Меню

Инструкция по применению ТЕМПАЛГИН TEMPALGIN

Инструкция по применению ТЕМПАЛГИН ® (TEMPALGIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

1 таб.
метамизола натрия моногидрат 500 мг
триацетонамин-4-толуолсульфонат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, повидон К25.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 85F21526 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого (Е104), алюминиевый лак FCF на основе красителя бриллиантового голубого (Е133)).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Метимизол натрия оказывает сильное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие. Тормозит синтез простагландина, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет на эмоциональный компонент боли.

Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуенсульфоната усиливает анальгезирующее действие метамизола натрия и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 30-120 мин после приема препарата внутрь. Частично связывается с белками плазмы.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат всасывается из верхних отделов ЖКТ. Терапевтическая концентрация в плазме достигается через 30 мин после приема.

Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием основных метаболитов (4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин). Они обнаруживаются как в сыворотоке крови, так и в моче.

Основной метаболит выводится преимущественно почками (около 90%) и с желчью (около 10%). T 1/2 составляет около 10 ч.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде в количестве 2/3 от принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В зависимости от возраста T 1/2 первичного метаболита 4-метиламиноантипирина увеличивается и составляет 2.6 ч у пациентов в возрасте 21-30 лет и 4.5 ч — в возрасте 73-90 лет.

Показания к применению

Непродолжительная симптоматическая терапия слабо или умеренно выраженного болевого синдрома:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • боль при стоматологических манипуляциях;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • артралгия.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При стоматологических манипуляциях — по 1 таб. за 30 мин до вмешательства. Максимальная суточная доза — 6 таб.

Детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

В зависимости от лечебного эффекта продолжительность приема — не более 3-5 дней.

Таблетки предпочтительно принимать после еды, запивая водой.

Побочные действия

При применении Темпалгина возможные побочные действия наиболее часто обусловлены метамизолом натрия.

В очень редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • пальпитации, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны системы кроветворения:

  • агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм, диспноэ у предрасположенных пациентов.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе, в редких случаях язвы и кровотечение, повышение значений ферментов печени (АЛТ, АСТ), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • при применении высоких доз — нарушение почечной функции.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

  • эпидермолиз, некротические процессы в ротовой полости, носу, ушах, гениталиях.

Со стороны иммунной системы:

  • зуд, кожные высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения;
  • астматический приступ, аллергический шок.

Противопоказания к применению

  • острая печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • апластическая анемия,
  • лейкопения, агранулоцитоз;
  • тяжелые заболевания почек или печени;
  • гипотензия со значениями АД ниже 100 мм рт.ст.;
  • I и III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам, к другим производным пиразолона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Темпалгин не применяется в I и III триместрах беременности. В остальных случаях назначается только по строгим показаниям в случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

Компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При необходимости лечения Темпалгином, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при острой печеночной порфирии, тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Особые указания

Необходимо с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с аллергическими заболеваниями, пациентам с повышенной чувствительностью к анальгетикам и НПВС, а также к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

У пациентов с гипотензией необходимо контролировать АД перед началом лечения.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск развития побочных эффектов.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек или печени.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, подходит для пациентов с целиакией. Однако пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать Темпалгин.

Контроль лабораторных показателей

При более длительном применении необходимо проводить систематический контроль картины крови (включая лейкоцитарную формулу).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Темпалгин уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и пациентам, работающим с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Острая (LD 50 ) токсичность препарата

Комбинация относится к слабо токсическим лекарственным препаратам.

При исследованиях подострой токсичности Темпалгина у белых крыс породы Вистар не установлено изменение поведения и смертности подопытных животных.

Темпалгин не проявляет тератогенного и эмбриотоксического эффекта при исследованиях у крыс и кроликов при применении в период эмбриогенеза.

Читайте также:  Насос Ручеек вибрационный электронасос для скважин и колодцев

Передозировка

Симптомы:

  • желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, при высоких дозах — гематемез и мелена);
  • церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, сомнолентность, апноэ, кома с гипотензией и тонико-клонические судороги);
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);
  • метаболический синдром (метаболический алкалоз);
  • почечный («ренальный») синдром (олигурия, анурия);
  • токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;
  • у некоторых больных может развиться анафилактический шок).

Лечение:

  • проводится симптоматическое лечение (промывание желудка, контролирование дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкостей, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ).

Лекарственное взаимодействие

Действие трициклических антидепрессантов (амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и этанола потенцируется при одновременном применении с Темпалгином.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармакодинамических эффектов метамизола натрия из-за индукции ферментов печени.

Метамизол натрия снижает активность кумариновых антикоагулянтов за счет индукции ферментов печени.

Метамизол натрия снижает уровни циклоспорина в плазме крови.

Хлорамфеникол и другие препараты, подавляющие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с хлорпромазином может развиться гипотермия.

Триацетонамин 4-толуенсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков и опиоидных и неопиоидных анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Темпалгин

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Темпалгин
  • Показания к примененинию препарата Темпалгин
  • Применение препарата Темпалгин
  • Противопоказания к примененинию препарата Темпалгин
  • Побочные эффекты препарата Темпалгин
  • Особые указания по применению препарата Темпалгин
  • Взаимодействия препарата Темпалгин
  • Передозировка препарата Темпалгин, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Темпалгин

Isentress

Фармакологические свойства препарата Темпалгин

Фармакодинамика. Темпалгин имеет выраженный и продолжительный анальгезирующий и жаропонижающий эффект при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгезирующий эффект превышает по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет и на эмоциональную составляющую боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат проявляет выраженную анксиолитическую активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.
Фармакокинетика. Метамизол натрий быстро и полностью резорбируется в ЖКТ, создавая максимальные плазменные концентрации в среднем на 30–120-й минуте после приема. Он частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро расщепляется до 4-метиламиноантипирина (МАА) путем неэнзимного гидролиза. Дальнейший метаболизм происходит от активного 4-аминоантипирина (АА) к 4-ацетиламиноантипирину (ААА). В результате иного способа расщепления путем неполного окисления МАА образуется соединение 4-формиламиноантипирин (FAA). На основе определения этих метаболитов подтверждают 65–70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА происходит на 90% почками и 10% выводится с желчью, период полувыведения около 10 ч. В зависимости от возраста период полувыведения МАА увеличивается от 2,6 ч (возраст 21–30 лет) до 4,5 ч (возраст 73–90 лет).
Триацетонамин-4-толуенсульфонат интенсивно резорбируется в верхних отделах ЖКТ и создает терапевтические плазменные концентрации через 30 мин после приема.

Показания к применению препарата Темпалгин

Симптоматическое лечение головной, зубной боли и при стоматологических манипуляциях.

Применение препарата Темпалгин

Препарат применяют перорально, дозу определяют индивидуально.
Обычно назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки взрослым, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Детям старше 12 лет назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 5–7 дней.

Противопоказания к применению препарата Темпалгин

Гиперчувствительность к триацетонамину-4-толуенсульфонату, метамизолу и другим пиразолоновым препаратам; острая печеночная порфирия и врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз; почечная и печеночная недостаточность; период беременности (I и III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Темпалгин

Чаще всего возникают реакции повышенной чувствительности: зуд, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения, аллергический шок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, в отдельных случаях — ульцерация и кровотечение.
У предрасположенных пациентов могут развиться агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, задержка воды и электролитов, головная боль, головокружение, гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение уровня печеночных ферментов (AсAT, AлAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Особые указания по применению препарата Темпалгин

При более длительном лечении Темпалгином необходим систематический контроль картины крови, включая лейкоцитарную формулу.
У больных БА, поллинозом, отеком Квинке, хроническими инфекциями дыхательных путей, а также у больных с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим средствам (непереносимость анальгетиков), как и к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам существует риск возникновения аллергических реакций и астматических приступов.
Не применяется одновременно с алкоголем из-за усиления эффекта.
С осторожностью применяется при заболеваниях печени или почек.
В связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала, следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Триацетонамин-4-толуенсульфонат уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому препарат нельзя применять водителям и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Взаимодействия препарата Темпалгин

Эффект метамизола потенцирует применение трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптиллин), пероральных контрацептивных средств и аллопуринола: они ингибируют ферменты системы печени, которые метаболизируют лекарственные вещества, вследствие чего замедляется биотрансформация метамизола и повышается его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Хлорамфеникол и прочие препараты, которые тормозят гемопоэз, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Алкоголь усиливает действие обоих компонентов препарата.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Читайте также:  Candy RCSS41052D1 2 07 User Manual

Передозировка препарата Темпалгин, симптомы и лечение

Клиническая картина передозировки обусловлена такими основными синдромами:
желудочно-кишечным (тошнота, рвота, при очень высоких дозах — гематемезис и мелена);
церебральным (меньероподобные явления, шум в ушах, сомнолентность, апноэ, кома с гипотензией и тонико-клоническими судорогами);
гематологическим (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);
метаболическим (метаболический алкалоз);
почечным (от олигурии до анурии);
токсико-аллергическим (пузырчато-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь; у некоторых больных может развиться токсико-аллергический шок).
В зависимости от превалирования того или иного синдрома проводят промывание желудка, симптоматическое лечение, форсированный диурез, аппаратное дыхание, назначают слабительные, гастропротекторные, противошоковые и противогиповолемические средства.

Условия хранения препарата Темпалгин

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Темпалгин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Источник

Темпалгин : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего используется

Не применяйте препарат

Соблюдайте особую осторожность при применении

Темпалгин содержит производное пиразолона метамизол и обладает редким, но угрожающим жизни риском шока и агранулоцитоза.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Пациенты с анафилактоидными реакциями на метамизол наиболее уязвимы для всей группы ненаркотических анальгетиков.
Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.
При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также воспалений наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.
При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций
Риск потенциально тяжёлых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отёком на ненаркотические анальгетики;
— бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);
— непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощённом аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.
Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном.
Риск развития таких реакций увеличивается:
— при быстром внутривенном введении;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.
Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности. Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приёме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав
В состав лекарственного препарата входит пшеничный крахмал, который приемлем для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот препарат.

Применение других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая и отпускаемые без рецепта.
На лечение может оказать влияние одновременный прием лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему, болеутоляющих, противовоспалительных, противозачаточных лекарственных препаратов, кумариновых антикоагулянтов (уменьшают свертываемость крови), хлорпромазина (для лечения психических заболеваний), хлорамфеникола (антибиотик), циклоспорина (применяется при опухолевых заболеваниях), снотворных лекарственных препаратов.

Применение с пищевыми продуктами и напитками
Предпочтительнее таблетки принимают после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения Темпалгином не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку возможно усиление побочных действий лекарственного препарата.

Источник



Темпалгин ® (Tempalgin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Темпалгин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.

1 таб.
метамизол натрия500 мг
триацетонамин-4-толуолсульфонат20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, повидон К25 — 45 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 10 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый 85F21526 — 23 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9.2 мг, макрогол 3350 — 4.646 мг, титана диоксид (E171) — 4.37 мг, тальк — 3.404 мг, хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1.035 мг, бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0.345 мг).

Читайте также:  БЕТАДИН раствор инструкция по применению

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Показания препарата Темпалгин ®

  • умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
  • слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
  • болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
  • повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
  • угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • «аспириновая» астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (до 14 лет);
  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Условия хранения препарата Темпалгин ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Темпалгин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник