоре, во всем мире разработка действенного оружия против COVID-19 вот уже около года ведется на пяти различных технологических платформах, а сами препараты разделяются на субъединичные, РНК- и ДНК-вакцины, векторные, живые ослабленные и инактивированные, а также создаваемые на основе вирусоподобных частиц.

Наибольшей технологической безопасностью обладают субъединичные вакцины, поскольку при их производстве не используется живой вирус, то есть препарат содержит только его белки. Однако у таких вакцин есть минус: для формирования полноценного иммунитета препарат потребуется вводить не один, а несколько раз.

Вакцины на основе вирусоподобных частиц тоже одни из самых безопасных. Но их производство для массовой вакцинации чрезвычайно затратно из-за сложного технологического процесса.

ДНК- и РНК-вакцины (на основе нуклеиновых кислот), называемые также генетическими, являются многообещающими. Это направление появилось сравнительно недавно и активно развивается. Их производство является одним из самых простых, однако технологии доставки генетического материала внутрь клетки организма все еще недостаточно хорошо отработаны, и пока ни одна такая вакцина не применяется в клинической практике.

Читайте также:  B WELL WT 03 инструкция по эксплуатации онлайн

С доставкой в клетку

Теперь более подробно о российских вакцинах. Препарат «Спутник V», которым россияне начали прививаться в январе этого года, является векторной вакциной. Она создана на основе аденовируса, в который встроен ген коронавируса.

Подход не новый: ученые уже давно используют в вакцинах в качестве вектора распространенный аденовирус-5. Но российские разработчики предложили совершенно неожиданный ход. Для того чтобы организм человека начал вырабатывать наибольшую иммунную защиту, они в первую прививку заложили аденовирус-26. А аденовирус-5 – во вторую, которую человек получает через 21 день после первой. Поэтому, как считают эксперты, основной особенностью данного препарата является то, что после него в организме не только образовываются антитела, но и активируется клеточный иммунитет.

Еще один плюс «Спутника» в том, что эта вакцина прошла уже все стадии исследования и показала очень хорошую эффективность. Иммунитет вырабатывается почти у 95% пациентов.

Да, как и у любой вакцины, у «Спутника» есть побочные эффекты. У привитых может наблюдаться повышение температуры (иногда до 38 – 39 градусов), мышечные и суставные боли. Впрочем, все эти симптомы держатся не более двух дней.

Препарат также имеет и противопоказания. Его нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний.

Другая вакцина – «ЭпиВакКорона» – пептидная. Она разработана на основе искусственно синтезированных белков.

Информации в открытом доступе о ней не так уж много. Но, по словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа научного центра «Вектор» Роспотребнадзора Александра Рыжикова, пептидную платформу для вакцин центр «Вектор» разрабатывает больше 20 лет, за это время она уже использовалась при создании вакцины от лихорадки Эбола. В вакцине нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома, поэтому, как заявляют разработчики, вакцина абсолютно безопасна для человека, не вызывает никаких побочных эффектов.

«ЭпиВакКорона» рекомендована пациентам с ослабленным иммунитетом, людям с онкологическими заболеваниями, пожилым. Кроме того, известно, что эта прививка наиболее безопасна для аллергиков. К тому же условия хранения «ЭпиВакКороны» более щадящие, чем у «Спутника». Препарат может сохранять свои свойства при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов. В связи с этим медицинским работникам рекомендовано использовать ее для вакцинации немобильных групп населения.

Еще одним отличием между препаратами является промежуток времени между первой и второй прививками. Так, второй компонент «Спутника» вводят строго через 21 день после первого или, если так сложились обстоятельства, то немного позже. А вот при использовании «ЭпиВакКороны» вторую дозу можно поставить в период с 14-го по 21-й день. В остальном же процедура вакцинации обоими препаратами абсолютно одинакова.

Кстати, как уверяют эксперты, срок действия «ЭпиВакКороны» и «Спутника V» тоже примерно равен. Ориентировочно их разработчики дают гарантию на год, но вакцинация только началась. Возможно, это будет более длительный срок.

Правда, выяснить такой момент с «ЭпиВакКороной» пока достаточно затруднительно. Ведь, найти у человека после вакцинации антитела может только та тест-система, которую разработал «Вектор». Другие их не видят. А вот когда нужные тест-системы появятся в свободном доступе, до сих пор неясно.

И это безусловный минус.

Что же касается интерактивного препарата, который создают в центре Чумакова, то он разработан на основе погибшего вируса. Для изготовления такой вакцины берется сам коронавирус, очищается, «убивается» реагентом и потом вводится как вакцина. Предполагается, что содержащийся в вирусе белок будет вызывать иммунный ответ.

Пока только известно, что серьезных нежелательных явлений после прививки этой вакциной у добровольцев не выявлено. Лишь у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола.

Сказать, какая из отечественных разработок лучше, сейчас сложно. Скорее всего, только через год специалисты смогут сделать более подробные выводы относительно их влияния на пациентов. Ведь, для того чтобы понять, например, какая из них лучше подходит для пожилых, нужно провести сравнение данных именно по этой возрастной группе. Также надо поступить в отношении детей, подростков, беременных женщин. На это понадобится время.

Сегодня ясно одно – российские ученые создали три разные вакцины, которые не повторяют друг друга. Таким образом, врачи смогут подобрать своим пациентам для прививки наиболее подходящий препарат.

Пейте на здоровье!

Но на достигнутом ученые не останавливаются. Еще несколько отечественных научных институтов работают над созданием собственных препаратов от коронавируса.

Например, вакцина на основе вирусоподобных частиц, которую создают в НИИ гриппа им. Смородинцева, основана на ослабленном вирусе гриппа А. По словам и. о. директора НИИ Дмитрия Лиознова, этот штамм будет использоваться как вектор для доставки белков коронавируса, иммунный ответ к которым должен обеспечить защиту от заболевания.

Вакцина будет представлять собой интраназальный спрей. Такая форма позволит вводить ее в естественные для воздушно-капельной инфекции «входные ворота» человека, через которые в основном и происходит заражение. Препарат уже прошел первый этап доклинических испытаний и исследование на животных.

Клинические испытания с участием добровольцев намечены на весну 2021 года. Если они начнутся в обозначенное время, то закончатся к концу следующего года. И только при положительных результатах можно будет говорить о возможности регистрации еще одной вакцины, которая, как отметил Дмитрий Лиознов, возможно, будет защищать еще и от гриппа.

А специалисты Центра им. Алмазова вместе с петербургским НИИ экспериментальной медицины создают сразу две новые вакцины.

Одна из них будет комбинированная на основе вируса гриппа. Она, как считают эксперты, позволит формировать иммунитет не только от коронавируса, но и от гриппа.

Вторая – на основе энтерококка, в которую будет встроен компонент коронавируса. Условно говоря, это будет молочнокислый продукт, который люди будут просто пить. Говоря научным языком, эта мукозная вакцина будет формировать немного другой тип иммунного ответа.

Разработчики утверждают, что на вкус такой продукт ничем не отличается от обычной ряженки. Вирусные частицы, помещенные в него, не имеют ни вкуса, ни запаха. Испытания на лабораторных животных уже подтвердили, что на слизистых и в крови формируются специфические антитела. Теперь вакцина проходит последнюю стадию доклинических испытаний.

Материал опубликован в газете «Санкт-Петербургские ведомости» № 70 (6908) от 21.04.2021 под заголовком «Три козыря на руках».

Источник