Клиндамицин мип 600 инструкция аналоги

Содержание
  1. Клиндамицин-мип-600 — инструкция, аналоги
  2. Содержание инструкции
  3. Состав
  4. Лекарственная форма
  5. Фармакотерапевтическая группа
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные реакции
  10. Передозировка
  11. Применение в период беременности или кормления грудью
  12. Особенности применения
  13. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
  14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  15. Фармакологические свойства
  16. Основные физико-химические свойства
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Упаковка
  20. Категория отпуска
  21. Производитель
  22. Местонахождение
  23. Заявитель
  24. Местонахождение
  25. Клиндамицин капсулы : инструкция по применению
  26. Состав
  27. Лекарственная форма
  28. Фармакологическая группа
  29. Показания
  30. Противопоказания
  31. Способ применения и дозы
  32. Побочные реакции
  33. Передозировка
  34. Применение в период беременности или кормления грудью
  35. Особенности применения
  36. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  37. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  38. Фармакологические свойства
  39. Основные физико-химические свойства
  40. Клиндамицин
  41. Фармакологическое действие
  42. Фармакокинетика
  43. Показания
  44. Для системного применения
  45. Для интравагинального применения
  46. Для наружного применения
  47. Противопоказания
  48. С осторожностью
  49. Беременность и грудное вскармливание
  50. Применение при беременности
  51. Применение в период грудного вскармливания
  52. Способ применения и дозы
  53. Побочные действия
  54. Системные эффекты
  55. Со стороны желудочно-кишечного тракта
  56. Со стороны опорно-двигательного аппарата
  57. Со стороны органов кроветворения
  58. Аллергические реакции
  59. Со стороны сердечно-сосудистой системы
  60. В месте инъекции возможны
  61. Прочие
  62. При интравагинальном применении
  63. Суппозитории вагинальные
  64. При наружном применении
  65. Передозировка
  66. Симптомы
  67. Лечение
  68. Взаимодействие
  69. Особые указания
  70. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  71. Клиндамицин Дж — инструкция по применению
  72. Регистрационный номер:
  73. Торговое наименование:
  74. Международное непатентованное или группировочное наименование:
  75. Лекарственная форма:
  76. Состав (на 1 мл):
  77. Описание:
  78. Фармакотерапевтическая группа:
  79. Код ATX:
  80. Фармакологическое действие
  81. Показания к применению
  82. Противопоказания
  83. С осторожностью
  84. Применение при беременности и в период трудного вскармливания
  85. Способ применения и дозы

Клиндамицин-мип-600 — инструкция, аналоги

Клиндамицин-мип-600 Хефасаар хим.-фарм. Фабрика ГмбХ. Германия

Клиндамицин-мип-600 Хефасаар хим.-фарм. Фабрика ГмбХ. Германия

Международное название:

Тип:

Производитель:

Хефасаар хим.-фарм. Фабрика ГмбХ.

Страна производства:

АТХ код:

J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

J01F МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ

J01F F Линкозамиды

J01F F01 Клиндамицин

Форма выпуска:

Клиндамицин-Мип 600 мг таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №12 (6х2)
Клиндамицин-Мип 600 мг таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №30 (6х5)
Клиндамицин-Мип 600 мг таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №6 (6х1)
Клиндамицин полная информация
Клиндамицин — Мип 150 полная информация
Клиндамицин-М полная информация
Клиндамицин-Мип 300 полная информация
Клиндамицин-Нортон полная информация
Клиндамицин-Фармек

Категория отпуска:

Похожие ТМ:

Оригинал/Дженерик:

Разрешен в России:

Разрешен в ЕС:

Разрешен в США:

Вождение авто:

Грудным детям:

Кормящим:

Беременным:

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: clindamycin;

1 таблетка содержит клиндамицина гидрохлорида 325,76 мг эквивалентно клиндамицина 300 мг клиндамицина гидрохлорида 651,53 мг эквивалентно клиндамицина 600 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, акрилатный сополимер (тип Еудражит Е 12,5), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код ATC J01F F01.

Показания

Лечение тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину возбудителями (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны.

1 Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

2 Инфекции нижних дыхательных путей: аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема. Как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.

3 Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.

4 Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.

5 Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты, с одновременным назначением антибиотиков, достаточно активных против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.Монотерапия при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .

6 При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком, который является достаточно активным против грамотрицательных аэробных организмов. При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшных абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

7 Септицемия и эндокардит.

8 Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.

9 Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma , больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.

10 Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом. В комбинации с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или недостаточным ответом на лечение.

11 Как монотерапия при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P.Falciparum , или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия.

В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицина, или к любому из компонентов препарата. Инфекционный менингит.

Способ применения и дозы

Дозировка, способ применения и длительность лечения зависят от тяжести заболевания, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

Таблетки глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды), чтобы избежать раздражения пищевода.

Суточная доза для взрослых составляет от 600 до 1800 мг клиндамицина, распределенных на 3-4 приема.

В исключительных случаях лечение рецидивов инфекций, вызванных ß-гемолитическим стрептококком, — 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Для лечения менее тяжелых инфекций и при наличии чувствительных патогенов (особенно стрептококков и Bacteroides fragilis ) также возможно разделение суточной дозы на 2 приема по 600 мг клиндамицина.Для лечения инфекций, вызванных Staphylococcus aureus, рекомендуется распределение дозы на 3 приема. Таким образом, следует принимать от 2 до 3 таблеток Клиндамицина-МИП 600 мг ежедневно.

Дети (от 6 лет) принимают от 8 до 25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные дозы. (В случае необходимости получения меньшего дозирования применяют клиндамицин в другой лекарственной форме).

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis , — 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину.

Взрослые принимают 600 мг клиндамицина за 1 час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например тонзиллэктомии, аденоидектомии, бронхоскопии жестким эндоскопом, дилатации стриктуры пищевода, цитоскопия т.п.).

Детям — 20 мг / кг массы тела (не более 600 мг) за 1 час до операции.

Особенности дозирования при отдельных показаниях.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита.

Назначают 300 мг 2 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза.

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина-МИП в дозе 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного цикла терапии. (Для возможности получения меньшего дозирования применяют препарат в другой лекарственной форме).

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma, у больных СПИДом.

600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6 часов. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Необходим пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом.

От 300 до 450 мг каждые 6 часов в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21 дня.

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Дозирование для пациентов с заболеваниями печени.

У пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой наблюдается удлинение периода наппиввиведення клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 кумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Дозирование для пациентов с заболеваниями почек.

Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны.

Дозирование при гемодиализе (диализ).

Клиндамицин не выводится при гемодиализе. Поэтому до или после диализа не вводят никаких дополнительных доз.

Побочные реакции

В основу оценки побочных реакций положено частоту их проявлений:

Со стороны крови и лимфатической системы.

В единичных случаях — лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Наблюдались единичные случаи аллергических проявлений в форме кореподобной высыпаний и зуда.Редко наблюдаются отеки (отек Квинке, отек суставов), лихорадка, мультиформная эритема (например синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.

Очень редко анафилактический шок.

Со стороны нервной системы.

Очень редко дисгевзия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто жидкий стул и диарея, тошнота, рвота, боли в животе. Эти симптомы обычно легкого характера, часто возникают во время приема и проходят после прекращения применения; зависят от способа применения и дозы. Также возможны эзофагит, глоссит, стоматит. При неправильном приеме (прием с недостаточным количеством жидкости) не исключены раздражение и воспаление глотки или языка.

Очень редко на протяжении курса лечения или в первые недели после приема наблюдается тяжелая, устойчивая диарея. В этом случае возникает подозрение на псевдомембранозный энтероколит; в большинстве случаев это состояние вызывает Clostridium difficile . Такое поражение кишечника, индуцированное началом приема антибиотиков, может быть опасным для жизни и требует немедленного прекращения применения препарата и адекватного лечения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Часто происходит небольшое, транзиторное повышение трансаминаз.

Очень редко это может приводить к транзиторного воспаление печени с желтухой.

Со стороны кожи и ее производных.

Часто — макулопапулезная и кореподобной высыпания.

Редко имеющийся зуд, крапивница, вагинит, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Очень редко прием препарата может привести к полиартрита.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. В случае передозировки необходимо промыть желудок.Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность в период беременности не установлена. Применение препарата возможно только после тщательной оценки риска / пользы.

Клиндамицин способен проходить через плаценту. После многократного применения концентрация препарата в амниотической жидкости достигает примерно 30% от ожидаемой концентрации в крови матери.

Клиндамицин проникает в грудное молоко в концентрации 0,7-3,8 мкг / мл. За возможности возникновения серьезных побочных реакций клиндамицина у грудных детей необходимо на период лечения прекратить кормление грудью.

Данную лекарственную форму препарата применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет применяют инъекционную форму препарата.

Особенности применения

Нужно соблюдать осторожность при:

тяжелых нарушениях функции печени, сопровождающихся серьезными метаболическими нарушениями и / или почечными расстройствами;
расстройствах нервно-мышечной передачи (например миастении, болезни Паркинсона);
наличии желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе (например колита).

Клиндамицин обладает свойствами нейромышечного блокатора, за счет чего может усиливать действие других нейромышечных блокаторов.

Клиндамицин не показан для лечения острых респираторных инфекций, вызванных вирусами.Клиндамицин также не показан при инфекциях, вызванных Haemophilus influenzае .

Клиндамицин не предназначен для лечения менингита, поскольку в цереброспинальной жидкости концентрация клиндамицина не достигает существенного уровня.

При более 3-недельного лечения необходимо регулярно проводить проверку лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

Длительное и повторное применение клиндамицина может привести к суперинфекции, т.е. колонизации резистентными возбудителями инфекций или дрожжами кожи и слизистых оболочек.

Применение клиндамицина может быть одной из возможных альтернатив лечению пенициллином при имеющейся аллергии к пенициллину (ов). Случаи перекрестной аллергии к пенициллину (ов) и клиндамицина неизвестные и благодаря различиям в структуре этих двух веществ — маловероятны.Однако наблюдались отдельные случаи анафилаксии к клиндамицину у людей с уже известной аллергией к пенициллину (ов). Учитывая клиническое значение этого факта не следует одновременно назначать эти препараты.

Во время лечения псевдомембранозного энтероколита лекарственных средств, угнетающих перистальтику, не назначают.

Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок)

В таком случае нужно немедленно прекратить прием препарата Клиндамицин-МИП и прибегнуть к общим мероприятий при экстренных ситуациях (например, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков и вентиляция легких).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивался.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндамицин желательно не комбинировать с антибиотиками-макролидами (например эритромицином), поскольку в этом случае не исключено взаимное ослабление терапевтического эффекта.

Клиндамицин благодаря своим свойствам блокировки нервно-мышечной передачи может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Клиндамицин-МИП может уменьшать эффективность гормональных пероральных контрацептивов.Поэтому во время лечения Клиндамицин-МИП следует дополнительно использовать другие (негормональные) противозачаточные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным веществом препарата Клиндамицин-МИП является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7 (R) гидроксильных группы на 7 (S) -хлора.

Механизм действия клиндамицина базируется на торможении синтеза белка за счет связывания с 50S-субъединицей бактериальных рибосом. Это обычно приводит как к бактериостатического, так и к бактерицидного действия.

Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, указанных в таблице ниже.

Метицилинчутливи штаммы S. aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих метициллин штаммов (MRSA). Однако через значительную распространенность резистентных к клиндамицину штаммов MRSA применения клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. Иn vitro в некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину. Нижеприведенные микроорганизмы обычно резистентны:

аэробные грамотрицательные бациллы;
Enterococcus faecalis ;
виды Nocardia;
Neisseria meningitidis ;
штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).

Выявлено in vitro перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма относительно пенициллинов.

Читайте также:  Нурофен детский сироп инструкция как давать

Клиндамицина гидрохлорид после приема быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме пищи поглощения немного задерживается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-60 минут после приема препарата натощак, после приема вместе с пищей — в течение 2 часов.

После однократного приема дозы 300 мг концентрация составляет от 2,8 до 3,4 мкг / мл (натощак).

Распределение препарата в организме.

Клиндамицин хорошо проникает в ткани, проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.Диффузия в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек незначительна. Высокие концентрации достигаются в костной ткани.

Клиндамицин в основном метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты оказывают микробиологическую действие. Лекарственные препараты, которые выступают индукторами ферментов в печени, сокращают среднюю продолжительность пребывания клиндамицина в организме. Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови составляет около 3 часов у взрослых и около 2:00 у детей. Если функция почек нарушена и имеется умеренная или тяжелая форма печеночной недостаточности, период полувыведения удлиняется.

Вывод клиндамицина составляет около 2/3 с фекалиями и 1/3 с мочой. Остальные выводится в виде неактивных метаболитов. Клиндамицин не выводится из организма при диализе.

Основные физико-химические свойства

Клиндамицин-МИП 300 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Клиндамицин-МИП 600 мг — белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с обеих сторон.

Срок годности

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Производитель

Хефасаар хим.-фарм. Фабрика ГмбХ.

Местонахождение

Мюльштрассе 50 66386 Св. Ингберт, Германия.

Заявитель

Местонахождение

Ул. Киркелер 41, 66440 Блискастель, Германия.

Аналоги препарата: Клиндамицин-мип-600

Совпадает код АТС и состав:

    • 5
    • А
    • Б
    • В
    • Г
    • Д
    • Е
    • Ж
    • З
    • И
    • Й
    • К
    • Л
    • М
    • Н
    • О
    • П
    • Р
    • С
    • Т
    • У
    • Ф
    • Х
    • Ц
    • Ч
    • Ш
    • Э
    • Ю

    Источник

    Клиндамицин капсулы : инструкция по применению

    Состав

    действующее вещество: клиндамицин;

    1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 162,869 мг эквивалентно клиндамицина 150 мг

    вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

    Лекарственная форма

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

    Показания

    Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

    • Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

    В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

    • Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
    • аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
    • как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
    • Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
    • Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
    • Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
    • При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

    При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшного абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

    • Септицемия и эндокардит.
    • Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
    • Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
    • Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в сочетании с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или с недостаточным ответом на лечение.
    • В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

    Способ применения и дозы

    Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

    взрослые

    Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

    В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

    Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

    Для детей от 6 лет

    8-25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части. Детям до 6 лет нельзя назначать капсулы из-за риска аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

    Применение при нарушении функции печени и / или почек

    Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

    У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

    Особенности дозирования при отдельных показаниях

    Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

    Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

    Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

    После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

    Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

    450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

    Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям — 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

    Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

    600-1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6:00. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Является необходимым пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

    Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

    От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

    20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезные и кореподобной сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

    Гепатобилиарной системы: желтуха, изменения показателей функции печени.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

    Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

    Неврологические нарушения: дисгевзия.

    Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: полиартрит.

    Передозировка

    Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко — анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию, ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, кортикостероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

    Данную лекарственную форму препарата не назначают детям в возрасте до 6 лет.

    Особенности применения

    Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

    Не назначают для лечения небактериальный инфекций, например верхних дыхательных путей.

    Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированные при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

    Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

    Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины.

    Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

    Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

    Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающимися серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

    Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

    Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

    Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

    Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалась.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение Клиндамицина с лекарственными средствами, тормозящими перистальтику кишечника, может привести к возникновению колита или острой боли в животе. Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу, миорелаксантами и общими анестетиками из-за риска развития мышечной слабости и даже апноэ. Клиндамицин проявляет синергизм в сочетании с пенициллином, гентамицином, цефтазидимом, Цефокситин, цефотаксимом, мезлоциллином, метронидазолом и ципрофлоксацином. Клиндамицин имеет антагонизм с эритромицином и близкими по химическому составу макролидами, поэтому этой комбинации следует избегать.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Клиндамицин — полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7- (S) -хлорною группой 7- (R) гидроксильных группы линкомицина.

    Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.

    Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, указанных ниже:

    • ; аэробные грамположительные кокки : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки;
    • ; анаэробные грамотрицательные бациллы : виды Bacteroides , включая: группа B. fragilis , группа P. melaninogenicus ( B melaninogenicus ), виды Fusobacterium ;
    • ; анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы : Propionibacterium , Eubacterium , Actinomyces, включая A. Israelii ;
    • ; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки : виды Peptococcus , виды Peptostreptococcus , микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia , включая С. perfringens , другие виды Clostridia . C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность;
    • ; другие:Сhlamydia trachomatis , некоторые штаммы Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii , некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis , виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

    Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако, из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro в некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.

    Следующие микроорганизмы обычно резистентны : аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis , виды Nocardia , Neisseria meningitides , штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).

    Выявлено in vitro перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллину.

    Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro НЕ активниНезважаючы на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.

    Фармакокинетика. После приема внутрь клиндамицин быстро и почти полностью

    С белками связывается от 40 до 90% дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено.

    Клиндамицин легко проникает в жидкостей и тканей организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, навоз, плевральную жидкость. Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.

    Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 ½ — 3 ½ часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно тяжелых нарушениях функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.

    10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% — с калом. Остальные выводится в виде неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы № 1, цвет корпуса — фиолетовый, крышечки — темно-красный; содержимое капсулы — порошок, цвет — от белого до бледно-желтого.

    Источник

    Клиндамицин

    Фармакологическое действие

    Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

    К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в том числе группа В. Fragilis и группа В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С. Sporogenes и С. Tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

    В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum).

    Показана перекрёстная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

    В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения вульвовагинита, вызываемого Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

    Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes — анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах. Показана чувствительность всех исследованных штаммов P. Acnes к клиндамицину in vitro (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

    По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

    Фармакокинетика

    После приёма внутрь около 90 % дозы клиндамицина абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (лучше, чем линкомицин). После приёма в дозе 150 мг через 1 час концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2–3 мкг/мл, через 6 часов — около 0,7 мкг/мл. После приёма в дозе 300 мг и 600 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приёме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

    После внутримышечного введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 часов, при дозе 600 мкг — 9 мкг/мл.

    У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 час. При внутривенном введении аналогичных доз Cmax в плазме составляет 7–10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

    В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

    При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5 %.

    Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в центральной нервной системе не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

    Около 90 % клиндамицина связывается с белками плазмы.

    Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

    Период полувыведения составляет 2–3 часа, увеличивается у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек и у недоношенных новорождённых.

    Около 10 % дозы выводится с мочой в неизменённом виде и в виде метаболитов и около 4 % с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

    Не удаляется из крови путём диализа.

    Показания

    Для системного применения

    Инфекционно-воспалительные заболевания тяжёлого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции лор-органов (в том числе фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в том числе аспирационная, абсцесс лёгких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе угри, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа), септицемия (прежде всего анаэробная), инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в том числе перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов), гинекологические заболевания (в том числе. эндометрит, аднексит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (в том числе периодонтальный абсцесс), токсоплазменный энцефалит, тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином); пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис, бактериальный эндокардит, скарлатина, дифтерия.

    Для интравагинального применения

    Вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

    Для наружного применения

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

    Для системного применения (дополнительно): тяжёлые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

    Для интравагинального применения: беременность (I триместр).

    С осторожностью

    Для интравагинального применения: беременность (II и III триместры), лактация.

    Беременность и грудное вскармливание

    Применение при беременности

    Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения клиндамицина при беременности не проведено.

    Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

    Беременность должна быть исключена до начала терапии. Пациенток следует предупредить о необходимости информирования врача о планируемой, предполагаемой или состоявшейся беременности для решения вопроса о продолжении или прекращении терапии.

    В случае наступления беременности необходимо отметить приём препарата с учётом соотношения пользы для матери и плода.

    Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности.

    При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врождённых аномалий плода не отмечалось. Клиндамицин интравагинально можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

    Применение в период грудного вскармливания

    Специальных исследований по безопасности применения клиндамицина в период грудного вскармливания не проведено.

    Клиндамицин проникает в грудное молоко после перорального применения. Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

    При необходимости системного приёма клиндамицина грудное вскармливание необходимо прекратить. При интравагинальном применении соблюдать осторожность.

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, возраста пациента, переносимости клиндамицина и лекарственной формы.

    Внутрь взрослым — по 150–450 мг каждые 6 часов. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1–2 приёма по схеме.

    Внутрь детям — по 3–6 мг/кг каждые 6 часов.

    При внутримышечном или внутривенном введении взрослым — 0,6–2,7 г/сут в разделённых дозах. При очень тяжёлых инфекциях внутривенно можно вводить до 4,8 г/сут. Максимальные дозы: при внутримышечном введении разовая доза — 600 мг, при внутривенной инфузии длительностью 1 час — 1,2 г.

    При внутримышечном или внутривенном введении детям в возрасте старше 1 месяца — 15–40 мг/кг/сут в разделённых дозах. При тяжёлых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

    Наружно — наносят на область поражения 2—3 раза в сутки.

    Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3–7 дней.

    Побочные действия

    Системные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

    Со стороны органов кроветворения

    Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции

    Редко — макулопапулёзная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    При быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

    В месте инъекции возможны

    Раздражение, болезненность (в месте внутримышечной инъекции), тромбофлебит (в месте внутривенной инъекции).

    Прочие

    При интравагинальном применении

    Вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

    Грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отёк, генерализованная боль, боль в спине, аллергические реакции.

    Желудочно-кишечный тракт

    Неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, спазмы в животе.

    Кожный зуд, сыпь, макулопапулёзная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.

    Центральная нервная система

    Головокружение, головная боль.

    Эндокринная система
    Дыхательная система

    Носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.

    Прочие

    Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, извращение вкуса.

    Суппозитории вагинальные

    Со стороны мочеполовой системы

    Раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

    Системные общие

    Грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта

    Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

    Со стороны кожных покровов

    Кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

    При наружном применении

    Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желёз. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе нарушение функций желудочно-кишечного тракта (боль в животе, лёгкая диарея); в редких случаях — псевдомембранозный колит.

    Передозировка

    Симптомы

    При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение

    Симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    Взаимодействие

    Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

    Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

    Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

    Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

    Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, фенитоином.

    Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

    При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

    Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

    В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

    Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

    Особые указания

    Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приёма клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

    При возникновении этих явлений в лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

    Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

    При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

    При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

    Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени.

    До интравагинального применения клиндамицина с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpessimplex virus, часто вызывающих вульвовагинит.

    Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

    Пациенток следует предупредить о том, что во время интравагинальной терапии не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

    Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

    Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

    Клиндамицин может проявлять перекрёстную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

    Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

    При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

    После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

    Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Источник

    Клиндамицин Дж — инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое наименование:

    Международное непатентованное или группировочное наименование:

    Лекарственная форма:

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав (на 1 мл):

    Действующее вещество: клиндамицина фосфат — 178,23 мг, в пересчете на клиндамицин — 150 мг.
    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9,0 мг; динатрия эдетат- 0,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код ATX:

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Клиндамицин — полусинтетический антибиотик-линкозамид, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

    Клиндамицин связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в клетках бактерий, нарушая процесс удлинения белковой цепочки. Клиндамицин способен ингибировать процесс связывания аминоацильной т-РНК и реакцию транслокации, которая происходит после прикрепления молекулы аминокислоты к рибосоме.

    В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

    Механизм резистентности
    Между линкомицином и кларитромицином существует полная перекрестная резистентность. Резистентность стафилококков и стрептококков наиболее часто обусловлена метилированием специфических нуклеотидов в 23S РНК в 50S субъединицы рибосомы, которая может детерминировать перекрестную резистентность к макролидам и стрептограминам В (фенотип MLSB). Штаммы микроорганизмов, резистентные к макролидам, должны быть протестированы на предмет индуцируемой резистентности к линкомицину/кларитромицину с применением D-теста.

    Метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus в целом чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает значительное отрицательное влияние на многие штаммы метициллин-резистентных стафилококков (MRSА). Тем не менее, возникновение большого числа клиндамицин-резистентных MRSA-штаммов исключает применение клиндамицина против инфекций, вызванных этими микроорганизмами без теста на чувствительность. Некоторые эритромицин-резистентные штаммы стафилококков in vitro достаточно быстро развивают устойчивость к клиндамицину.

    Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину:

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
    Enterococcus faecal is Nocardia spp.
    Neisseria meningitidis
    Штаммы Haemophilus influenzae (в тех областях, где резистентность к антибиотикам наблюдается часто).
    Контрольные точки EUCAST для клиндамицина (от 2014)

    Преобладание приобретенной резистентности

    Преобладание приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени для отдельных видов, поэтому информация о резистентности в конкретной местности крайне желательна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту в случае, если преобладание приобретенной резистентности распространено настолько, что польза применения препарата хотя бы при некоторых типах инфекций под сомнением. В особенности при тяжелых инфекциях или отсутствии успеха терапии рекомендована микробиологическая диагностика с верификацией патогена и оценкой его чувствительности к линкомицину/кларитромицину.

    Доступна следующая информация о чувствительности микроорганизмов к клиндамицину, основанная на исследованиях, проведенных в Европе:

    Обычно чувствительные микроорганизмы
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Actinomyces israelii
    Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)
    Staphylococcus agalactiae
    Стрептококки группы Viridans

    Анаэробные микроорганизмы
    Bacteroides spp. (за исключением В. fragilis)
    Fusobacterium spp.
    Peptococcus spp.
    Prevotella spp.
    Veillonella spp.

    Другие микроорганизмы
    Chlamydia trachomatis
    Chlamydophila pneumoniae
    Gardnerella vaginalis
    Mycoplasma hominis

    Микроорганизмы, для которых возможно развитие приобретенной устойчивости
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные)
    Staphylococcus epidermidis
    Staphylococcus haemolyticus
    Staphylococcus hominis
    Streptococcus pneumoniae

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Moraxella catarrhalis

    Анаэробные микроорганизмы
    Bacteroides fragilis
    Clostridium perfringens
    Peptostreptococcus spp.
    Propionibacterium spp.

    Преимущественно резистентные микроорганизмы
    Аэробные грамположительные микроорганизмы
    Enterococcus spp.
    Listeria monocytogenes

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
    Escherichia coli
    Klebsiella spp.
    Neisseria gonorrhoeae
    Pseudomonas aeruginosa

    Анаэробные микроорганизмы
    Clostridium difficile

    Другие микроорганизмы
    Mycoplasma pneumoniae
    Ureaplasma urealyticum

    Клиндамицин также может быть применен для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii) в сочетании с примахином и малярии, вызванной Plasmodium falciparum (в сочетании с хинином).

    Фармакокинетика
    Всасывание
    После введения 600 мг клиндамицина фосфата внутримышечно (в/м) максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 ч от момента введения. После внутривенной (в/в) инфузии 300 мг клиндамицина в течение 10 минут или 600 мг клиндамицина в течение 20 минут максимальная концентрация клиндамицина, которая составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно, достигается к окончанию введения клиндамицина. В таблице приведены средние максимальные концентрации клиндамицина и клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его применения. Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 часов, детям — через каждые 6-8 часов, или в виде постоянной в/в инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления наиболее чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень клиндамицина в организме достигается после введения третьей дозы.

    Дозы у взрослых
    (после достижения равновесной концентрации)

    Клиндамицина фосфат (мкг/мл)

    в/в по 300 мг в течение 10 мин через каждые 8 ч

    в/в по 600 мг в течение 20 мин через каждые 8 ч

    в/в по 900 мг в течение 30 мин через каждые 12 ч

    в/в по 1200 мг в течение 45 мин через каждые 12 ч

    в/м по 300 мг через каждые 8 ч

    в/м по 600 мг через каждые 12 ч

    Дозы у детей (первая доза) (1)

    в/в по 5-7 мг/кг массы тела в течение 1 часа

    в/м по 3-6 мг/кг массы тела

    в/м по 5-7 мг/кг массы тела

    (1) Данные по пациентам, получающим лечение по поводу инфекций
    Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и введенной дозой препарата. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 часов после применения препарата в обычных рекомендованных дозах.

    Распределение
    40-90% введенного клиндамицина связывается в организме с белками крови. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация клиндамицина 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте -30-75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).

    Метаболизм
    Клиндамицин почти полностью метаболизируется в печени с образованием N-диметильного и сульфоксидного активных метаболитов, а также некоторых неактивных метаболитов.

    Выведение
    Период полувыведения у взрослых составляет в среднем около 2,4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч.), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина.
    В неизмененном виде из организма выводится около 10% клиндамицина почками, 3,6% -через кишечник. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

    Показания к применению

    Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями; средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит;
    • скарлатина;
    • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
    • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа;
    • инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит;
    • воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов);
    • интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов);
    • септицемия и бактериальный эндокардит;
    • инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
    • токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии;
    • пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии;
    • малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).

    Чувствительность к антибиотикам in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину и к другим компонентам препарата; беременность I триместр, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью

    Желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейромышечную передачу), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма; при одновременном применении с миорелаксантами периферического действия.
    Не следует одновременно применять с эритромицином или хлорамфениколом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

    Применение при беременности и в период трудного вскармливания

    Беременность
    В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь влияния на фертильность, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено за исключением случаев приема препарата в токсических дозах.

    Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата в I триместре беременности не проводилось.

    Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Бензиловый спирт может проникать через плаценту (см. раздел «Особые указания»).

    Период грудного вскармливания
    Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл.
    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутривенно капельно, внутримышечно.

    Взрослые
    Обычная суточная доза, в том числе для лечения интраабдоминальных инфекций, воспалительных гинекологических заболеваний органов малого таза, а также при других осложненных или серьезных инфекциях, как правило, при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: 2400-2700 мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200-1800 мг/сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

    Максимальная суточная доза до 4800 мг.

    Инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза: 900 мг препарата Клиндамицина-Дж в/в каждые 8 часов + антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 часов. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 часов ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

    Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии препарат Клиндамицин-Дж применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 часов. Пириметамин применяют в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/сутки.

    Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом: 600-900 мг в/в каждые 6 часов или 900 мг в/в каждые 8 часов в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь один раз в сутки в течение 21 дня.

    Тяжелая форма малярии
    Взрослые: хинидина глюконат: 10 мг/кг в качестве насыщающей дозы, в/в в течение 1-2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативный режим дозирования представлен в инструкции по медицинскому применению хинидина). Как только концентрация паразитов становится менее 1% и пациент может принимать препараты внутрь, следует завершить терапию приемом хинина внутрь в дозе, указанной выше, в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сутки внутрь, разделенной на 3 равные дозы, в течение 7 дней.

    В случае, если пациент не может принимать препараты внутрь, следует ввести препарат Клиндамицин-Дж в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь следует перейти на таблетированную форму клиндамицина. Длительность курса лечения — 7 дней. Дети: хинидина глюконат (такая же схема дозирования, как и описано выше для взрослых) в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сутки внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае если пациент не может принимать препараты внутрь, следует ввести препарат Клиндамицин-Дж в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь следует перейти на таблетированную форму клиндамицина.

    Дети от 3 до 18 лет:
    20-40 мг/кг массы тела/сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

    Пожилые пациенты
    При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек
    Коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 часов.

    Способ применения
    Внутривенно капельно
    Препарат Клиндамицин-Дж для внутривенного капельного введения следует предварительно развести. Не вводить болюсно!

    Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. раздел «Побочное действие»). Обычно используют следующие скорости инфузии:

    Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector