Показания активных веществ препарата НоваРинг

НоваРинг ® (NuvaRing ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата НоваРинг ®

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

1 кольцо
этинилэстрадиол	2.7 мг
этоногестрел	11.7 мг

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) — 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) — 197 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

1 шт. — пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
1 шт. — пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию.

Фармакокинетика

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

У пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Показания активных веществ препарата НоваРинг ®

Режим дозирования

Данная комбинация применяется в составе специальной лекарственной формы для местного применения.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия, депрессия, снижение либидо, изменение настроения, утомляемость, раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы: цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурияизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.

Со стороны половой системы: вагинальная инфекция, нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Со стороны кожи и кожных покровов: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: внозная тромбоэмболия, приливы, повышение АД.

Прочие: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца.

Противопоказания к применению

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2 ), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.

Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тромбофлебит поверхностных вен; дислипопротеинемия; порок клапанов сердца; адекватно контролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет без сосудистых осложнений; острые или хронические нарушения функции печени; желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; желчекаменная болезнь; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема (малая хорея); потеря слуха вследствие отосклероза; ангионевротический (наследственный) отек; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидноклеточная анемия; хлоазма; состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарственного средства. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата.

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата.

Женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Во время применения возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени , что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный .

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени , и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины . Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Источник

НоваРинг

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одно кольцо содержит

активные вещества: этоногестрел 11.7 мг, этинилэстрадиол 2.7 мг,

вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28 % винилацетат), этиленвинилацетата сополимер (9 % винилацетат), магния стеарат.

Описание

Гладкие прозрачные, бесцветные или почти бесцветные кольца без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Вагинальные кольца с прогестагеном и эстрогеном.

Код АТХ G02ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этоногестрел, высвобождаемый из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (около 1700 пг/мл) достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно снижается к уровню, приблизительно равному 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл по истечении 3 недель использования. Полная биодоступность приближается к 100%. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения этоногестрела составляет 2.3 л/кг. Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных коньюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/час. Концентрация этоногестрела в сыворотке уменьшается в две фазы. Фаза конечной элиминации характеризуется периодом полувыведения, приблизительно равным 29 часам. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 1.7:1. Период полувыведения метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол быстро высвобождается и абсорбируется. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается примерно к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 19 пг/мл через 1 неделю, 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность препарата НоваРинг составляет приблизительно 56%, что соответствует величине биодоступности при пероральном применении этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с сывороточным альбумином. Объем распределения — около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 этапа. Период полувыведения в фазу конечной элиминации характеризуется большими индивидуальными различиями и в среднем составляет приблизительно 34 часа.

В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится; выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит вместе с мочой или желчью в соотношении 1.3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1.5 суток.

Дети и подростки

Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек подросткового возраста после начала менструации в возрасте до 18 лет не изучалась.

Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при почечной недостаточности.

Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при печеночной недостаточности. Следует учитывать, что метаболизм всех стероидных гормонов нарушается при печеночной недостаточности.

Исследований для оценки фармакокинетики в различных этнических группах не проводилось.

Фармакодинамика

НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — это прогестоген, производное 19-нортестостерона, который обладает выраженным сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — это эстроген, который широко используется в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект препарата НоваРинг базируется на действии разных механизмов, наиболее важным из которых является торможение овуляции.

По результатам клинических исследований, общий индекс Перла для кольца НоваРинг составил 0.96 и 0.64.

Помимо контрацептивного действия НоваРинг оказывает такие эффекты, как нормализация цикла, уменьшение болезненности и дискомфорта во время менструации, снижение интенсивности кровотечения.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Контрацептивный эффект достигается при точном соблюдении правил, описанных в разделах «Как использовать НоваРинг» и «Как начать использование НоваРинга».

Применение у детей и подростков

Нет исследований по безопасности и эффективности НоваРинга у подростков и детей младше 18 лет.

Как использовать НоваРинг

Женщина может самостоятельно ввести НоваРинг во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и удалять НоваРинг. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, подняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. НоваРинг необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы кольцо удобно разместилось. Точное расположение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного действия кольца (рис. 1-4).

С момента введения НоваРинга кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 недель. Женщинам следует регулярно проверять наличие НоваРинга во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, его необходимо промыть прохладной (не горячей) водой и немедленно поместить во влагалище. НоваРинг необходимо удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Для удаления кольца необходимо подцепить его указательным и средним пальцами и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в саше (держать в недоступном для детей и животных месте) и утилизировать вместе с обычными бытовыми отходами. НоваРинг не следует смывать в унитаз.

Менструальное кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления препарата НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Источник

Вагинальное кольцо

Акушер-гинеколог (Рязань)

Новый метод контрацепции — противозачаточное гормональное кольцо Нова Ринг

Оно удобно в применении, содержит низкую дозу гормонов, которые выделяются постоянно и равномерно. Контрацептив применяется местно, не проходит через желудочно-кишечный тракт, поэтому снижается количество побочных эффектов. К тому же женщина должна вспоминать о нём только раз в месяц.

Как действует вагинальное кольцо

Гормональное кольцо представляет собой гибкий прозрачный круг из пластика (диаметр 54 мм, толщина оболочки 4 мм). Женщина самостоятельно помещает кольцо во влагалище и на три недели забывает о нём. А в это время кольцо непрерывно выпускает в кровь микродозы гормонов, меньшие, чем даже в микродозированных противозачаточных таблетках (15 микрограммов эстрогена и 120 микрограммов прогестагена). Данные гормоны сходны с натуральными, которые вырабатывают яичники женщины. Гормоны всасываются слизистой влагалища и поступают непосредственно в матку и яичники, минуя все другие органы. Эти дозы гормонов предотвращают выход яйцеклетки из яичника (овуляцию), обеспечивая стабильный контрацептивный эффект. Комбинированные противозачаточные таблетки содержат аналогичные гормоны. Кроме того, эти гормоны делают более густой слизь шейки матки. Это затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки, где они могут оплодотворить яйцеклетку.
Также гормоны изменяют внутренний функциональный слой стенки матки (эндометрий становится тоньше), что мешает прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.
По истечении трёхнедельного срока кольцо извлекается, и начинаются «критические дни». Через неделю новое кольцо опять помещается во влагалище, причём во время этого перерыва контрацептивное действие сохраняется.

Плюсы вагинального кольца (противозачаточного кольца и контрацептивного кольца)

Несомненным плюсом нового метода является форма «приёма» контрацептива. Не надо каждый день помнить, что необходимо выпить таблетку, не надо таскать упаковку постоянно с собой в сумочке, не надо засекать время приёма, сокрушаться об опоздании на несколько часов или паниковать из-за пропущенной таблетки.
Кроме того, при данном способе предохранения гормоны не проходят через желудок и печень, что снижает возможность действия на весь организм. Соответственно, некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль сводятся до минимума. К тому же, контрацептивный эффект не снижается, если у женщины вдруг началась рвота или случилось расстройство желудка.
Никаких мозолей и натёртостей из-за кольца во влагалище не наблюдается.
Правильно введённое кольцо не выпадает, с ним можно беспрепятственно заниматься спортом, плавать, ходить в баню. Очень редко при занятиях сексом мужчины отмечают наличие кольца во влагалище. А многие из тех, кто всё-таки его там чувствует, говорят, что оно им абсолютно не мешает, а иногда даже дополнительно приятно стимулирует.

Минусы вагинального кольца

Все отрицательные моменты вагинального кольца связаны также с формой «приёма» контрацептива. Ведь кольцо — это инородное тело во влагалище, помещённое на 21 день. Слизистая влагалища пытается его отторгнуть, и, как следствие, развивается воспаление. Исходя из этого, данный метод контрацепции не рекомендуется женщинам с хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза. У некоторых женщин обостряются хронические инфекционные заболевания, например, цистит, молочница или гарднереллез.
Кроме этого, вагинальное кольцо, как и комбинированные оральные контрацептивы, может вызывать прибавку в весе, отёки, так как под влиянием гормонов в организме происходит задержка жидкости. Другим просто некомфортно жить, когда внутри влагалища находится «нечто», ощущать его, постоянно бояться, что оно незаметно выпадет во время секса или похода в туалет.

Противопоказания для противозачаточного кольца

Противозачаточное кольцо не подойдет при:
• эрозии шейки матки,
• воспалении в матке, влагалище или яичниках,
• проблемах с мочеполовой системой: так как оно может провоцировать обострение хронических болезней — цистита, молочницы,
• мигрени с очаговой неврологической симптоматикой,
• если вы курите и старше 35 лет,
• если вы старше 35 лет и бросили курить менее года назад,
• если у вас сильно повышена масса тела,
• если вы принимаете некоторые препараты,
• если мышцы вашего влагалища не могут удерживать вагинальное кольцо в связи с опущением стенок влагалища или слабостью вагинальных мышц,
• тромбоз (сгущение крови) любой вены или артерии,
• сердечные аномалии или сосудистые заболевания, включая гипертензию (повышенное кровяное давление),
• приступы стенокардии или инсульт,
• системная красная волчанка,
• рак молочной железы в данный момент или в течение последних пяти лет,
• острые заболевания желчного пузыря или печени,
• диабет с осложнениями (ангиопатии),
• вагинальные кровотечения неясной причины,
• беременность или подозрение на нее,
• период лактации.
Сохраняется риск развития побочных эффектов, характерных для всех комбинированных таблеток: может вызывать прибавку в весе, нагрубание молочных желез, мажущие кровянистые выделения во время цикла. Некоторые из этих побочных эффектов проходят через 2-3 месяца использования, но иногда женщины отказываются из-за них от кольца сразу.

Кому рекомендовано вагинальное кольцо
Таким образом, как и любой другой гормональный контрацептивный препарат, вагинальное кольцо имеет ряд преимуществ и недостатков. Поэтому, прежде чем начать использовать вагинальное кольцо «Нова Ринг», следует проконсультироваться у гинеколога и пройти необходимое обследование. Показано оно тем женщинам, у которых есть постоянный партнёр, нет никаких хронических инфекционных заболеваний мочеполовой системы и всё в порядке с шейкой матки.

Внимание!
Гормональное вагинальное кольцо не защищает от заболеваний, передающихся половым путём. Поэтому обязательным условием для его применения являются наличие одного постоянного полового партнера, и отсутствие у вас обоих половых инфекций.

Когда начинать использовать кольцо Нова Ринг

Если до этого вы не пользовались гормональными контрацептивами, то гормональное кольцо вводят между 1 и 5 днём менструального цикла, но не позднее 5 дня, даже если менструальное кровотечение не прекратилось. В первые 7 дней первого цикла требуется дополнительная контрацепция барьерными методами.
Если вы переходите на кольцо с другого гормонального метода контрацепции, то уточните у врача, когда именно вам нужно начать применять контрацептивное кольцо.

Можно ли пользоваться вагинальным кольцом вскоре после родов

Если вы не кормите грудью, то вы можете начать использовать его на 4-ой недели после родов. Если вы начнёте его применять на 4-ой недели после родов, то вы тут же будете защищены от новой беременности. Если вы начали применять кольцо позднее, то вам понадобится дополнительный метод контрацепции в течение первых семи дней применения кольца. Если в этот период были половые контакты, следует сначала убедиться, что не наступила беременность или дождаться первой менструации.
Если вы кормите грудью, то данный метод контрацепции вам противопоказан.

Вагинальное кольцо после выкидыша или аборта
Вы можете начать использовать противозачаточное кольцо сразу после аборта. Вы сразу же будете защищены от новой беременности.
После выкидыша вам стоит посоветоваться с гинекологом: когда можно начать использование гормонального кольца.

Установка противозачаточного кольца
Ваш гинеколог должен проконсультировать вас о том, как вставить и как удалить вагинальное кольцо. Тщательно вымойте руки, после этого сожмите кольцо между большим и указательным пальцами и введите его во влагалище одной рукой. В случае необходимости раздвиньте свои половые губы второй рукой. Проталкивайте кольцо во влагалище до тех пор, пока это не вызывает дискомфортных ощущений.

Кольцо должно охватывать, но не прикрывать шейку матки (соединяющую влагалище и матку), чтобы эффективно действовать.

Как я пойму, что противозачаточное кольцо все ещё на месте?
Кольцо не должно постоянно находиться в определённом положении. Большинство женщин вообще не чувствуют кольцо. Если вы чувствуете кольцо и это вызывает у вас дискомфорт, то протолкните его пальцами глубже во влагалище. Вы можете проверить, что кольцо все ещё там, если введёте пальцы во влагалище.
Не надо бояться, что вагинальное кольцо «потеряется» или «застрянет» внутри – шейка матки не даст ему проникнуть далеко. Однако если вы уверены, что оно внутри, но вы не можете нащупать его пальцами – обратитесь к гинекологу.

Как достать противозачаточное кольцо?
Чтобы удалить кольцо, нужно подцепить его указательным пальцем и потянуть вниз или сжать между большим и указательным пальцем и осторожно вытащить его. Если вы испытываете боль или отмечаете кровотечение при попытках удалить кольцо, либо не можете удалить его, то немедленно обратитесь к врачу.

Я буду защищена от беременности в течение семи дней перерыва без кольца?
Да. Вы будете защищены от беременности, если:
* вы пользовались вагинальным кольцом в соответствии с инструкциями в течение последних трех недель
* вы начнете новый цикл применения кольца вовремя
* вы не принимаете препаратов, которые могут повлиять на эффективность кольца.

Если я забыла достать противозачаточное кольцо в конце третьей недели
Если вы забыли достать кольцо, и прошло до семи дней с конца третьей недели (вы пользовались одним кольцом не более четырех недель):
* Достаньте контрацептивное кольцо, как только вы о нем вспомните. Начните ваш семидневный интервал без кольца. Как только семь дней перерыва закончатся, вставьте новое кольцо в тот же день недели, когда вы достали предыдущее.
* Вам не нужно пользоваться дополнительной контрацепцией для предотвращения беременности.
Если противозачаточное кольцо оставалось во влагалище более семи дней после конца третьей недели (всего более четырех недель):
* Как только вспомните, достаньте кольцо и тут же вставьте новое.
* После замены кольца на новое вам нужно будет пользоваться дополнительным средством контрацепции в течение семи дней.
* Если вы занимались сексом без презерватива в течение последних нескольких дней, обратитесь к врачу по поводу необходимости в экстренной контрацепции.

Если я забыла установить новое кольцо после недельного перерыва
Все зависит от того, на сколько вы задержались с введением нового кольца.
Если это небольшой срок — 2-3 дня, то введите новое кольцо, как только вы вспомните об этом, после этого применяйте дополнительный метод контрацепции в течение семи дней подряд. Если это более значительный срок, то вы должны понимать, что контрацептивный эффект значительно снижается, кроме этого, введение гормонального кольца в данном случае позже 5-го дня менструального цикла может вызвать гормональный сбой. Если вы занимались сексом без презерватива в течение последних нескольких дней, то обратитесь к врачу по поводу необходимости в экстренной контрацепции.

Если противозачаточное кольцо ненадолго вышло из влагалища
Чем дольше контрацептивное кольцо находится вне влагалища, тем выше риск беременности. Кроме того, у вас может начаться кровотечение из-за отмены гормонов. Если кольцо не находилось во влагалище:
— менее трёх часов
* Промойте кольцо в воде (холодной или комнатной температуры, но не горячей), а затем введите его обратно как можно скорее, пока не прошло трех часов.
* Вам не потребуется дополнительной контрацепции, вы будете защищены от беременности.
— более трёх часов в течение первой или второй недели применения
Промойте кольцо в воде (холодной или комнатной температуры, но не горячей), а затем введите его обратно как можно скорее. После чего оно должно находиться во влагалище еще не менее 7 дней, в течение которых стоит подумать о дополнительном методе контрацепции.
* Если вы занимались сексом без презерватива в течение последних нескольких дней, то вам может понадобиться экстренная контрацепция.
— более трёх часов в течение третьей недели применения
Продлите применение кольца свыше положенных 3 недель (до окончания 7 дней после повторного введения). После этого удалите контрацептив и введите новое кольцо после 7-дневного перерыва.
Если вы не хотите использовать удалённое кольцо, то можете выбрать один из двух вариантов действий:
1. Немедленно вставьте новое кольцо и начинайте новый цикл применения кольца с этого дня. У вас может не быть кровотечения из-за отмены гормонов, но возможны небольшие кровянистые выделения в первые дни применения кольца.
2. Не вставляйте новое кольцо. Начните семидневный перерыв без кольца. У вас будет кровотечение из-за отмены гормонов. Вставьте новое кольцо через семь дней после того, как предыдущее кольцо вышло из влагалища. Этот вариант можно выбрать, только если последние семь дней вы постоянно пользовались кольцом.
В обоих случаях вы должны использовать дополнительную контрацепцию в течение семи дней после установки нового кольца, и проконсультироваться по поводу экстренной контрацепции, если у вас был секс без презерватива в течение последних нескольких дней.

Если кольцо порвется внутри влагалища
Это крайне маловероятно, и это вряд ли повлияет на действие кольца. Это не причинит вам вреда. Просто удалите поврежденное кольцо и вставьте новое как можно скорее. Продолжайте цикл применения кольца.

Кровотечения в те дни, когда пользуюсь вагинальным кольцом
Кровотечение сразу после установки кольца или небольшие кровотечение впоследствии – это распространенное явление среди женщин, которые только начали пользоваться этим методом, и обычно здесь нет повода для беспокойства. Адаптация к вагинальному гормональному кольцу может занять до трех месяцев. Очень важно продолжать правильно использовать кольцо, даже если кровотечение такое же сильное, как и во время перерыва без кольца.
Кровотечение также может быть вызвано неправильным применением вагинального кольца или инфекцией, передаваемой половым путем. Если кровотечение продолжается, или начинается после продолжительного применения кольца, то обратитесь за консультацией к врачу.

Во время перерыва без кольца у меня не было кровотечения
Если вы пользовались кольцом в соответствии с инструкцией и не принимали препаратов, которые могли повлиять на эффективность кольца, то крайне маловероятно, что вы беременны. Начинайте следующий цикл использования кольца, как и планировалось. Если вы беспокоитесь, то обратитесь к врачу по поводу теста на беременность.
Если же кольцо применялось неправильно или вы пропустили более одного кровотечения при перерыве в использовании кольца – обязательно сделайте тест на беременность и поговорите с врачом.

Может не быть кровотечения из-за отмены гормонов?
Да. Это не вредно. Всегда удаляйте кольцо через три недели использования и вставляйте новое через семь дней перерыва. Иногда после введения нового кольца у вас может быть кровотечение, но это не повод для беспокойства. Если вы правильно используете кольца, вы будете защищены от беременности независимо от наличия небольших кровянистых выделений.

Переход на другой метод контрацепции
Перейти с вагинального кольца на другой метод контрацепции не составляет труда. Прием комбинированных оральных контрацептивов (таблеток) следует начать строго после 7-дневного перерыва на 8-ой день. Введение внутриматочных контрацептивов (спиралей) производиться во время кровотечения отмены (менструации), но не позднее 5-го дня после удаления кольца. В более сложных случаях проконсультируйтесь со своим врачом. Возможно, вам потребуется пропустить интервал без кольца или какое-то время применять дополнительный метод контрацепции.

Что если я захочу прекратить использовать противозачаточное кольцо или решу забеременеть?
В идеале, проще всего прекратить пользоваться вагинальным кольцом в конце цикла. Просто не вводите новое кольцо во влагалище после кровотечения отмены гормонов. Если вы не хотите ждать до этого периода, то проконсультируйтесь с врачом, потому что если вы достанете кольцо, и у вас недавно был секс без презерватива, то вы можете забеременеть. Если вы не хотите беременеть, то вам следует начать пользоваться другим методом контрацепции, как только вы прекратите пользоваться кольцом.
Ваш нормальный менструальный цикл может не восстановиться сразу же. У некоторых женщин на восстановление менструального цикла уходит до нескольких месяцев.
Если вы планируете попытки зачатия, то лучше подождать, пока у вас будет хотя бы одна естественная менструация после использования кольца, и только потом пытаться забеременеть. Это не обязательно, но так вам будет легче определить срок беременности. Кроме того, вам понадобится какое-то время, чтобы начать подготовку к беременности – например, прием фолиевой кислоты и отказ от курения. Рекомендуется проконсультироваться со своим гинекологом по поводу планирования и подготовки к беременности.

Нужно ли дать организму «отдохнуть» от вагинальных колец через год или несколько лет его применения?
Нет. Гормоны, содержащиеся в кольце, не накапливаются в организме, поэтому длительный перерыв не нужен. Неизвестно о каких-либо плюсах подобных перерывов для здоровья или фертильности.

Источник

НоваРинг

• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)
• Видео: Как вставлять кольцо
• Передозировка
• Взаимодействие
• Условия продажи
• Условия хранения
• Срок годности
• Особые указания
• Аналоги
• Детям
• При беременности и лактации
• Отзывы
• Цена, где купить

Состав

1 кольцо содержит этинилэстрадиола 2,7 мг и этоногестрела 11,7 мг; в виде вспомогательных веществ: этилена и винилацетата сополимер, стеарат магния.

Форма выпуска

Вагинальное кольцо бесцветное, прозрачное, гладкое, в месте соединения – прозрачная область. В водонепроницаемом пакете из алюминиевой фольги.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептивный препарат.

Этоногестрел – это прогестаген, связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол — эстроген. Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.

Применение препарата регулирует менструальный цикл, уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий.

Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития кист яичников, внематочной беременности, воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоногестрел всасывается через слизистую влагалища и его максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней. Биодоступность около 100%, что выше, чем при пероральном приеме этоногестрела. Вещество метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. Период полувыведения метаболитов — 6 дней.

Этинилэстрадиол также проникает через слизистую влагалища в кровь. Максимальная концентрация достигается через 3 дня. Биодоступность составляет примерно 56% и сравнима с пероральным приемом. Метаболизируется с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 36 часов.

Показания к применению

Противопоказания

• артериальный и венозный тромбозы, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• пороки сердца с осложнениями в виде тромбозов;
• мигрень;
• сахарный диабет с сосудистыми изменениями;
• панкреатит;
• тяжелые заболевания печени;
• злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные опухоли (молочной железы и половой системы);
• вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
• беременность;
• повышенная чувствительность к любому из веществ препарата (действующих или вспомогательных).

При возникновении любого из этих состояний прием препарата прекратить немедленно.

Назначают препарат с осторожностью в таких случаях:

• наличие в семейном анамнезе венозных или артериальных тромбозов;
• крупные хирургические вмешательства и вмешательства на нижних конечностях, длительная иммобилизация;
• ожирение с индексом массы тела более 30;
• тромбофлебит;
• артериальная гипертония;
• курение (особенно женщинам старше 35 лет);
• нарушение обмена липидов;
• пороки сердца;
• трепетание предсердий;
• сахарный диабет;
• нарушения функций печени;
• желчекаменная болезнь;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея;
• отосклероз с потерей слуха;
• системная красная волчанка;
• ангионевротический отек;
• язвенный колит и болезнь Крона;
• серповидноклеточная анемия;
• порфирия;
• хлоазма;
• случаи затрудненного применения вагинального кольца: тяжелые хронические запоры, грыжа мочевого пузыря и прямой кишки, выпадение шейки матки.

При обострении заболеваний и ухудшении состояния, либо при впервые возникшем состоянии из вышеперечисленных дальнейший вопрос о приеме препарата необходимо решать с врачом.

Побочные действия

При применении могут отмечаться следующие побочные эффекты Новаринга, встречающиеся с различной частотой.

• Инфекции: вагинальные инфекции и мочевыводящих путей, цервицит.
• Иммунная система: гиперчувствительность.
• Обмен веществ: повышение аппетита и увеличение массы тела.
• Психические расстройства: снижение полового влечения, изменение настроения, депрессия.
• Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень.
• Органы зрения: нарушения зрения.
• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тромбоэмболия, ощущение «приливов».
• Пищеварительная система: тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, рвота.
• Кожные покровы: акне, кожный зуд, сыпь.
• Костно-мышечная система: боли в конечностях и области спины, спазмы в мышцах.
• Мочевыделительная система: дизурия, учащенное мочеиспускание.
• Со стороны половой системы и молочных желез побочные эффекты кольца могут проявляться: нагрубанием и болезненностью молочных желез, генитальным зудом, дисменореей, выделениями из влагалища, аменореей, кровянистыми выделениями во время полового акта, обильными менструациями, маточными кровотечениями, предменструальным синдромом, жжением во влагалище, болезненными ощущениями и дискомфортом во влагалище.
• Общее состояние организма: утомляемость, отеки.

Может также отмечаться дискомфорт и неприятные ощущения во влагалище.

Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)

Кольцо вводят 1 раз в 4 недели во влагалище, где оно находится 21 день, а затем удаляется. Новое кольцо вводят после перерыва в 7 дней.

На 2-3 –й день после удаления кольца начинается кровотечение, которое связано с прекращением действия препарата.

Если в предыдущем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, противозачаточное кольцо Новаринг вводят в первый день менструации. Возможна установка до 5 дня цикла, однако в таком случае первую неделю применения препарата рекомендовано использовать презерватив.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, кольцо вводят в последний день интервала между приемом гормональных контрацептивов. При правильном и регулярном приеме комбинированного гормонального контрацептива и уверенности в отсутствии беременности, вставлять вагинальное кольцо можно в любой день цикла.

При переходе с мини-пили, кольцо можно начинать использовать в любой день (в день удаления ВМС или в день очередной инъекции). В таких случаях необходимо использование в течение 1 недели барьерных средств контрацепции.

Инструкция на Новаринг разрешает использование кольца непосредственно после аборта, проведенного в I триместре беременности.

После аборта во II триместре или родов использование разрешается начать на 4-й неделе после аборта или родов.

Контрацептивный эффект может быть нарушен при несоблюдении режима и правил применения.

В случае, если при перерыве в использовании кольца имелись половые контакты, нужно исключить беременность.

При разрыве кольца выделение гормонов не меняется. При этом кольцо, как правило, выпадает из влагалища. Его необходимо заменить на новое.

Правила использования Новаринга

Кольцо можно самостоятельно ввести во влагалище. Для введения необходимо выбрать удобное положение — стоя, с поднятием одной ноги, сидя на корточках или лежа. При этом кольцо нужно сжать и ввести во влагалище.

Чтобы удалить кольцо, его сжимают указательным и средним пальцами и вынимают из влагалища.

Источник