Мелаксен инструкция по применению

Содержание
  1. Мелаксен : инструкция по применению
  2. Состав
  3. Лекарственная форма
  4. Фармакологическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  9. Особенности применения
  10. Применение в период беременности или кормления грудью
  11. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Побочные реакции
  15. Мелаксен — инструкция по применению
  16. Регистрационный номер:
  17. Лекарственная форма:
  18. Состав:
  19. Фармакотерапевтическая группа:
  20. Мелаксен : инструкция по применению
  21. Состав
  22. Описание
  23. Фармакотерапевтическая группа
  24. Фармакологические свойства
  25. Показания к применению
  26. Способ применения и дозы
  27. Побочные действия
  28. Противопоказания
  29. Лекарственные взаимодействия
  30. Особые указания
  31. Беременность
  32. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  33. Передозировка
  34. Форма выпуска и упаковка
  35. Условия хранения
  36. Срок хранения
  37. Условия отпуска из аптек
  38. Инструкция по применению

Мелаксен : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, спирт изопропиловый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Психолептиков. Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ N05C Н01.

Фармакологические свойства

Мелатонин является натуральным гормоном, который вырабатывается шишковидной железой и близкий по структуре к серотонину. Физиологически секреция мелатонина возрастает после наступления темноты, достигая максимума между второй и четвертой часами ночи и уменьшается в течение второй половины ночи. Мелатонин регулирует циркадные ритмы и поддерживает цикличность сон — бодрствование.

Действие мелатонина на МТ1-, МТ2-, МТЗ-рецепторы способствует качеству сна, поскольку эти рецепторы (преимущественно MT1 и MT2) привлекаются к регуляции циркадных ритмов и сна.

С возрастом уменьшается эндогенное производство мелатонина, поэтому мелатонин улучшает качество сна, особенно у пациентов с первичным бессонницей, которым более 55 лет.

Абсорбция мелатонина при пероральном применении является полной у взрослых и, возможно, уменьшенной до 50% у пациентов пожилого возраста. Кинетика мелатонина является линейной в диапазоне 2-8 мг. Биодоступность составляет 15%. T max достигается через 3:00. Скорость абсорбции и С max зависит от еды (присутствие пищи задерживает абсорбцию мелатонина). In vitro связывание мелатонина с плазменным протеином составляет примерно 60%. Метаболизм происходит в печени. Экскреция метаболитов завершается в пределах 12:00 после приема. Быстро выводится из организма (Т 1/2 составляет 3,5-4 часа). Выводится с мочой (89% метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов 6-гидроксимелатонину и 2% в неизмененном виде).

Показания

Лечение первичной бессонницы, характеризующееся нарушением качества сна у пациентов в возрасте от 55 лет.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, нарушение функции печени, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

  • Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентраций препаратов, вводимых параллельно.
  • Мелатонин НЕ индуцирует CYP1A ферменты in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Поэтому маловероятно, что в результате воздействия мелатонина на CYP1A ферменты взаимодействие между мелатонином и другими активными веществами была значительной.
  • Метаболизм мелатонина главным образом опосредуется CYP1A-ферментами. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами в результате их воздействия на CYP1A ферменты.
  • Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и 2С19 цитохрома Р450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина с помощью ингибирования его метаболизма.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
  • Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены, например, контрацептивы или заместительную гормонотерапию, в условиях которой уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.
  • CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолины, могут способствовать усилению действия мелатонина.
  • CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
  • В литературе имеется значительное количество данных относительно влияния адренергических агонистов-антагонистов, опиатных агонистов-антагонистов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на эндогенную секрецию мелатонина. Не было исследовано, влияют эти активные вещества динамические или кинетические эффекты Мелаксен ® и, наоборот, проявляет он на них свое влияние.
  • Не следует употреблять алкоголь с Мелаксен ® , поскольку алкоголь уменьшает снотворный эффект препарата.
  • Мелаксен ® может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. В клинических исследованиях получены четкие доказательства временной фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через 1:00 после совместного применения. Одновременное применение приводило к большему, по сравнению с одним золпидемом, нарушение внимания, памяти и координации.
  • Мелаксен ® в исследованиях применяли вместе с тиоридазином и имипрамином — активными веществами, влияющие на центральную нервную систему. В одном случае не было выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий. Однако совместное применение с Мелаксеном® приводило к увеличенному по сравнению с одним имипрамином, ощущение заторможенности и к затруднению при выполнении задач, а также по сравнению с одним тиоридазином, усиление чувства «тумана в голове».
  • Мелаксен ® несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Не рекомендуется применять с нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Мелаксен ® усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
  • Лекарства, уменьшающие активность витамина 6 , ингибируют синтез мелатонина в триптофан-серотонин-мелатониновому цикле. К ним относятся пероральные контрацептивы, эстрогены, гидралазин, петлевые диуретики, пеницилламин, теофиллин. Бензодиазепины вызывают энзимная ингибирование мелатонина. Изониазид повреждает метаболизм витамина 6 , ограничивая синтез мелатонина.
Читайте также:  Должностная инструкция землекопа кладбища

Особенности применения

При применении препарата следует избегать яркого света. Больным такие редкие наследственные болезни как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAРР или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. С осторожностью назначать при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Препарат может вызвать сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ввиду отсутствия клинических данных не рекомендуется применять беременным женщинам. Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мелатонин вызывает сонливость, поэтому его не следует применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь взрослым по 1 таблетке в сутки, за 1-2 часа до сна и после еды. Курс лечения составляет 3 недели.

Не применять детям и подросткам, потому что недостаточно информации о безопасности и эффективности применения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

В случае передозировки возможны усиление побочных реакций. Полное выведение препарата из организма наблюдается через 12:00 после приема. ОСОБЫЕ. Специального лечения не требуется.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: опоясывающий лишай.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение.

Со стороны метаболизма и питания: гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, тревожность; изменения настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее просыпание, повышенное либидо, подавленное настроение, депрессия, дисфория (особенно у пациентов с депрессией).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, утренняя сонливость обморок, ухудшение памяти, рассеянность внимания, нарушение качества сна, мечтательное состояние, летаргия, синдром беспокойных ног, парестезии.

Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, увеличенное слезотечение.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение при изменении положения тела, головокружение.

Сосудистые нарушения: гипертензия, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в верхней части живота, боли в животе, запоры, сухость во рту рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, диарея, дискомфорт в животе, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия; рост активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонения от данных лабораторных тестов.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, отеки, ангионевротический отек, отек рта, языка, язвы ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пузырьки слизистой оболочки, язвы языка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость, дерматит, сыпь, экзема эритема сыпь, чешется; зуд сухость кожи; поражения ногтей; ночная потливость; псориаз.

Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: боль в конечностях; артрит, мышечные спазмы, боли в шее, ночные судороги.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: симптомы менопаузы, приапизм, простатит, галакторрея.

Общие нарушения и состояние места введения: астения, боль в груди, усталость, боль, жажда.

Заболевания почек и мочевых путей : глюкозурия, протеинурия полиурия, гематурия, никтурия.

Другие нарушения: увеличение массы тела, электролитные изменения крови, лабораторные изменения.

Источник

Мелаксен — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН или группировочное название: мелатонин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Читайте также:  Инструкция по эксплуатации автомагнитолы Pioneer по моделям

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N05CН01

Характеристика препарата
Мелаксен – химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологические свойства
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению

  • в качестве снотворного средства
  • в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Источник

Мелаксен : инструкция по применению

Мелаксен

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Беременность •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: мелатонин 3 мг,

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения — 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Читайте также:  Должностная инструкция специалиста отдела главного инженера

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания

При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель
Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США

Источник

Инструкция по применению

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Источник

Поделиться с друзьями

Мелаксен инструкция по применению

Содержание
  1. Мелаксен : инструкция по применению
  2. Состав
  3. Описание
  4. Фармакотерапевтическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания к применению
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочные действия
  9. Противопоказания
  10. Лекарственные взаимодействия
  11. Особые указания
  12. Беременность
  13. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  14. Передозировка
  15. Форма выпуска и упаковка
  16. Условия хранения
  17. Срок хранения
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Инструкция по применению
  20. Мелаксен — инструкция по применению
  21. Регистрационный номер:
  22. Лекарственная форма:
  23. Состав:
  24. Фармакотерапевтическая группа:
  25. Мелаксен : инструкция по применению
  26. Состав
  27. Лекарственная форма
  28. Фармакологическая группа
  29. Фармакологические свойства
  30. Показания
  31. Противопоказания
  32. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  33. Особенности применения
  34. Применение в период беременности или кормления грудью
  35. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  36. Способ применения и дозы
  37. Передозировка
  38. Побочные реакции
  39. Мелаксен: как правильно принимается лекарство
  40. Состав и форма выпуска
  41. Как действует Мелаксен
  42. От чего помогает Мелаксен
  43. Как правильно принимать Мелаксен
  44. Противопоказания
  45. Побочные реакции и передозировка
  46. Можно ли принимать Мелаксен во время беременности
  47. Совместим ли Мелаксен с алкоголем
  48. Как хранить Мелаксен
  49. Аналоги Мелаксена
  50. Особые указания
  51. Сколько стоит Мелаксен

Мелаксен : инструкция по применению

Мелаксен

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Беременность •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: мелатонин 3 мг,

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения — 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин является основным гормоном эпифиза.
Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.
Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.
Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания

При приеме Мелаксена ® необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель
Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США

Источник

Инструкция по применению

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Читайте также:  Хорошее гомеопатическое средство

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Источник

Мелаксен — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН или группировочное название: мелатонин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N05CН01

Характеристика препарата
Мелаксен – химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологические свойства
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению

  • в качестве снотворного средства
  • в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Передозировка
При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Источник

Мелаксен : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, спирт изопропиловый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Психолептиков. Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ N05C Н01.

Фармакологические свойства

Мелатонин является натуральным гормоном, который вырабатывается шишковидной железой и близкий по структуре к серотонину. Физиологически секреция мелатонина возрастает после наступления темноты, достигая максимума между второй и четвертой часами ночи и уменьшается в течение второй половины ночи. Мелатонин регулирует циркадные ритмы и поддерживает цикличность сон — бодрствование.

Действие мелатонина на МТ1-, МТ2-, МТЗ-рецепторы способствует качеству сна, поскольку эти рецепторы (преимущественно MT1 и MT2) привлекаются к регуляции циркадных ритмов и сна.

С возрастом уменьшается эндогенное производство мелатонина, поэтому мелатонин улучшает качество сна, особенно у пациентов с первичным бессонницей, которым более 55 лет.

Абсорбция мелатонина при пероральном применении является полной у взрослых и, возможно, уменьшенной до 50% у пациентов пожилого возраста. Кинетика мелатонина является линейной в диапазоне 2-8 мг. Биодоступность составляет 15%. T max достигается через 3:00. Скорость абсорбции и С max зависит от еды (присутствие пищи задерживает абсорбцию мелатонина). In vitro связывание мелатонина с плазменным протеином составляет примерно 60%. Метаболизм происходит в печени. Экскреция метаболитов завершается в пределах 12:00 после приема. Быстро выводится из организма (Т 1/2 составляет 3,5-4 часа). Выводится с мочой (89% метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов 6-гидроксимелатонину и 2% в неизмененном виде).

Читайте также:  Инструкция по эксплуатации автомагнитолы Pioneer по моделям

Показания

Лечение первичной бессонницы, характеризующееся нарушением качества сна у пациентов в возрасте от 55 лет.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, нарушение функции печени, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

  • Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентраций препаратов, вводимых параллельно.
  • Мелатонин НЕ индуцирует CYP1A ферменты in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Поэтому маловероятно, что в результате воздействия мелатонина на CYP1A ферменты взаимодействие между мелатонином и другими активными веществами была значительной.
  • Метаболизм мелатонина главным образом опосредуется CYP1A-ферментами. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами в результате их воздействия на CYP1A ферменты.
  • Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и 2С19 цитохрома Р450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина с помощью ингибирования его метаболизма.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
  • Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены, например, контрацептивы или заместительную гормонотерапию, в условиях которой уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.
  • CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолины, могут способствовать усилению действия мелатонина.
  • CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
  • В литературе имеется значительное количество данных относительно влияния адренергических агонистов-антагонистов, опиатных агонистов-антагонистов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на эндогенную секрецию мелатонина. Не было исследовано, влияют эти активные вещества динамические или кинетические эффекты Мелаксен ® и, наоборот, проявляет он на них свое влияние.
  • Не следует употреблять алкоголь с Мелаксен ® , поскольку алкоголь уменьшает снотворный эффект препарата.
  • Мелаксен ® может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. В клинических исследованиях получены четкие доказательства временной фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через 1:00 после совместного применения. Одновременное применение приводило к большему, по сравнению с одним золпидемом, нарушение внимания, памяти и координации.
  • Мелаксен ® в исследованиях применяли вместе с тиоридазином и имипрамином — активными веществами, влияющие на центральную нервную систему. В одном случае не было выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий. Однако совместное применение с Мелаксеном® приводило к увеличенному по сравнению с одним имипрамином, ощущение заторможенности и к затруднению при выполнении задач, а также по сравнению с одним тиоридазином, усиление чувства «тумана в голове».
  • Мелаксен ® несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Не рекомендуется применять с нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Мелаксен ® усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
  • Лекарства, уменьшающие активность витамина 6 , ингибируют синтез мелатонина в триптофан-серотонин-мелатониновому цикле. К ним относятся пероральные контрацептивы, эстрогены, гидралазин, петлевые диуретики, пеницилламин, теофиллин. Бензодиазепины вызывают энзимная ингибирование мелатонина. Изониазид повреждает метаболизм витамина 6 , ограничивая синтез мелатонина.

Особенности применения

При применении препарата следует избегать яркого света. Больным такие редкие наследственные болезни как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAРР или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. С осторожностью назначать при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Препарат может вызвать сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ввиду отсутствия клинических данных не рекомендуется применять беременным женщинам. Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мелатонин вызывает сонливость, поэтому его не следует применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь взрослым по 1 таблетке в сутки, за 1-2 часа до сна и после еды. Курс лечения составляет 3 недели.

Не применять детям и подросткам, потому что недостаточно информации о безопасности и эффективности применения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

В случае передозировки возможны усиление побочных реакций. Полное выведение препарата из организма наблюдается через 12:00 после приема. ОСОБЫЕ. Специального лечения не требуется.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: опоясывающий лишай.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение.

Со стороны метаболизма и питания: гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, тревожность; изменения настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее просыпание, повышенное либидо, подавленное настроение, депрессия, дисфория (особенно у пациентов с депрессией).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, утренняя сонливость обморок, ухудшение памяти, рассеянность внимания, нарушение качества сна, мечтательное состояние, летаргия, синдром беспокойных ног, парестезии.

Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, увеличенное слезотечение.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение при изменении положения тела, головокружение.

Сосудистые нарушения: гипертензия, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в верхней части живота, боли в животе, запоры, сухость во рту рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, диарея, дискомфорт в животе, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия; рост активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонения от данных лабораторных тестов.

Читайте также:  Xiaomi RedMi 5 Plus Информация для быстрой и легкой эксплуатации смартфона

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, отеки, ангионевротический отек, отек рта, языка, язвы ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пузырьки слизистой оболочки, язвы языка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость, дерматит, сыпь, экзема эритема сыпь, чешется; зуд сухость кожи; поражения ногтей; ночная потливость; псориаз.

Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: боль в конечностях; артрит, мышечные спазмы, боли в шее, ночные судороги.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: симптомы менопаузы, приапизм, простатит, галакторрея.

Общие нарушения и состояние места введения: астения, боль в груди, усталость, боль, жажда.

Заболевания почек и мочевых путей : глюкозурия, протеинурия полиурия, гематурия, никтурия.

Другие нарушения: увеличение массы тела, электролитные изменения крови, лабораторные изменения.

Источник

Мелаксен: как правильно принимается лекарство

Мелаксен: как правильно принимается лекарство

Мелаксен – лекарственное средство, которое оказывает адаптогенное и седативное воздействие. Прописывается людям, у которых отмечаются проблемы со сном, а также с целью акклиматизации.

Состав и форма выпуска

Как действует Мелаксен

От чего помогает Мелаксен

Как правильно принимать Мелаксен

Побочные реакции и передозировка

Можно ли принимать Мелаксен во время беременности

Совместим ли Мелаксен с алкоголем

Как хранить Мелаксен

Сколько сито Мелаксен

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток. В качестве действующего вещества выступает мелатонин, также имеются вспомогательные компоненты.

Как действует Мелаксен

В инструкции сказано, что препарат эффективно борется с нарушенным сном. После приема отмечаются следующие положительные изменения:

улучшается качества сна;

уменьшается частота беспричинных подъемов среди ночи;

общее состояние после утреннего подъема заметно улучшается;

исчезает чувство сонливости и разбитости при раннем пробуждении.

Средство может также приниматься людьми, у которых отмечается метеочувствительность, склонность к депрессивным состояниям и повышенной утомляемости. У препарата нет ограничений по возрасту и он может использоваться пожилыми людьми.

От чего помогает Мелаксен

В инструкции сказано, что Мелаксен относится к седативным медикаментам. Его используют для улучшения и корректировки существующих отклонений от циркадного ритма. Обычно препарат прописывают принимать в таких случаях:

проблемы со сном;

если работа связана с ночными сменами либо при вахтовом режиме;

нарушение биологических ритмов, что связано с возрастом;

нарушение сна, что вызвано соматическими болезнями.

Как правильно принимать Мелаксен

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Таблетку нужно проглотить целиком, нельзя разжевывать или рассасывать. Лучше всего выпивать лекарство после еды за пол часа до сна. Разовая доза – 1 таблетка. В среднем лечебный курс продолжается 3 недели. Взрослому человеку достаточно в день принимать по 1 таблетке. В некоторых случаях может быть достаточно пол таблетки в сутки. За год терапевтических курсов может быть не больше 3-х.

Если есть необходимость упростить процесс адаптации организма в результате резкого изменения часового пояса либо с целью акклиматизации, препарат принимается следующим образом:

за 24 часа до планируемого полета человеку нужно выпить 1 таблетку;

для корректировки режима сна за пол часа до сна принимают 1 таблетку;

курс продолжается 3-е суток.

После этого препарат можно принимать в профилактических целях. Но перед этим нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы не допустить появления нежелательных реакций. При острой необходимости суточная дозировка может быть увеличена до 2-х таблеток.

Противопоказания

Американский лекарственный препарат имеет большой перечень противопоказаний. Его не стоит принимать при имеющихся патологиях: сахарный диабет, эпилепсия, миелома, аутоиммунные заболевания. К тому же к числу противопоказаний относят следующие состояния:

серьезные нарушения в работе почек;

аллергия на составные вещества;

чрезмерная восприимчивость к мелатонину;

наследственная непереносимость лактозы;

период вынашивания ребенка.

Побочные реакции и передозировка

Мелаксен нельзя считать абсолютно безвредным средством. Во время приема могут отмечаться нежелательные реакции:

рвота, тошнота, расстройство желудка;

отек нижних конечностей в первое время приема лекарства.

Если организм не переносит какой-либо составной компонент, то может возникнуть аллергическая реакция.

Возможны случаи передозировки препаратом, которая проявляется более выраженными побочными реакциями. Также может отмечаться кратковременная эпизодическая потеря памяти, спутанное мышление.

Можно ли принимать Мелаксен во время беременности

В инструкции сказано, что лекарство противопоказано к приему женщинам в положении, а также в период кормления грудью. Это связано с тем, что на сегодняшний день не проводилось никаких исследований и нет информации касаемо безвредности препарата для будущей матери и развивающегося плода.

Совместим ли Мелаксен с алкоголем

Если принимать препарат параллельно со спиртными напитками, то могут случиться серьезные отклонения в работе ЦНС. К тому же напитки, содержащие алкоголь, могут свести действие лекарства к нулю.

Как хранить Мелаксен

Срок хранения – 4 года со дня производства. Держать препарат нужно в темном и сухом месте, куда нет доступа детям. Температура не должна превышать 15 градусов.

Аналоги Мелаксена

Если есть необходимость замены препарата, то стоит обратить внимание на его аналоги: Циркадин, Мелаксен Баланс.

Особые указания

Лекарственное средство имеет свои особенности, которые нужно учитывать перед приемом. От приема препарата также нужно воздержаться женщинам, которые в ближайшее время планируют зачать ребенка, так как Мелаксену присуще легкое контрацептическое действие.

На момент терапии лучше отказаться от солнечных ванн, так как действующие вещества склонны распадаться под влиянием солнечного излучения.

Также в процессе лечения не стоит садиться за руль транспортного средства, а также управлять другими опасными механизмами.

В ходе проведенных исследований было установлено, что лекарство способно усиливать действие седативных медикаментов. Взаимодействия с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, не установлено. Но все же при их параллельном приеме может появиться чувство тревожности, проблемы с восприятием происходящего вокруг.

Сколько стоит Мелаксен

Лекарство можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта. Его средняя цена – 500 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Поделиться с друзьями

МЕЛАКСЕН инструкция по применению

Содержание
  1. Мелаксен: инструкция по применению
  2. Состав
  3. Лекарственная форма
  4. Фармакологическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  9. Особенности применения
  10. Применение в период беременности или кормления грудью
  11. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Побочные реакции
  15. МЕЛАКСЕН: инструкция по применению
  16. Лекарственная форма
  17. Состав
  18. Описание
  19. Фармакотерапевтическая группа
  20. Фармакологические свойства
  21. Показания к применению
  22. Способ применения и дозы
  23. Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению
  24. Владелец регистрационного удостоверения:
  25. Контакты для обращений:
  26. Лекарственная форма
  27. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен
  28. Фармакологическое действие
  29. Фармакокинетика
  30. МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
  31. МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )
  32. Задать вопрос
  33. Сообщить о нежелательном явлении
  34. Согласие на обработку персональных данных

Мелаксен: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, спирт изопропиловый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Психолептиков. Снотворные и седативные препараты. Агонисты рецептора мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ N05C Н01.

Фармакологические свойства

Мелатонин является натуральным гормоном, который вырабатывается шишковидной железой и близкий по структуре к серотонину. Физиологически секреция мелатонина возрастает после наступления темноты, достигая максимума между второй и четвертой часами ночи и уменьшается в течение второй половины ночи. Мелатонин регулирует циркадные ритмы и поддерживает цикличность сон — бодрствование.

Действие мелатонина на МТ1-, МТ2-, МТЗ-рецепторы способствует качеству сна, поскольку эти рецепторы (преимущественно MT1 и MT2) привлекаются к регуляции циркадных ритмов и сна.

С возрастом уменьшается эндогенное производство мелатонина, поэтому мелатонин улучшает качество сна, особенно у пациентов с первичным бессонницей, которым более 55 лет.

Абсорбция мелатонина при пероральном применении является полной у взрослых и, возможно, уменьшенной до 50% у пациентов пожилого возраста. Кинетика мелатонина является линейной в диапазоне 2-8 мг. Биодоступность составляет 15%. T max достигается через 3:00. Скорость абсорбции и С max зависит от еды (присутствие пищи задерживает абсорбцию мелатонина). In vitro связывание мелатонина с плазменным протеином составляет примерно 60%. Метаболизм происходит в печени. Экскреция метаболитов завершается в пределах 12:00 после приема. Быстро выводится из организма (Т 1/2 составляет 3,5-4 часа). Выводится с мочой (89% метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов 6-гидроксимелатонину и 2% в неизмененном виде).

Показания

Лечение первичной бессонницы, характеризующееся нарушением качества сна у пациентов в возрасте от 55 лет.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, нарушение функции печени, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказано одновременное применение ингибиторов МАО, ГКС, циклоспорина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

  • Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентраций препаратов, вводимых параллельно.
  • Мелатонин НЕ индуцирует CYP1A ферменты in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Поэтому маловероятно, что в результате воздействия мелатонина на CYP1A ферменты взаимодействие между мелатонином и другими активными веществами была значительной.
  • Метаболизм мелатонина главным образом опосредуется CYP1A-ферментами. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами в результате их воздействия на CYP1A ферменты.
  • Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и 2С19 цитохрома Р450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина с помощью ингибирования его метаболизма.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
  • Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены, например, контрацептивы или заместительную гормонотерапию, в условиях которой уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.
  • CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолины, могут способствовать усилению действия мелатонина.
  • CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
  • В литературе имеется значительное количество данных относительно влияния адренергических агонистов-антагонистов, опиатных агонистов-антагонистов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на эндогенную секрецию мелатонина. Не было исследовано, влияют эти активные вещества динамические или кинетические эффекты Мелаксен ® и, наоборот, проявляет он на них свое влияние.
  • Не следует употреблять алкоголь с Мелаксен ® , поскольку алкоголь уменьшает снотворный эффект препарата.
  • Мелаксен ® может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. В клинических исследованиях получены четкие доказательства временной фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через 1:00 после совместного применения. Одновременное применение приводило к большему, по сравнению с одним золпидемом, нарушение внимания, памяти и координации.
  • Мелаксен ® в исследованиях применяли вместе с тиоридазином и имипрамином — активными веществами, влияющие на центральную нервную систему. В одном случае не было выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий. Однако совместное применение с Мелаксеном® приводило к увеличенному по сравнению с одним имипрамином, ощущение заторможенности и к затруднению при выполнении задач, а также по сравнению с одним тиоридазином, усиление чувства «тумана в голове».
  • Мелаксен ® несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Не рекомендуется применять с нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Мелаксен ® усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
  • Лекарства, уменьшающие активность витамина 6 , ингибируют синтез мелатонина в триптофан-серотонин-мелатониновому цикле. К ним относятся пероральные контрацептивы, эстрогены, гидралазин, петлевые диуретики, пеницилламин, теофиллин. Бензодиазепины вызывают энзимная ингибирование мелатонина. Изониазид повреждает метаболизм витамина 6 , ограничивая синтез мелатонина.
Читайте также:  Xiaomi RedMi 5 Plus Информация для быстрой и легкой эксплуатации смартфона

Особенности применения

При применении препарата следует избегать яркого света. Больным такие редкие наследственные болезни как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAРР или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. С осторожностью назначать при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Препарат может вызвать сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ввиду отсутствия клинических данных не рекомендуется применять беременным женщинам. Не применять женщинам, планирующим беременность, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мелатонин вызывает сонливость, поэтому его не следует применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь взрослым по 1 таблетке в сутки, за 1-2 часа до сна и после еды. Курс лечения составляет 3 недели.

Не применять детям и подросткам, потому что недостаточно информации о безопасности и эффективности применения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

В случае передозировки возможны усиление побочных реакций. Полное выведение препарата из организма наблюдается через 12:00 после приема. ОСОБЫЕ. Специального лечения не требуется.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: опоясывающий лишай.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение.

Со стороны метаболизма и питания: гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, тревожность; изменения настроения, агрессивность, ажитация, слезливость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее просыпание, повышенное либидо, подавленное настроение, депрессия, дисфория (особенно у пациентов с депрессией).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, утренняя сонливость обморок, ухудшение памяти, рассеянность внимания, нарушение качества сна, мечтательное состояние, летаргия, синдром беспокойных ног, парестезии.

Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, увеличенное слезотечение.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение при изменении положения тела, головокружение.

Сосудистые нарушения: гипертензия, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в верхней части живота, боли в животе, запоры, сухость во рту рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, диарея, дискомфорт в животе, повышенная секреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия; рост активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, отклонения от данных лабораторных тестов.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, отеки, ангионевротический отек, отек рта, языка, язвы ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пузырьки слизистой оболочки, язвы языка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость, дерматит, сыпь, экзема эритема сыпь, чешется; зуд сухость кожи; поражения ногтей; ночная потливость; псориаз.

Со стороны скелетных мышц и соединительной ткани: боль в конечностях; артрит, мышечные спазмы, боли в шее, ночные судороги.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: симптомы менопаузы, приапизм, простатит, галакторрея.

Общие нарушения и состояние места введения: астения, боль в груди, усталость, боль, жажда.

Заболевания почек и мочевых путей : глюкозурия, протеинурия полиурия, гематурия, никтурия.

Другие нарушения: увеличение массы тела, электролитные изменения крови, лабораторные изменения.

Источник

МЕЛАКСЕН: инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мелатонин 3 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ N05CН01

Фармакологические свойства

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Мелатонин является основным гормоном эпифиза.

Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью.

Читайте также:  Должностная инструкция специалиста отдела главного инженера

Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина.

Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах.

Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

— нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

— расстройство нормального суточного (циркадного) ритма

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Источник

Мелаксен (Melaxen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
мелатонин3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T 1/2 .

Источник

МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )

МЕЛАКСЕН ® (MELAXEN ® )

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН ®

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Читайте также:  Должностная инструкция землекопа кладбища

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

При температуре 10-30 ° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

Copyright © 2021 ООО «Юнифарм»

Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные препараты Вы можете сообщить производителю: www.drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru, 8 (800) 777 8 604, WhatsApp, Viber 8 (903) 799 2 186. Отзывы по качеству можете сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь со специалистом

Сообщить о нежелательном явлении

Задать вопрос

Данная форма предназначена для вопросов и обращений за дополнительной информацией по применению биологически активных добавок ООО «Юнифарм».

Пожалуйста, примите во внимание, что мы не консультируем по заболеваниям (пожалуйста, обращайтесь за такими консультациями к профильным медицинским специалистам) и не предоставляем информацию о продуктах других компаний. Мы не запрашиваем и не обрабатываем данные о состоянии Вашего здоровья. Если Вы по собственной инициативе предоставите такие персональные данные, мы не будем осуществлять их обработку.

Сообщить о нежелательном явлении

Для сообщения обо всех неблагоприятных побочных реакциях на лекарственный препарат Мелаксен® (Melaxen®) Вы можете сообщить по следующим контактам:

Отзывы по качеству можно сообщить по телефону: 8 (985) 290 68 70

Если у Вас вопрос, касающийся приема и действия препарата, воспользуйтесь формой
Задать вопрос

Согласие на обработку персональных данных

Настоящим, отправляя данную форму, Вы, в соответствии с требованиями статьи 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», свободно, своей волей и в своем интересе, даете согласие Обществу с ограниченной ответственностью «Юнифарм» (ООО «Юнифарм», ОГРН 1177746443005, ИНН 7725371608, далее также «Оператор»), адрес местонахождения: 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.б, 5 подъезд, 3 этаж

на обработку своих персональных данных, а именно: имя, отчество; номер телефона; адрес электронной почты;

  • получения информации о реализуемой Оператором продукции;
  • реагирования на обращения по вопросам качества реализуемой Оператором продукции;
  • Вашего участия в проводимых Оператором акциях, опросах, исследованиях.

с использованием средств автоматизации и без использования средств автоматизации, а также смешанную обработку, путем совершения действий (операций) или совокупности действий (операций), предусмотренных п. 3 ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных», включая: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, передача, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных, на условиях, предусмотренных в настоящем Согласии.

Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных.

Оператор вправе передавать полученные по настоящему Согласию персональные данные следующим третьим лицам, осуществляющим обработку персональных данных по поручению Оператора в указанных в настоящем Согласии целях:

Общество с ограниченной ответственностью «Ит-софт», ИНН 7709383684 , адрес местонахождения: Россия, г. Москва, шоссе Коровинское, вл. 41,

или поручить их обработку иным третьим лицам при условии, что:

  • такие передача или поручение разумно необходимы для достижения целей, указанных в настоящем Согласии на обработку персональных данных;
  • персональные данные передаются в объеме, минимально необходимом для достижения целей обработки персональных данных такими третьими лицами;
  • третьи лица, получающие персональные данные, соответствуют всем требованиям, установленным для обработки персональных данных, в том числе обеспечивают их конфиденциальность и защиту, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Настоящее согласие действует до достижения целей обработки персональных данных или до его отзыва.

Настоящее согласие на обработку персональных данных может быть отозвано полностью или частично посредством предоставления Оператору письменного отзыва согласия на обработку персональных данных с личной подписью на бумажном носителе лично или направления по почте заказным письмом с уведомлением о вручении на адрес: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б, подъезд 5 или по электронной почте:

info@unipharm.ru с указанием в теме электронного письма «Отзыв согласия на обработку персональных данных».

Я осознаю, что, нажимая кнопку «Согласен», я подтверждаю что:

  • условия данного Согласия мне ясны, и я обладаю достаточной информацией для выражения сознательного согласия с ними;
  • предоставленная мной информация является полной, точной и достоверной;
  • вся предоставленная информация заполнена мной лично, все действия совершены непосредственно мной;
  • при заполнении настоящего Согласия я не использовал(а) чужие контактные данные, включая телефон, адрес электронной почты и т.п.
  • ознакомлен(а) с Политикой в отношении обработки и защиты персональных данных, размещенной на сайте Оператора www.unipharm.ru и соглашаюсь с ее условиями,
  • даю ООО «Юнифарм» свое согласие на обработку моих персональных данных на условиях, изложенных выше.

Ваш вопрос отправлен.
Ожидайте ответа.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector