Меню

Нормазе от запора инструкция

Нормазе: инструкция по применению

Лекарственная форма

Сироп 667 мг/мл, 200 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество – лактулоза 66.7 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№ 7 бис), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цвета сиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

При приеме внутрь лактулоза не абсорбируется. В неизмененном виде лактулоза достигает толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.

Фармакодинамика

Лактулоза (b-галактозил-фруктоза) — представляет собой синтетический дисахарид, который, благодаря отсутствию специфического фермента в тонком кишечнике, достигает толстого кишечника в неизмененном виде. Здесь лактулоза расщепляется сахаролитическими бактериями (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus), увеличивая их рост и подавляя протеолитическую флору. Разложение происходит вплоть до низкомолекулярных органических кислот (в основном, молочной кислоты), с последующим снижением рН в толстой кишке.

Как результат, наблюдается следующее действие лактулозы:

— лактулоза снижает pH толстой кишки и, как следствие, провоцирует превращение аммиака, который может абсорбироваться слизистой оболочкой кишечника, в ион аммония, который не может быть абсорбирован;

— лактулоза подавляет протеолитическую флору и предотвращает образование аммиака и других токсических веществ, получаемых при катаболизме протеина;

— органические анионы, образующиеся при разложении лактулозы, поскольку они не могут быть абсорбированы кишечником, увеличивают содержание воды в толстой кишке посредством осмоса. В фекальной массе увеличивается содержание воды, и, как результат, улучшается очищение кишечника.

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Оказывая слабительный эффект, препарат не влияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Действие наступает через 24 — 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Показания к применению

— для кратковременного лечения запора

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Начальная дозировка обычно составляет 20 мл в сутки, затем по 10 мл в сутки в качестве поддерживающей дозы. Для некоторых пациентов более высокая начальная доза (30-40 мл), в случае необходимости, постепенно снижается до обычной поддерживающей дозы. Для чувствительных пациентов желательно начинать прием с самых низких доз.

От 5 до 15 мл в сутки, в зависимости от массы тела.

0.5 — 1 мл/кг массы тела в сутки.

Вышеуказанные количества можно принимать один раз в сутки, желательно утром после ночного голодания, или вечером перед ужином.

Принимать с достаточным количеством воды (полный стакан воды). Употребление большого количества жидкости способствует эффективности действия лекарственного средства.

Правильно подобранная доза должна быть, как минимум, достаточна для продуцирования легкого испражнения стула мягкой консистенции.

Желательно вначале использовать минимальные рекомендуемые дозы. В случае необходимости доза может быть увеличена, но не должна превышать максимальную указанную дозу.

Слабительные средства следует использовать как можно реже, и не больше семи дней. Более длительный срок использования требует назначения врача после тщательной оценки каждого индивидуального случая.

Побочные действия

— единичные колики в животе или рези, более частые в случае тяжелого запора, метеоризм (эти симптомы, обычно протекающие в легкой форме, спонтанно исчезают в течение первых дней терапии)

— диарея (при появлении диареи, дозировку необходимо снизить или прекратить лечение)

— электролитное истощение (после длительного лечения)

— запор (при злоупотреблении приемом препарата)

— умеренная потеря веса

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лактулозе или к любому из вспомогательных веществ

— галактоземия, синдром дефицита лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы

— острые или неизвестного происхождения боли в животе, тошнота и рвота

— непроходимость кишечника или стеноз, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

— острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания

— неспецифический язвенный колит

— ректальное кровотечение неизвестного происхождения, тяжелая дегидратация

— при беременности и лактации (см. раздел «Особые указания»)

— у детей до 12 лет (см. раздел «Особые указания»)

Читайте также:  Сварочные полуавтоматы MIG START MIG 200 miniMIG WEGA START PRO 2W202 Сварочный полуавтомат

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимное усиливающее действие с неомицином.

Антибиотики и антациды снижают эффект препарата.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств (возможна их инактивация в результате снижения рН толстого кишечника).

При одновременном применении с диуретиками, кортикостероидами, амфотерицином Б возможно усиление потери калия.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление действия гликозидов.

Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания

Злоупотребление приемом слабительных средств (частое, продолжительное использование или применение больших доз) может вызвать постоянную диарею с соответствующей потерей воды, минеральных солей (калия) и других питательных факторов.

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

В тяжелых случаях могут наблюдаться обезвоживание (дегидратация) или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечную или нейромышечную дисфункцию, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.

Больные, находящиеся на лечении дигиталисом, должны проконсультироваться с врачом перед началом терапии.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Злоупотребление слабительными средствами, в частности, стимулирующими слабительными средствами, может вызвать зависимость (и, как следствие, постоянную потребность в увеличении дозы), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (кишечную атонию).

Активной субстанцией препарата Нормазе является почти не абсорбируемый и не метаболизируемый сахар. В связи с наличием других сахаров, таких, как лактоза, галактоза и тагатоза, этот препарат необходимо с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.

Лечение хронического или рецидивирующегося запора всегда требует консультации врача для диагноза, назначения препарата и наблюдения во время терапии.

Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Необходимо проконсультироваться с врачом, когда необходимость в использовании слабительного средства обусловлена внезапным изменением предшествующих кишечных отправлений (частота и характеристика испражнений), устойчиво наблюдающихся больше двух недель, или когда использование слабительного средства неэффективно.

Пожилым и нездоровым людям следует проконсультироваться с врачом до начала лечения лекарственным средством.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.

Беременность и лактация

Как и любое лекарственное средство, применяемое в период беременности или лактации, продукт должен использоваться только при необходимости, под непосредственным контролем врача, и только в случае, когда потенциальная выгода для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Источник

Нормазе — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Нормазе

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-бета-D-Галактопиранозил-D-фруктоза

Лекарственная форма:

Состав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, вода очищенная, ароматизатор сливочный (№ 7 бис).
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: A06AD11

Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3 %).

Читайте также:  Полидекса инструкция для ушей взрослым

Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

С осторожностью
сахарный диабет
Беременность и лактация
Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые — в первые 3 дня по 15 — 40 мл в сутки, затем — по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем — по 10 мл; 1-6 лет — по 5-10 мл в сутки, до 1 года — 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые — по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет — 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет — 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет — 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые — по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, -миалгия, повышенная утомляемость,-елабость. При длительном лечении-нарушение водно-электролитного обмена.

Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитического класса, закрытый навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета да Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция

Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
«Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1

Источник

Нормазе

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.

100 мл
лактулоза 66.7 г

[PRING] лимонная кислота — 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) — 0.06 г, вода очищенная — до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным — через 24-48 ч.

Читайте также:  Описание средства от накипи ЭОНА 300 г

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

  • хронический запор;
  • регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
  • печеночная прекома и кома;
  • печеночная энцефалопатия;
  • гипераммониемия;
  • дисбактериоз;
  • сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

  • непереносимость галактозы или фруктозы;
  • галактоземия;
  • непроходимость кишечника;
  • ректальные кровотечения (не геморроидальные);
  • колостома, илеостома;
  • подозрение на аппендицит;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Источник



Нормазе ® (Normase) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Продвижение в РФ:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нормазе ®

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.

100 мл
лактулоза66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) — 0.06 г, вода очищенная — до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным — через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

Источник