Меню

Ксефокам Рапид инструкция по применению

Ксефокам Рапид : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: lornoxicam;

1 таблетка содержит 8 мг лорноксикама ;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат;

пленочная оболочка : пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТС М01А С05.

Показания

Непродолжительное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата
  • тромбоцитопения
  • повышенная чувствительность (симптомы подобны как при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отека или крапивнице) в другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту
  • тяжелая форма сердечной недостаточности
  • желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • активная язва или рецидивы язвенной болезни / кровотечения в анамнезе (два или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения)
  • тяжелая форма печеночной недостаточности
  • тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);

Способ применения и дозы

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.

Острая боль . Рекомендуемая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки) в сутки. Начальная доза составляет 16 мг, через 12:00 следует применять еще 8 мг в первый день лечения. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг.

Таблетки Ксефокам ® Рапид принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ксефокам ® Рапид в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные явления, которые являются общими для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и связанные с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией и кровотечениями, зафиксировано летальных случаях, особенно у пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались от применения лорноксикама: тошнота, диспепсия, расстройства пищеварения, боли в животе, рвота и диарея.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам ® Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке препаратом Ксефокам ® Рапид. В случае передозировки лорноксикама возможны такие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). Тяжелые симптомы атаксии, переходящие к коме и судом, возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу после передозировки Ксефокам ® Рапид могут привести к уменьшению всасывания препарата. Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению препарата Ксефокам ® Рапид в I-II триместрах беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности препарата.

Особенности применения

Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

  • Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л). В случае ухудшения функции почек лечение следует прекратить.
  • Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
  • Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
  • Пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.
  • При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
  • Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать совместному применению лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

При применении НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

С осторожностью применять Ксефокам ® Рапид у пациентов, которые параллельно принимают препараты, увеличивающие риск возникновения язв и кровотечений (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечения можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например ингибиторов протонной помпы) и проводить тщательный мониторинг.

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении каких-либо побочных реакций со стороны пищеварительного тракта следует немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Пациентам с артериальной гипертензией, не руководствуется, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением пациентам с повышенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее лечение НПВС и гепарина увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВС, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Лечение следует прекратить при первых симптомах (кожная сыпь, поражение слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку есть случаи развития бронхоспазма.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани, повышается риск возникновения асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам ® Рапид может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других печеночных показателей, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез циклооксигеназы, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Пациентам, страдающим ветряной оспой, не следует применять препарат.

Источник

Ксефокам Рапид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название (МНH): Лорноксикам

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка:
Пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ:М01АС05

Фармакологическое действие
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Сmах препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmах препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.
Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.
Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.
При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmах и увеличение Тmах, а также, уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Читайте также:  Флагман трубоукладочного флота России ТУБ Фортуна

Показания к применению:

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность период грудного вскармливания;
  • пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

  • Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
  • Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью.
  • Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
  • Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
  • Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
  • Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
  • Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
  • Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
  • При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
    При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальнои и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
  • Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
  • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
  • При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
  • Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
  • Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
  • Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны
ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Очень часто (>1/100), часто (>1/100, 1/100, 1/10000, Инфекции и инвазии
Редко: фарингит
Система кроветворения и лимфатическа система
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Метаболические и пищевые расстройства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестeзии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Расстройства зрения
Нечасто: конъюнктивит
Редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства
Нечасто: прилив крови к лицу
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
Нечасто: ринит
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (АЛТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.
Редко: дерматит, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделителъные расстройства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения Лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Беременность и кормление грудью:
Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять Лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.
Применениe ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.
Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Форма выпуска
По 6 или 10 таблеток в блистер.
1,2 блистера по 6 таблеток или 1,2,3,5,10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Фасовщик/Упаковщик:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания

Выпускающий контроль качества:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания Никомед
ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия

Источник

Ксефокам рапид

Ксефокам рапид

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации
Читайте также:  Автоматический шлагбаум doorhan инструкция

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Лихорадочный синдром («простудные» и инфекционные заболевания). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к АСК и др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит) в стадии обострения, бронхиальная астма, тяжелая ХСН, гиповолемия, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; кровоизлияние в головной мозг (в т.ч. подозрение), тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед приемом пищи, запивая 200 мл воды; при умеренном и сильном болевом синдроме — 8-16 мг, при необходимости — в первые 24 ч дополнительно 16 мг, в дальнейшем — 8 мг 2 раза в сутки.

При воспалительных заболеваниях взрослым начальная доза — 12 мг, затем — 8-16 мг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг.

При заболеваниях ЖКТ, нарушениях функции почек или печени у пожилых, при массе тела менее 50 кг, после обширных операций, пациентам старше 65 лет максимальная суточная доза — 12 мг за 3 приема.

Фармакологическое действие

НПВП класса оксикамов; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает продукцию Pg как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях; подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, изжога, диарея; НПВП-гастропатия (эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах.

Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, повышение АД.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, изменение массы тела.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, носовое, ректальное, геморроидальное).

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, синтетических аналогов Pg (мизопростол).

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются коррекция режима дозирования Ксефокама рапид и регулярный контроль функции почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Задерживает в организме Na+, K+, Li+ и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и СН, а у лиц, принимающих препараты Li+, усилить выраженность побочных эффектов солей Li+.

Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль АД.

В период лечения Ксефокамом рапид необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие

Применение препарата снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффект гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Снижает почечный клиренс дигоксина.

Циметидин повышает концентрацию лорноксикама в плазме.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности лорноксикама.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ксефокам рапид

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник



Ксефокам Рапид : инструкция по применению

Ксефокам Рапид

  • Лекарственная форма •
  • Cостав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг,

состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.

Описание

От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

— для кратковременного облегчения острой боли легкой и умеренной степени тяжести

Способ применения и дозы

Внутрь назначают в дозах 8-16 мг. В первый день лечения начальная доза 16 мг, после чего 8 мг через 12 часов. В дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 16 мг.

Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочные действия

— головная боль, головокружение

— боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

— анорексия, изменение веса

— головокружение (вертиго), шум в ушах

— ощущение сердцебиения, тахикардия. сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

— запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

— повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

— сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

— недомогание, отек лица

— мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс. дисфагия

— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

-афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

— анемия, тромбоцитопения. лейкопения, увеличение времени кровотечения

— повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

— спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

— гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

— боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

— никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

— дерматит и экзема, пурпура

— экхимоз, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

— асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

— печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

— отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лорноксикаму и вспомогательным компонентам препарата

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит

— повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (такие симптомы, как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница);

Читайте также:  Инструкция по применению Спецмазь крем бальзам охлаждающий туба 44 мл

— тяжелая сердечная недостаточность

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП

— выраженная печеночная недостаточность

— выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)

— детский и юношеский возраст до 18 лет

— третий триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении лорноксикама и:

— циметидина — повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО));

— фенпрокумона: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;

— гепарина: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой или эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии;

— диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшаться их гипотензивный эффект;

— дигоксина – снижается почечный клиренс дигоксина;

— антитромбоцитарных препаратов: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;

— других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

— хинолонов — повышается риск развития судорожного синдрома;

— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) — повышается риск ЖКТ кровотечений;

— солей лития — увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

— циклоспорина — увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

— производных сульфонилмочевины — возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

— известных стимуляторов и ингибиторов изофермента CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP2C9) взаимодействует с известными стимуляторами и ингибиторам изоферментов;

— такролимуса: повышается риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек;

— пеметрекседа — может снизиться клиренс пеметрекседа;

Таблетки Ксефокам Рапид, покрытые плёночной оболочкой, демонстрируют замедленную абсорбцию лорноксикама при приёме вместе с пищей.

Таким образом, таблетки Ксефокам Рапид не следует принимать во время еды, когда требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли). Пища может снижать абсорбирование примерно на 20% и повышать Tmax лорноксикама

Особые указания

В случае следующих нарушений препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

– Лорноксикам следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью от легкой (уровень креатинина в сыворотке крови 150–300 мкмоль/л) до умеренной степени (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата следует прекратить в случае ухудшения функции почек во время лечения.

– Функцию почек необходимо контролировать у пациентов с обширным хирургическим вмешательством, с сердечной недостаточностью, одновременно принимающих диуретики или средства с подозрением на способность вызвать повреждение почек или вызывающие повреждение почек.

– Пациенты с нарушением свертывания крови. Рекомендуется провести тщательное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени);

– Пациенты с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени). У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется регулярно проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут. В остальном, отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.

– При длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;

– Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные действия можно минимизировать с помощью приёма минимальной эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля за симптомами.

При применении НПВП отмечались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу, и которые отмечались в любой момент в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без таковых, или со случаями серьезных побочных действий со стороны ЖКТ в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации повышается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией и у лиц пожилого возраста. У этих пациентов начинать лечение следует с минимальной дозы. Для пациентов, которые нуждаются в такой комбинированной терапии, а также для пациентов, которым необходима сопутствующая низкая доза ацетилсалициловой кислоты или иных активных веществ, которые могут повышать риск возникновения побочных действий со стороны ЖКТ лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Рекомендовано регулярное клиническое наблюдение.

Пациенты со случаями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в особенности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в особенности желудочно-кишечные кровотечения), особенно на начальных этапах лечения. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повышать риск формирования язв или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такие антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие антитромбоцитарные средства, как ацетилсалициловая кислота.

Если желудочно-кишечное кровотечение или язва возникает у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВП следует давать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и(или) сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.

Соответствующее наблюдение и консультирование необходимы в случае пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут ассоциироваться с небольшим повышенным риском возникновения артериальных тромбозных осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточность данных не позволяет исключить такой риск по лорноксикаму.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, атеросклерозом периферических артерий и(или) цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением у больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее применение НПВП и гепарина повышает риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку отмечались случаи развития бронхоспазма.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и в большинстве других НПВП при приеме лорноксикама отмечались случаи эпизодического повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей печеночной функции, а также повышение уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины в крови и прочие отклонения лабораторных показателей. Если отклонение лабораторных показателей существенное или оно сохраняется долгое время, следует прекратить лечение и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ/ простагландина, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, которые планируют беременность. Отмену лорноксикама следует рассмотреть для женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование фертильности.

В особенности не следует применять препарат у пациентов с ветряной оспой, так как это заболевание может вызвать серьезные инфекционные осложнения кожи и мягких тканей.

Беременность и период лактации

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфический антидот неизвестен. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском и азербайджанском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник

Ксефокам Рапид инструкция по применению

Ксефокам Рапид : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: lornoxicam;

1 таблетка содержит 8 мг лорноксикама ;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат;

пленочная оболочка : пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТС М01А С05.

Показания

Непродолжительное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата
  • тромбоцитопения
  • повышенная чувствительность (симптомы подобны как при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отека или крапивнице) в другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту
  • тяжелая форма сердечной недостаточности
  • желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • активная язва или рецидивы язвенной болезни / кровотечения в анамнезе (два или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения)
  • тяжелая форма печеночной недостаточности
  • тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);

Способ применения и дозы

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.

Острая боль . Рекомендуемая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки) в сутки. Начальная доза составляет 16 мг, через 12:00 следует применять еще 8 мг в первый день лечения. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг.

Таблетки Ксефокам ® Рапид принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ксефокам ® Рапид в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата Ксефокам ® Рапид и принимать 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные явления, которые являются общими для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и связанные с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией и кровотечениями, зафиксировано летальных случаях, особенно у пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались от применения лорноксикама: тошнота, диспепсия, расстройства пищеварения, боли в животе, рвота и диарея.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам ® Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке препаратом Ксефокам ® Рапид. В случае передозировки лорноксикама возможны такие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). Тяжелые симптомы атаксии, переходящие к коме и судом, возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу после передозировки Ксефокам ® Рапид могут привести к уменьшению всасывания препарата. Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению препарата Ксефокам ® Рапид в I-II триместрах беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности препарата.

Особенности применения

Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

  • Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л). В случае ухудшения функции почек лечение следует прекратить.
  • Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
  • Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
  • Пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.
  • При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
  • Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать совместному применению лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

При применении НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

С осторожностью применять Ксефокам ® Рапид у пациентов, которые параллельно принимают препараты, увеличивающие риск возникновения язв и кровотечений (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечения можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например ингибиторов протонной помпы) и проводить тщательный мониторинг.

У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении каких-либо побочных реакций со стороны пищеварительного тракта следует немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Пациентам с артериальной гипертензией, не руководствуется, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением пациентам с повышенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее лечение НПВС и гепарина увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВС, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Лечение следует прекратить при первых симптомах (кожная сыпь, поражение слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку есть случаи развития бронхоспазма.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани, повышается риск возникновения асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам ® Рапид может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других печеночных показателей, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез циклооксигеназы, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Пациентам, страдающим ветряной оспой, не следует применять препарат.

Источник

Ксефокам Рапид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название (МНH): Лорноксикам

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка:
Пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ:М01АС05

Фармакологическое действие
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Сmах препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmах препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.
Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.
Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.
При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmах и увеличение Тmах, а также, уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Читайте также:  Табекс 1 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт

Показания к применению:

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность период грудного вскармливания;
  • пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

  • Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
  • Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью.
  • Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
  • Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
  • Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
  • Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
  • Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
  • Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
  • При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
    При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальнои и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
  • Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
  • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
  • При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
  • Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
  • Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
  • Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны
ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Очень часто (>1/100), часто (>1/100, 1/100, 1/10000, Инфекции и инвазии
Редко: фарингит
Система кроветворения и лимфатическа система
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Метаболические и пищевые расстройства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестeзии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Расстройства зрения
Нечасто: конъюнктивит
Редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства
Нечасто: прилив крови к лицу
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
Нечасто: ринит
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (АЛТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.
Редко: дерматит, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделителъные расстройства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения Лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Беременность и кормление грудью:
Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять Лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.
Применениe ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.
Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Форма выпуска
По 6 или 10 таблеток в блистер.
1,2 блистера по 6 таблеток или 1,2,3,5,10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Фасовщик/Упаковщик:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания

Выпускающий контроль качества:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК — 4000, Роскильде, Дания Никомед
ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия

Источник

Ксефокам Рапид

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг,

состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.

Описание

От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Читайте также:  Инструкция по применению Спецмазь крем бальзам охлаждающий туба 44 мл

Показания к применению

— умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии

— симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При ревматических заболеваниях дозу и курс лечения, устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза в сутки или по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочные действия

— головная боль, головокружение

— боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

— анорексия, изменение веса

— головокружение, шум в ушах

— нарушение сердцебиения, тахикардия. сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

— запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

— повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

— сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

— недомогание, отек лица

— мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс. дисфагия

— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

-афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

— анемия, тромбоцитопения. лейкопения, увеличение времени кровотечения

— повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

— спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

— гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

— боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

— ник гурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

— дерматит и экзема, пурпура

— нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

— асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

— печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

— отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии

— лица, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— тяжелые нарушения функции печени

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)

— тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

— Ксефокама Рапид и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения

— Ксефокама Рапид с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних

— Ксефокама Рапид с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития побочных реакций

— Ксефокама Рапид и диуретиков снижает мочегонное действие, при этом их гипотензивное действие уменьшается

— Ксефокама Рапид с β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать гипотензивное действие

— Ксефокама Рапид с солями лития возможно увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития

— Ксефокама Рапид с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних

— Ксефокама Рапид с дигоксином или аминогликозидами ведет к снижению почечного клиренса

— Ксефокама Рапид и циметидин повышается концентрации лорноксикама в плазме крови

— Ксефокама Рапид увеличивает побочные эффекты глюкокортикостероидов

Особые указания.

При следующих нарушениях, Ксефокам Рапид должен применяться только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом Рапид следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантапрозол).

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Пациенты с нарушениями свертываемости крови:Рекомендуется тщательный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, протромбинового индекса).

Заболевания печени (например, цирроз печени): Рекомендуется регулярный клинический мониторинг и лабораторный анализ (например, активности печёночных ферментов).

Длительное лечение (более 3 месяцев):Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама Рапид. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам Рапид необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Важно контролировать функции почек у следующих пациентов:

— перенесших обширное хирургическое вмешательство;

— с нарушениями почечной функции, например, в результате значительной потери крови или тяжелой дегидратации;

— с сердечной недостаточностью;

-получающих одновременное лечение диуретиками;

— получающих одновременное лечение препаратами, которые подозреваются или известно, что могут привести к повреждению почек.

Ксефокам Рапид несовместим с одновременным приемом алкоголя.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Ксефокам Рапид уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском и азербаджанском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Такеда Фарма А/С, Дания

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда ГмбХ Ораниенбург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник



Ксефокам Рапид : инструкция по применению

Ксефокам Рапид

  • Лекарственная форма •
  • Cостав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество — лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг,

состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.

Описание

От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

— для кратковременного облегчения острой боли легкой и умеренной степени тяжести

Способ применения и дозы

Внутрь назначают в дозах 8-16 мг. В первый день лечения начальная доза 16 мг, после чего 8 мг через 12 часов. В дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 16 мг.

Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Побочные действия

— головная боль, головокружение

— боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

— анорексия, изменение веса

— головокружение (вертиго), шум в ушах

— ощущение сердцебиения, тахикардия. сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

— запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

— повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

— сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

— недомогание, отек лица

— мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс. дисфагия

— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

Читайте также:  Кот Баюн для кошек инструкция по применению

-афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

— анемия, тромбоцитопения. лейкопения, увеличение времени кровотечения

— повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

— спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

— гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

— боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

— никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

— дерматит и экзема, пурпура

— экхимоз, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

— асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

— печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

— отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к лорноксикаму и вспомогательным компонентам препарата

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит

— повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (такие симптомы, как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница);

— тяжелая сердечная недостаточность

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП

— выраженная печеночная недостаточность

— выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)

— детский и юношеский возраст до 18 лет

— третий триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении лорноксикама и:

— циметидина — повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО));

— фенпрокумона: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;

— гепарина: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой или эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии;

— диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшаться их гипотензивный эффект;

— дигоксина – снижается почечный клиренс дигоксина;

— антитромбоцитарных препаратов: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;

— других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

— хинолонов — повышается риск развития судорожного синдрома;

— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) — повышается риск ЖКТ кровотечений;

— солей лития — увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

— циклоспорина — увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

— производных сульфонилмочевины — возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

— известных стимуляторов и ингибиторов изофермента CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP2C9) взаимодействует с известными стимуляторами и ингибиторам изоферментов;

— такролимуса: повышается риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек;

— пеметрекседа — может снизиться клиренс пеметрекседа;

Таблетки Ксефокам Рапид, покрытые плёночной оболочкой, демонстрируют замедленную абсорбцию лорноксикама при приёме вместе с пищей.

Таким образом, таблетки Ксефокам Рапид не следует принимать во время еды, когда требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли). Пища может снижать абсорбирование примерно на 20% и повышать Tmax лорноксикама

Особые указания

В случае следующих нарушений препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

– Лорноксикам следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью от легкой (уровень креатинина в сыворотке крови 150–300 мкмоль/л) до умеренной степени (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата следует прекратить в случае ухудшения функции почек во время лечения.

– Функцию почек необходимо контролировать у пациентов с обширным хирургическим вмешательством, с сердечной недостаточностью, одновременно принимающих диуретики или средства с подозрением на способность вызвать повреждение почек или вызывающие повреждение почек.

– Пациенты с нарушением свертывания крови. Рекомендуется провести тщательное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени);

– Пациенты с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени). У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется регулярно проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут. В остальном, отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.

– При длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;

– Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные действия можно минимизировать с помощью приёма минимальной эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля за симптомами.

При применении НПВП отмечались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу, и которые отмечались в любой момент в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без таковых, или со случаями серьезных побочных действий со стороны ЖКТ в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации повышается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией и у лиц пожилого возраста. У этих пациентов начинать лечение следует с минимальной дозы. Для пациентов, которые нуждаются в такой комбинированной терапии, а также для пациентов, которым необходима сопутствующая низкая доза ацетилсалициловой кислоты или иных активных веществ, которые могут повышать риск возникновения побочных действий со стороны ЖКТ лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Рекомендовано регулярное клиническое наблюдение.

Пациенты со случаями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в особенности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в особенности желудочно-кишечные кровотечения), особенно на начальных этапах лечения. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повышать риск формирования язв или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такие антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие антитромбоцитарные средства, как ацетилсалициловая кислота.

Если желудочно-кишечное кровотечение или язва возникает у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВП следует давать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и(или) сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.

Соответствующее наблюдение и консультирование необходимы в случае пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут ассоциироваться с небольшим повышенным риском возникновения артериальных тромбозных осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточность данных не позволяет исключить такой риск по лорноксикаму.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, атеросклерозом периферических артерий и(или) цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением у больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее применение НПВП и гепарина повышает риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку отмечались случаи развития бронхоспазма.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и в большинстве других НПВП при приеме лорноксикама отмечались случаи эпизодического повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей печеночной функции, а также повышение уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины в крови и прочие отклонения лабораторных показателей. Если отклонение лабораторных показателей существенное или оно сохраняется долгое время, следует прекратить лечение и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ/ простагландина, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, которые планируют беременность. Отмену лорноксикама следует рассмотреть для женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование фертильности.

В особенности не следует применять препарат у пациентов с ветряной оспой, так как это заболевание может вызвать серьезные инфекционные осложнения кожи и мягких тканей.

Беременность и период лактации

Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфический антидот неизвестен. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском и азербайджанском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник