Меню

Форма выпуска упаковка и состав препарата Атенолол Тева

Атенолол-Тева

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулирование катехоламинами образование цАМФ и АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция.
В первые 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение ОПСС, выраженность которого в течение 1-3 сут постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности бароцерепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется снижением систолического и диастолического АД, уменьшением ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 ч, при регулярном приеме стабилизируется к концу 2 недели лечения.
Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, торможением гетерогенного автоматизма, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоаурикулярный узел и удлинением рефракторного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям.

Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (снижает частоту желудочковых аритмий и приступов стенокардий). Незначительно уменьшает жизненную емкость легких, практически не ослабляет бронходилатирующее действие изопротеренола. В терапевтических концентрациях не влияет на ?2-адренорецепторы, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий и на липидный обмен. При приеме более 100 мг/ может оказать бета2-адреноблокирующее действие. Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 2-4 ч и продолжается до 24 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кардиогенный шок, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст. (без искусственного водителя ритма сердца), выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия (в случае применения при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), период грудного вскармливания, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены). Тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе, феохромоцитома (без одновременного применения ?-адреноблокаторов), тяжелые нарушения периферического кровообращения.

С осторожностью — сахарный диабет, метаболический ацидоз, гипогликемия, аллергические реакции в анамнезе, хронические обструктивные болезни легких (в т.ч. эмфизема легких), AV-блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), феохромоцитома, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, беременность, пожилой возраст

Источник

Атенолол-Тева (Atenolol-Teva)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атенолол-Тева

Таблетки белого или почти белого цвета, однородные или с незначительной мраморностью, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой (стилизованная буква «P» — логотип PLIVA) — на другой.

1 таб.
атенолол50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбомер (карбопол 974Р), натрия лаурилсульфат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, масло растительное гидрогенизированное (тип I), магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные × .

× на пачку дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Таблетки белого или почти белого цвета, однородные или с незначительной мраморностью, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «PLIVA» — на другой.

1 таб.
атенолол100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбомер (карбопол 974Р), натрия лаурилсульфат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, масло растительное гидрогенизированное (тип I), магния стеарат.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные × .

× на пачку дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации и циркулирующих в крови катехоламинов. Обладает отрицательным хроно-, дромо-, батмо- и инотропным действием: уменьшает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов (в первые 24 ч после перорального приема) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β 2 -адренорецепторов), через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном применении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС; проявляется снижением как систолического, так и диастолического АД, уменьшением ударного объема и минутного объема. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшение ЧСС происходит в покое и при физической нагрузке. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. В меньшей степени выражено отрицательное батмо-, хроно-, ино- и дромотропное действие. При применении в высоких дозах (более 100 мг/сут) вызывает блокаду обоих подтипов β-адренорецепторов.

Гипотензивное действие продолжается 24 ч, при регулярном приеме стабилизируется к концу 2 недели лечения. Отрицательное хронотропное действие проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 2-4 ч и продолжается до 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 50-60%, биодоступность — 40-50%. Практически не метаболизируется в организме. Плохо проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — 6-16%.

T 1/2 составляет 6-9 ч. Выводится главным образом почками в неизмененном виде. Нарушения функции почек сопровождаются главным образом увеличением T 1/2 и кумуляцией: при КК менее 35 мл/мин T 1/2 составляет 16-27 ч, при КК менее 15 мл/мин — более 27 ч, при анурии удлиняется до 144 ч. Выводится в ходе гемодиализа.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 увеличивается.

Показания активных веществ препарата Атенолол-Тева

Артериальная гипертензия, гипертонический криз, пролапс митрального клапана, гиперкинетический кардиальный синдром функционального генеза, нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу.

Лечение: ИБС, стенокардия (напряжения, покоя и нестабильная).

Лечение и профилактика: инфаркт миокарда (острая фаза при стабильных показателях гемодинамики, вторичная профилактика).

Аритмии (в т.ч. при общей анестезии, врожденном синдроме удлиненного интервала QT, инфаркте миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности, тиреотоксикозе), синусовая тахикардия, пароксизмальная предсердная тахикардия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая и желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий.

Эссенциальный и старческий тремор, ажитация и тремор при абстинентном синдроме.

В составе комплексной терапии: гипертрофическая обтурационная кардиомиопатия, феохромоцитома (только вместе с альфа-адреноблокаторами), тиреотоксикоз; мигрень (профилактика).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C74.1 Злокачественное новообразование мозгового слоя надпочечника
D35.0 Доброкачественное новообразование надпочечника
E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
F10.3 Абстинентное состояние
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
G25.0 Эссенциальный тремор
G25.2 Другие уточненные формы тремора
G43 Мигрень
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I34.1 Пролапс [пролабирование] митрального клапана
I42.1 Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
I45.8 Другие уточненные нарушения проводимости
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)
I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма
Читайте также:  Yongnuo YN 600EX RT YN E3 RT flash for CANON

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычная доза для взрослых — внутрь, в начале лечения составляет 25-50 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают. При нарушении функции почек пациентам с КК 15-35 мл/мин — по 50 мг/сут; при КК менее 15 мл/мин — по 50 мг через день.

Максимальная доза: взрослым при приеме внутрь — 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии возможны тошнота, запоры, диарея, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: в начале терапии возможны усталость, головокружение, депрессия, легкая головная боль, нарушения сна, ощущение холода и парестезии в конечностях, снижение реакционной способности пациента.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны эндокринной системы: снижение потенции, гипогликемические состояния у больных с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов — появление симптомов бронхиальной обструкции.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: усиление потоотделения, покраснение кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Атенолол проникает через плацентарный барьер, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью следует применять при сахарном диабете, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма, эмфизема легких), метаболическом ацидозе, гипогликемии; аллергических реакциях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности (компенсированной), облитерирующих заболеваниях периферических артерий (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, при беременности, у пациентов пожилого возраста, в педиатрии (эффективность и безопасность не определены).

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Отмену атенолола после продолжительного курса лечения следует проводить постепенно под наблюдением врача.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженной артериальной гипертензии.

При необходимости проведения ингаляционного наркоза у пациентов, получающих атенолол, за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием атенолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, вопрос об амбулаторном применении атенолола следует решать только после оценки индивидуальной реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза повышается риск усиления кардиодепрессивного действия и развития артериальной гипотензии.

Имеются сообщения о развитии брадикардии и артериальной гипотензии при одновременном применении алкурония хлорида.

При одновременном применении верапамила усиливается отрицательное инотропное действие, развивается брадикардия, брадиаритмия, выраженные нарушения проводимости; описаны случаи постуральной гипотензии, головокружения, левожелудочковой недостаточности, летаргии. Под влиянием верапамила фармакокинетические параметры атенолола существенно не меняются, хотя описан случай повышения AUC атенолола.

При одновременном применении дизопирамида повышается C ss , уменьшается клиренс дизопирамида, возможно нарушение проводимости.

При одновременном применении дипиридамола описан случай развития брадикардии и затем асистолии (при проведении ЭКГ-теста с дипиридамолом у пациента, получающего атенолол).

При одновременном применении индометацина, напроксена и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия атенолола, что в определенной степени обусловлено нарушением (под влиянием НПВС) синтеза в почках и высвобождения в кровоток простагландинов PGA и PGE, которые оказывают сильный вазодилатирующий эффект на периферические артериолы.

При одновременном применении инсулина возможно повышение АД.

При одновременном применении клонидина возможен аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие, сухость во рту.

При одновременном применении кофеина возможно уменьшение эффективности атенолола.

При одновременном применении низатидина описан случай усиления кардиодепрессивного действия.

При одновременном применении нифедипина описаны случаи выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности, что может быть обусловлено усилением угнетающего влияния нифедипина на миокард.

При одновременном применении орлистата уменьшается антигипертензивное действие атенолола, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении прениламина возможно увеличение интервала QT.

При одновременном применении хлорталидона усиливается антигипертензивное действие.

Источник

Атенолол-тева

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество атенолол, 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, коповидон VA 64, целлюлоза монокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный 200

состав оболочки: Опадрай желтый OY-GM-22920 (гипромеллоза 2910 15 cP, полидекстроза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид желтый Е 172).

Фармакодинамика

Атенолол-ратиофарм 25 мг, 50 мг является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца («кардиоселективный бета-блокатор») без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-ратиофарм обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще­ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди­мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Показания

  • Лечение артериальной гипертензии;
  • лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией)
  • нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика желудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков)
  • инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;
  • острая сердечная недостаточность
  • кардиогенный шок
  • блокада II и III степеней;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада
  • синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);
  • артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.)
  • бронхиальная астма;
  • метаболический ацидоз,
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения
  • одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
  • нелеченная феохромоцитома;
  • почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12:00 после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12:00.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Предостережения, контроль терапии

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью. Лечение препаратом необходимо прекратить не позднее 24-48 часов до родов; если это невозможно, младенец должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

Читайте также:  Экстракт конского навоза буцефал инструкция

Препарат не применять детям.

особенности применения

У больных с ишемической болезнью сердца / артериальной гипертензией резкое прекращение приема атенолола может вызвать синдром отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных нападений, повышение артериального давления, — поэтому прекращение приема препарата необходимо проводить постепенно.

Осторожно следует назначать средство больным псориазом (заболевания может обостряться), феохромоцитомой (существует риск артериальной гипертензии), гипертиреоз (препарат может маскировать тахикардию), тяжелой миастенией, болезнь Рейно и другие заболевания периферических сосудов (препарат может ухудшать периферическое кровообращение и состояние больного), пациентам с выраженным нарушением функции почек (возможно нарушение клиренса атенолола, риск снижения почечного кровотока).

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Больным с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы атенолола.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять у этих больных.

Пациентам пожилого возраста атенолол назначают в меньших дозах, особенно при нарушениях функции почек.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с ингаляционным наркозом (эфир или хлороформ) больным, принимающим атенолол, следует прекратить прием препарата за несколько дней до операции.

На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адренорецепторов, длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), атриовентрикулярной блокаде I степени, хронической печеночной или почечной недостаточности (требуется постоянный контроль функционального состояния печени или почек), псориазе (в т.ч. в анамнезе). Во время приема препарата в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом (при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния). Препарат может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардия и тремор).

При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение β 2 адреномиметиков. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно, в течение 10-14 дней.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов — появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, сыпь, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Другие: мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотония, брадикардия и АV блокада разной степени (в том числе остановка сердца), сердечная недостаточность и кардиогенный шок, похолодание и посинение пальцев рук и ног, головокружение, бронхоспазм, рвота, потеря сознания.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата. Промывание желудка, введение активированного угля, очистительных средств. Постоянный контроль и коррекция показателей гемодинамики в условиях интенсивного лечения. При чрезмерной брадикардии внутривенно вводят болюс атропина (0,5 – 2,0 мг). При необходимости после этого можно ввести внутривенно болюс глюкагона (10 мг). При брадикардии, не отвечающей на медикаменты, рекомендуется установка временного водителя ритма. При тяжелой гипотонии – внутривенные вливания и применение катехоламинов (добутамина или дофамина). В зависимости от тяжести симптоматики можно использовать также изопреналин, орципреналин, гликозиды наперстянки.

В случае бронхоспазма вводят бета 2 –агонисты (изопротеренол и/или аминофиллин). Атенолол можно удалить посредством диализа.

Взаимодействие

При одновременном применении атенолола и:

  • противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия;
  • трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
  • блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
  • блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
  • сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений
  • индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;
  • наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;
  • периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может усиление нервно-мышечной блокады;
  • эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
  • лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;
  • симпатомиметических средств (адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 5 лет.
Не применять после истечения срока годности!

Источник



Атенолол-Тева: инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество – атенолол 25 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, кра­хмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), глицерин.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 25 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и выдавленной надписью «М 006» на одной стороне (для дозировки 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Бета-адреноблокаторы селективные. Атенолол.

Код АТХ C07AВ03

Фармакологические свойства

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2-4 часа. Около 90 % атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6-10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Атенолол-Тева 25 мг, 50 мг является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца («кардиоселективный бета-блокатор») без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол-Тева обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще­ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди­мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

Атенолол-Тева 25 мг:

— функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети­ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)

Атенолол-Тева 50 мг:

— нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий

Способ применения и дозировка

Дозы препарата Атенолол-Тева 25 мг и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в за­висимости от получаемого терапевтического эффекта.

Функциональные кардиоваскулярные нарушения (гиперкинети­ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)

По 1 таблетке Атенолол-Тева 25 мг или ½ таблетки Атенолол-Тева 50 мг

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия

Читайте также:  ЛАВЕТА СУПЕР ДЛЯ КОШЕК инструкция по применению

50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг).

Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-Тева 50 мг). При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг).

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные <желудочковые) аритмии

Атенолол назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки (1-2 таблетки Атенолол-Тева 50 мг).

Прием Атенолол-Тева 50 мг должен быть немедленно прекращен в случае снижения числа сокращений сердца и/или артериального давления или появления других осложнений.

Нарушения функции почек

Если клиренс креатинина (КК) составляет 10-30 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена вдвое от рекомендованной. Если КК составляет менее 10 мл/мин, доза атенолола может быть уменьшена до ¼ от рекомендованной.

Снижение дозы возможно в связи с недостаточностью функции почек.

Нет опыта применения данного препарата у детей.

Атенолол-Тева 25 мг, 50 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.

Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать ин­фаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.

Побочные действия

В клинических исследованиях сообщалось о следующих нежелательных эффектах: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до Реклама

Противопоказания

— повышенная чувствительность к атенололу, другим бета-адреноблокаторам или к другим вспомогательным веществам

— острая сердечная недостаточность

— атриовентрикулярная блокада II и III степени

— синдром слабости синусового узла

— синусовая брадикардия (пульс менее 50 ударов в мин перед началом лечения)

— артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм рт ст)

— поздние стадии нарушения периферического кровообращения

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)

— одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера­пии.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Атенолол-Тева 25 мг, 50 мг и:

— антигипертензивных средств, диуретиков, вазодилататоров, трициклических антидепресантов, барбитуратов, фенотиазинов может усиливаться гипотензивный эффект атенолола;

— антиаритмических средств – повышается гипотензивный эффект атенолола;

— блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность (пациенты должны подвергаться мониторированию). Антагонисты кальция должны назначаться через 48 ч после прекращения приема атенолола;

— блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивного эф­фекта, может развиться сердечная недостаточность;

— сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженная брадикардия в результате отстроченной сердечной проводимости;

— антиаритмических средств класса 1 (дизопирамид) и амиодарона — возможно удлинение времени антриовентрикулярной проводимости и развитие отрицательного инотропного эффекта;

— клонидина — клонидин может быть от­менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

— пероральных сахароснижающих или инсулина повышается гипотензивный эффект атенолола; при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови;

— норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления;

— индометацина, ибупрофена может снижаться гипотензивное действие атенолола;

— наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект; при этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств;

— периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз­никнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождаю­щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини­мает атенолол;

— эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

— лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст­вия лидокаина.

Особые указания

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ­ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече­нии атенололом.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров­ня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра­за, а при КК до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с обычными.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на­значать Атенолол-Тева 25 мг, 50 мг при следующих состояниях:

— атриовентрикулярная блокада I степени

— сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник­новения тяжелого гипогликемического состояния)

— воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру­зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)

— снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)

— манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе

— больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно

— больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и период лактации

Атенолол проникает через плацентарный барьер и появляется в пуповинной крови. Т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения в первом триместре беременности, поэтому нельзя исключать возможность повреждения плода. «Атенолол-Тева» должен применяться под тщательным наблюдением при лечении артериальной гипертензии в третьем триместре беременности. Задержка внутриутробного развития была связана с приемом атенолола беременными женщинами для устранения легкой и умеренной гипертензии. При назначении атенолола беременными женщинами, или женщинами планирующими беременность, следует взвесить предлагаемую пользу по отношению к возможному риску, особенно в первом и втором триместрах, так как бета-блокаторы, вызывают снижение плацентарного кровотока, что может привести к внутриутробной смерти, незрелости плода и преждевременным родам.

Если беременные женщины принимали Атенолол-Тева 25 мг, то в связи с возможностью появления у ново­рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен нахо­диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол не накапливается в грудном молоке. Вероятность поступления действующего ве­щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, на­рушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюда­ться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка — генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необхо­димости их корригируют. При необходимости назначают:

— атропин (0,5 — 2,0 мг в/в в виде болюса);

— глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем — 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;

— симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин).

При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.

При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточ­ности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия, Граф Арко штр. 3, 89079 Ульм

Источник