Форма выпуска упаковка и состав препарата Зодак Экспресс

Содержание
  1. Зодак ® Экспресс
  2. Лекарственная форма
  3. Состав
  4. Описание
  5. Фармакологическое действие
  6. Фармакодинамика
  7. Фармакокинетика
  8. Зодак ® Экспресс (Zodac ® Express) инструкция по применению
  9. Владелец регистрационного удостоверения:
  10. Произведено:
  11. Контакты для обращений:
  12. Лекарственная форма
  13. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зодак ® Экспресс
  14. Фармакологическое действие
  15. Фармакокинетика
  16. Зодак Экспресс — инструкция по применению
  17. Регистрационный номер:
  18. Торговое наименование:
  19. Международное непатентованное наименование:
  20. Лекарственная форма:
  21. Состав
  22. Описание
  23. Фармакотерапевтическая группа
  24. Код АТХ:
  25. Фармакологические свойства
  26. Побочное действие
  27. Зодак от аллергии экспресс инструкция
  28. Состав / Описание
  29. Фармакотерапевтическая группа
  30. Фармакологические свойства
  31. Показания к применению
  32. Противопоказания
  33. С осторожностью
  34. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  35. Способ применения и дозы

Зодак ® Экспресс

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат — 67,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг; плёночная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 3,30 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг, тальк — 0,85 мг, титана диоксид Е171 -0,50 мг.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приёма левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90 % через 4 часа и па 57 % через 24 часа. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, в терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие левоцетиризина начинается через 12 минут после приёма однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 час у 95 % пациентов и продолжается в течение 24 часов. Прием левоцетиризина не оказывает влияния на интервал ОТ на ЭКГ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер, не зависит от дозы и времени, и варьируется незначительно у разных пациентов.

После приёма внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость её снижается.

Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,9 ч (54 мин) после приёма препарата. Равновесная концентрация устанавливается через 2 дня. Максимальная плазменная концентрация после однократного приёма 5 мг левоцетиризина составляет 270 нг/мл, а после повторного приёма в дозе 5 мг -308 нг/мл. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Объём распределения составляет 0,4 л/кг. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через гематоэнцефалический барьер у человека отсутствуют.

Левоцетиризин метаболизируетея в небольших количествах (

Источник

Зодак ® Экспресс (Zodac ® Express) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зодак ® Экспресс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «е» на одной стороне.

1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Читайте также:  Подключение счетчика правила и основные требования

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

После приема внутрь противоаллергическое действие левоцетиризина продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и незначительно варьирует у разных людей.

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) C max в плазме достигается через 0.9 ч и составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. C ss достигается через 2 суток.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. V d составляет 0.4 л/кг. Биодоступность составляет 100%.

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах ( 1 -рецепторов, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

T 1/2 у взрослых составляет 7.9±1.9 ч. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится с мочой, в среднем, около 85.4% принятой дозы путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12.9% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Дети. T 1/2 у детей младшего возраста короче, чем у взрослых.

Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели C max и AUC примерно в 2 раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель C max составил 450 нг/мл, C max достигалась в среднем через 1.2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (у детей в возрасте от 1 до 11 лет и взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1.25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1.25 мг у детей в возрасте до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата 1 раз/сут.

Пациенты пожилого возраста. Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз/сут в течение 6 дней у пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, т.к. оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов требуется коррекция дозы левоцетиризина в зависимости от функции почек.

Читайте также:  88520S Робот собака Silverlit Pup Bo

Источник

Зодак Экспресс — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Левоцетиризин — активное вещество препарата — это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После приема внутрь противоаллергическое действие левоцетиризина продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Распределение
Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Метаболизм
В небольших количествах ( ® Экспресс, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Побочное действие

При применении препарата Зодак ® Экспресс у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как левоцетиризин может увеличивать риск развития задержки мочи.

Во время применения препарата Зодак ® Экспресс пациентам рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В состав продукта входит лактозы моногидрат; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (дефицит лактазы Лаппа) или при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Источник

Зодак от аллергии экспресс инструкция

Регистрационный номер: ЛП-002216

Торговое название: Зодак® Экспресс.

Международное непатентованное название: левоцетиризин.

Код АТХ: R06AE09.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав / Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Левоцетиризин – активное вещество препарата – это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После приема внутрь противоаллергическое действие левоцетиризина продолжается в течение 24 часов.

Читайте также:  Полевой тренер должностная инструкция

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
Метаболизм
В небольших количествах (

Показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
  • возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
  • врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы — галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);
  • у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • у пациентов с предрасполагающими факторами к задержке мочи (повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы и др.);
  • хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации);
  • одновременный прием с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • при беременности и в период грудного вскармливания.
  • У пациентов с эпилепсией и риском развития судорог (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется корректировка дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).
Пациенты с нарушением функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, поскольку левоцетиризин выводится из организма в основном почками.
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:

© 2021. Все права защищены.
Представительство АО «Санофи-авентис груп».
125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.
Тел.: +7 495 721-14-00.

Сайт предназначен только для посетителей
из Российской Федерации старше 18 лет.
Дата последнего обновления: 01.04.2021

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector