Клинические исследования препарата Проваг

Проваг

Проваг (Provag) — пероральный пробиотик, разработанный для обеспечения интимной защиты женщин. Проваг восстанавливает микробиологический баланс во влагалище, нарушенный при лечении антибиотиками, приеме контрацептивов, менструации, беременности, посещении бассейна и климаксе.

Капсулы для перорального применения. Биологически активная добавка к пище.

Действие
Проваг содержит лиофилизированную суспензию живых молочнокислых бактерий, оказывающих положительное воздействие на микрофлору мочеполовой системы женщин, ввиду наличия у них сильных пробиотических свойств. Физиологическая бактериальная флора влагалища представлена в основном молочнокислыми бактериями (род Lactobacillus). Эти бактерии продуцируют пероксид водорода, обладающий антибактериальными свойствами, и молочную кислоту, отвечающую за поддержание соответствующего уровня pH. Обычно вагинальный секрет имеет кислую среду, поэтому он препятствует росту патогенных микроорганизмов, способствующих развитию урогенитальных инфекций. Уменьшение количества молочнокислых бактерий вызывает риск развития вагинальных инфекций.

Микробиологический баланс во влагалище может быть нарушен при лечении антибиотиками, приеме контрацептивов, во время менструации, при беременности, климаксе, у лиц, часто посещающих бассейны и выполняющих гигиенические процедуры, например, частые промывания влагалища и при использовании тампонов. Применение Проваг позволит восстановить физиологическую бактериальную микрофлору влагалища, поддерживать соответствующий уровень pH во влагалище и тем самым препятствовать росту патогенных микроорганизмов.

Показания
Ежедневный дополнительный прием Проваг способствует поддержанию нормальной физиологической бактериальной микрофлоры влагалища и соответствующего уровня pH влагалища. Проваг также может быть рекомендован для применения в тех случаях, когда уже нарушен естественный микробиологический баланс и возможно изменение уровня pH влагалища.

Проваг рекомендуется применять в следующих случаях:
дополнительно ежедневно для поддержания нормальной физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня pH влагалища;
в качестве поддерживающего средства для восстановления физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня pH влагалища, после устранения патогенных бактерий и грибов;
дополнительно во время и после лечения антибактериальными, антитрихомонадными и антигрибковыми препаратами;
дополнительно во время и после лечения метронидазолом и котримоксазолом;
дополнительно при вторичных и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы;
в перименопаузальный период (во время климакса);
во время и после менструаций;
женщинам до и после операций на мочеполовых органах;
женщинам, которые часто посещают бассейны, солярии, путешествуют, пользуются джакузи.

Состав
В одной капсуле Проваг содержится
Активные компоненты:
Лактобактерий — 109 КОЕ/г в следующей пропорции:
50% Lactobacillus gasseri 57C, 25% Lactobacillus fermentum 57А,
25% Lactobacillus plantarum 57B.
Вспомогательные вещества:
лактоза, маннитол, магния стеарат, молоко, сахароза, натрия глютамат.
Продукт содержит сахариды и подсластитель. При приеме в больших дозах может иметь слабительное действие.

Доза и способ применения
1 капсула в день перорально с водой. Длительность применения продукта — минимум 20 дней. Не следует превышать рекомендуемую ежедневную дозу. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения
Срок годности — 18 месяцев. Хранить при температуре 2-6°С (в холодильнике) в месте, недоступном для детей. Предохранять от влажности.
Внимание! При хранении продукта вне холодильника при температуре до 25°С его следует использовать в течение 4 недель.

Читайте также:  Гевискон инструкция как применять

Источник

Проваг капс 10 шт

В наличии в 69 аптеках

Производитель: МЕДИНТОРГ
Завод производитель: ИБВС БИОМЕД С.А.
Форма выпуска: капсулы
Количество в упаковке: 10 шт
Назначение: Гинекологические инфекции

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Лактобактерий — 10 (в 9 степени) КОЕ/г в следующей пропорции: 50% Lactobacillus gasseri 57C, 25% Lactobacillus fermentum 57А, 25% Lactobacillus plantarum 57B

Вспомогательные вещества:
Лактоза, маннитол, магния стеарат, молоко, сахароза, натрия глютамат.

Описание:
Проваг (Provag) — пероральный пробиотик, разработанный для обеспечения интимной защиты женщин.

Действие
Проваг содержит лиофилизированную суспензию живых молочнокислых бактерий, оказывающих положительное воздействие на микрофлору мочеполовой системы женщин, ввиду наличия у них сильных пробиотических свойств.

Питательная ценность:
Белки 0,08 г
Углеводы 0,20 г
Жиры 0,0 г
Энергетическая ценность 1,1 ккал (4,74 кДж)

Форма выпуска:
В упаковке 10 капсул

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Не является лекарством.

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки для женщин старше 18 лет — источника прибиотических микроорганизмов (лактобактерий).

Рекомендуется применять в следующих случаях:
— дополнительно ежедневно для поддержания нормальной физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня pH влагалища;
— в качестве поддерживающего средства для восстановления физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня pH влагалища, после устранения патогенных бактерий и грибов;
— дополнительно во время и после лечения антибактериальными, антитрихомонадными и антигрибковыми препаратами;
— дополнительно во время и после лечения метронидазолом и котримоксазолом;
— дополнительно при вторичных и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы;
— в перименопаузальный период (во время климакса);
— во время и после менструаций;
— женщинам до и после операций на мочеполовых органах;
— женщинам, которые часто посещают бассейны, солярии, путешествуют, пользуются джакузи.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Условия хранения

Хранить при температуре 2-6°С (в холодильнике) в месте, недоступном для детей. Предохранять от влажности.

Внимание! При хранении продукта вне холодильника при температуре до 25°С его следует использовать в течение 4 недель.

Источник

Клинические исследования препарата Проваг

Влияние перорального приема трех пробиотических штаммов Lactobacillus на улучшение рН и состава бактериальной микрофлоры женщин репродуктивного возраста

Проведены при участии:

Магдалена Струс (Ph.D.)
Исследовательская лаборатории экологии микроорганизмов, кафедра микробиологии, Медицинская коллегия Ягеллонского университета, Краков

Петр Кочан (MD), профессор Петр Б. Хечко (MD, Ph.D.)
Институт бактериологии, экологии микроорганизмов и паразитологии, кафедра микробиоло-гии, Медицинская коллегия Ягеллонского университета, Краков

Збигнев Хелмицки (MD, Ph.D.), Артур Хелмицки (MD)
Кафедра гинекологической эндокринологии, Медицинский университет Силезии, Катовице

Гжегож Стефаньски (MD), Катаржина Дехник (MSc), Эва Яблоньска (MSc)
Институт биотехнологии сывороток и вакцин, Краков

Введение

Нормальная вагинальная бактериальная флора на 96% состоит из грамположительных Lac-tobacilli, среди которых доминируют L. Gasseri. Антибактериальные свойства Lactobacilli, в частности, образование летучих жирных кислот, перекиси водорода и бактериоцин-подобных пептидов, ограничивают популяцию условно-патогенных бактерий, за счет актив-ного снижения их роста.

Было проведено исследование группы, состоящей из 33 женщин с рецидиви-рующим вульво-вагинальным кандидозом. В течение 6 месяцев для профилактики рецидивов заболевания пациенты ежедневно получали йогурт, содержащий Lactobacillus acidophilus. На заключительном этапе данного исследования проводилась оценка степени колонизации влагалища и прямой кишки Candida и Lactobacillus, а также наличия кандидоза.

Только 13 пациентов закончило данное исследование, однако в анализ были включены все 33 женщины. В течение 6 месяцев было выявлено достоверное снижение количества инфекций, вызванных Candida, у женщин с установленной колонизацией Candida влагалищного содержимого (как в прямой кишке, так и во влагалище). Концепция перорального приема препаратов, содержащих штаммы Lactobacillus, хорошо обоснована тем, что она воспроизводит естественные механизмы, которые не только приводят к росту популяции соответствующим образом отобранных видов Lactobacillus, но также ограничивают свободное перемещение этиологических факторов инфекций из прямой кишки во влагалище. Ученые подтвердили данную концепцию в исследовании, которое показало наличие связи между колонизацией толстой кишки большой популяцией Lactobacillus и снижением заболеваемости женщин бактериальным вагинозом; продемонстрировали практическое применение способности пробиотических штаммов при пероральном приеме колонизировать прямую кишку, а затем и влагалище.

Читайте также:  Технические характеристики утеплителя Полинор

целью данного исследования являлось определение влияния пищевой добавки, состоящей из смеси трех пробиотических штаммов Lactobacillus, на общее количество Lactobacillus во влагалище и прямой кишке и на основные физиологические параметры влагалища (рН, балл по шкале Нугента) у женщин репродуктивного возраста без признаков бактериального вагиноза, но с отклонением от нормы по следующим показателям: значение вагинального рН выше 4,5, балл по шкале Нугента больше 3 и низкая популяция Lactobacillus (менее 1 × 106 КОЕ/мл).

Оценка вагинальной флоры микроскопическим методом по шкале Нугента:

оценка вагинальной флоры на окрашенных по Граму мазках проводилось в соответствие со шкалой Нугента по соотношению специфических морфотипов в поле зрения. Морфотип I – грамположительные палочки (Lactobacillus), морфотип II – грамотрицательные и грамвариабельные палочки (Gardnerella vaginalis, Bacteroids sp.), морфотип III – грамвариабельные па-лочки (Mobiluncus sp.) и грамположительные кокки. Исследование было слепым: проводившие его специально проинструктированные микробиологи не имели никакой персональной информации о пациентах.

Материалы и методы:

тип исследования — одноцентровое, открытое, плацебо-неконтролируемое, неослепленное, нерандомизированное

Число добровольцев:

37 женщин были включены в исследование, 25 из них завершили пол-ный цикл исследования

Популяция:

здоровые женщины в возрасте от 18 до 55 лет с показаниями к лечению иссле-дуемым препаратом, соответствующие ниже перечисленным критериям включения в испы-тание

Критерии включения в испытание:

— Возраст пациента: ≥18 и ≤55 лет
— Показания к комплементации или восстановлению вагинальной флоры в связи с высоким рН и баллом по шкале Нугента
— Отсутствие симптомов инфекции половых путей
— Наличие в медицинском анамнезе рецидивов инфекции мочеполовых путей
— Соблюдение правил личной гигиены
— Желание сотрудничать во время исследования

Критерии исключения из испытания:

— Возраст пациента: ≤18 и ≥55 лет
— Наличие аллергии к любому из компонентов исследуемого препарата
— Беременность
— Кормление грудью
— Использование контрацептивов, содержащих спермициды
— Использование внутриматочных спиралей
— Участие в других клинических испытаниях, которые могут оказывать прямое воздействие на флору мочеполового тракта и отсутствие 30-х дневного перерыва между исследованиями
— Прием другого перорального или вагинального пробиотика

Исследуемый препарат:

пищевая добавка Проваг (содержит 1х109 КОЕ мочекислых бактерий в соотношении: Lactobacillus gasseri 57С 50%, Lactobacillus fermentum 57А 25%, Lactoba-cillus plantarum 57В 25%). 1 капсулу Проваг принимали перорально, один раз в день, в течение 60 дней (приблизительно 2 месяца).

Схема и длительность исследования:

каждый испытуемый посещал исследовательский центр 8 раз. Выполнялись следующие исследования: гинекологический осмотр, измерение рН влагалища, исследование мазков. Микробиологические исследования: баллы по шкале Нугента, количественная оценка популяции штаммов Lactobacillus в ректальной и вагиналь-ной флоре. Исследование назначено в июне 2006 г и закончено в июне 2007 г.

Читайте также:  Должностная инструкция дежурного

Параметры заключения:

Безопасность:

Результаты исследований

В соответствии с протоколом исследования анализ рН проводился во время визитов I-VIII, тогда как расчет баллов по шкале Нугента и количественный анализ состава вагинальной и ректальной флоры на наличие штаммов Lactobacillus в мазках выполняли в лаборатории.

Установлено изменение значения рН с каждым последующим визитом (Н=38,1921 p

Источник

Проваг

1 капсула
Лактобактерий 109 КОЕ/r
в т.ч Lactobacillus gasseri 57C 50%
Lactobacillus fermentum 57A 25%
Lactobacillus plantarum 57B 25%

Вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, магния стеарат, молоко, сахароза, натрия глютамат.

1 капсула 100 г продукта
Белки 0.08 г 26.8 г
Углеводы 0.20 г 67.7 г
Жиры 0.0 г 0.0 г
Энергетическая ценность 1.1 ккал (4.74 кДж) 377.6 ккал (1579.9 кДж)

Форма выпуска и упаковка
Капсулы для перорального применения массой 230 мг – по 10 капсул в упаковке.

Проваг содержит лиофилизированную суспензию живых молочнокислых бактерий, оказывающих положительное воздействие на микрофлору мочеполовой системы женщин, ввиду наличия у них сильных пробиотических свойств.

Физиологическая бактериальная флора влагалища представлена в основном молочнокислыми бактериями (род Lactobacillus). Эти бактерии продуцируют пероксид водорода, обладающий антибактериальными свойствами, и молочную кислоту, отвечающую за поддержание соответствующего уровня Ph. Обычно вагинальный секрет имеет кислую среду, поэтому он препятствует росту патогенных микроорганизмов, способствующих развитию урогенитальных инфекций. Уменьшение количества молочнокислых бактерий вызывает риск развития вагинальных инфекций.

Микробиологический баланс во влагалище может быть нарушен при лечении антибиотиками, приеме контрацептивов, во время беременности, климаксе; у лиц, часто посещающих бассейны и выполняющих гигиенические процедуры, например, частые промывания влагалища и при использовании тампонов.

Ежедневный дополнительный прием Провага способствует поддержанию нормальной физиологической бактериальной микрофлоры влагалища и соответствующего рН влагалища. Проваг также может быть рекомендован для применения в тех случаях, когда уже нарушен естественный микробиологический баланс и возможно изменение уровня рН влагалища.

Проваг рекомендуется применять в следующих случаях:

  • дополнительно ежедневно для поддержания нормальной физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня рН влагалища;
  • в качестве поддерживающего средства для восстановления физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня рН влагалища после устранения патогенных бактерий и грибов;
  • дополнительно во время и после лечения антибактериальными, антитрихомонадными и антигрибковыми препаратами;
  • дополнительно во время и после лечения метронидазолом и клотримоксазолом;
  • дополнительно при вторичных и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы;
  • в пременопазуальный период (во время климакса);
  • во время и после менструаций;
  • женщинам до и после операций на мочеполовых органах;
  • женщинам, которые часто посещают бассейны, солярии, путешествуют, пользуются джакузи.

Продукт содержит сахариды и подсластитель. При приеме в больших дозах может оказывать слабительное действие.

Пищевая добавка не может заменить разнообразного питания.

Рекомендован в качестве биологически активной добавке к пище для женщин старше 18 лет – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).

Взрослым применять по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды. Запивать достаточным количеством воды. Продолжительность приема до 1 месяца, но не менее 20 дней. Не следует превышать рекомендованную ежедневную дозу.

Не является лекарством.

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует хранить при температуре 2-6°С (в холодильнике) в месте, недоступном для детей. Предохранять от влажности. При хранении продукта вне холодильника при температуре до 25°С, его следует использовать в течение 4 недель.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector