Фармазолин капли : инструкция по применению

Форма выпуска

Капли назальные 0,05%, 0,1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 0,5 мг или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), декаметоксин, динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01A A07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что её невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Фармазолин® относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, что способствует облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается через 5–10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

— острый ринит вирусной или бактериальной этиологии, аллергический ринит, поллиноз, синусит, сопровождающиеся затруднением носового дыхания

— профилактика отека слизистой оболочки носоглотки при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин®, капли назальные 0,05 %, применяют детям с 2 лет до 11 лет.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 2 лет до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения 5 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей), депрессия.

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения, возможно повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении).

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения, покалывание.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— острые коронарные заболевания

— трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки

— сухое воспаление слизистой оболочки носа

— беременность и период лактации

— дети в возрасте до 2 лет

— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

Лекарственные взаимодействия

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Применение в педиатрической практике

Фармазолин®, капли 0,05 %, не применяют детям до 2 лет.

Фармазолин®, капли 0,05 %, детям с 2 лет до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Применение в период беременности или лактации

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин®, капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин®, капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные колпачками или во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия), или по 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные пробками — капельницами и колпачками.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Фармазолин

Фото препарата

• Латинское название: Farmazolinum
• Код АТХ: R01AA07
• Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)
• Производитель: Фармак (Украина)

Состав

1 мл препарат Фармазолин в виде назальных капель включает 0,5 или 1 мг гидрохлорида ксилометазолина.

Дополнительные вещества: дигидрофосфат натрия, трилон Б, сорбит, додекагидрат фосфата натрия, вода, декаметоксин.

Форма выпуска

Прозрачный бесцветный раствор.

10 или 5 мл раствора во флаконе, один флакон в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Препарат демонстрирует вазоконстрикторное и антиконгестивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Симпатомиметическое средство, действующее только на α-адренорецепторы.

Фармазолин сужает кровеносные сосуды носа, ослабляя отек слизистых носа и его придаточных пазух, облегчая носовое дыхание. Хорошо переносится пациентами с чувствительными слизистыми. Не подавляет мукоцилиарную функцию.

Увлажняющие компоненты препарата помогают при раздражении и сухости слизистых носа. Капли Фармазолин имеют сбалансированные показатели рН, свойственные полости носа.

Фармакокинетика

Действие начинается спустя несколько минут после закапывания и сохраняется до 12 часов. При локальном применении препарат почти не абсорбируется, а содержание ксилометазолина в крови настолько незначительно, что современными методами его определить невозможно.

Показания к применению

• С целью облегчения эвакуации секрета при болезнях пазух носа.
• Симптоматическая терапия заложенности носа при сенной лихорадке, простудных заболеваниях, аллергических ринитах.
• Дополнительное лечение при среднем отите (для купирования отека слизистых).
• С целью облегчения произведения риноскопии.

Противопоказания

• Сенсибилизация к компонентам препарата, острые заболевания сосудов сердца, глаукома, гипертиреоз, транссфеноидальная гипофизэктомия, присутствие в анамнезе хирургических операций с обнажением твердой оболочки мозга, атрофический ринит.
• Сочетанная терапия ингибиторами МАО и двухнедельный период после прекращения их использования.

Побочные действия

• Реакции со стороны иммунитета: сыпь, отек Квинке, зуд.
• Реакции со стороны зрения: транзиторные нарушения зрения.
• Реакции со стороны нервной деятельности: бессонница, головная боль, вялость, сонливость, галлюцинации.
• Реакции со стороны кровообращения: повышение давления, тахикардия, аритмия.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота.
• Реакции со стороны дыхания: чихание, сухость слизистых носа и носоглотки, носовое кровотечение, усиление отека слизистой носа после ослабления эффекта препарата.
• Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги.
• Местные реакции: жжения в области применения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед введением средства инструкция на Фармазолин рекомендует тщательно очистить полость носа.

При использовании полиэтиленового флакона перед первым закапыванием максимально завинчивают крышку. При этом шип, находящийся на обратной ее стороне, прокалывает отверстие. Затем крышку отвинчивают, снимают и, нажимая на тело флакона, закапывают раствор в нос.

Фармазолин (детский) 0,05%, используют в возрасте 1-11 лет. Фармазолин 0,1%, применяют в возрасте от 12 лет.

Фармазолин (капли в нос) детский, инструкция по применению

• Детям 1-5 лет назначают закапывать (под контролем взрослых) по 1-2 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.
• Детям 6-11 лет рекомендуют закапывать (под контролем взрослых) по 2-3 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.

Данную форму препарата у указанных возрастных группах разрешено использовать не более 3 раз в день. Длительность лечения зависит от продолжительности болезни и не должна превышать 1 неделю, если врач не предписал иное.

Капли Фармазолин, инструкция по применению

Лицам старше 12 лет рекомендуют по 2-4 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки. Длительность лечения зависит от формы и течения болезни и не должна продолжаться свыше 10 дней подряд.

Передозировка

При введении свыше 0,2 мг/кг веса возможно возникновение учащенного сердцебиения, утомляемости и увеличение давления. Редко при возникновении сильной передозировки могут чередоваться периоды возбуждения и угнетения головного мозга и системы кровообращения. Признаками возбуждения нервной системы являются эмоциональное возбуждение, галлюцинации и судороги, а симптомами угнетения нервной системы – снижение температуры, сонливость, вялость и кома. Также вероятно возникновение следующих симптомов: изменение размеров зрачков, бледность, потливость, цианоз, тахикардия, тошнота, брадикардия, асистолия, аритмия, нарушение кровообращения, понижение артериального давления, отек легких, апноэ.

Терапия тяжелой передозировки (свыше 1 мг/кг веса) желательно начать в первый час после ее возникновения. Для терапии судорог рекомендуется использовать противосудорожные средства, для понижения давления — неизбирательные альфа-адреноблокаторы. Использование сосудосуживающих препаратов противопоказано. Атропин следует применять лишь в случае выраженной брадикардии на фоне понижения давления.

Взаимодействие

Ксилометазолин стимулирует действие симпатомиметиков и ослабляет влияние препаратов, тормозящих симпатическую иннервацию.

При использовании с бета-блокаторами возможна провокация бронхоспазма и снижения давления.

Применение с ингибиторами МАО, антидепрессантами трициклического типа приводит к стимуляции системного воздействия ксилометазолина.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат больным с коронарной недостаточностью, увеличенным артериальным давлением, порфирией, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, увеличенным размером щитовидной железы, феохромоцитомой.

Также с осторожностью нужно применять препарат лицам с чувствительностью к симпатомиметикам из-за возможности появления нарушений сна и головокружения.

Нельзя использовать препарат в течение продолжительного времени и превышать рекомендованную дозировку, так как это способно привести к развитию атрофии слизистой носа, ринита, обратного действия после прекращения терапии и привыкания к ксилометазолину.

С целью предотвращения заражения каждый флакон со средством может применять только один пациент.

Источник

Фармазолин : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: xylomethazoline;

1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат; вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармазолин® относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность про­цессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотеч- ное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носово­го дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Препарат оказывает преимуще­ственно местное действие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентра­ции в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитиче­скими методами. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в те­чение 5-6 часов.

Показания к применению

Облегчение симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов. Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой обо­лочки полости носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, бе­ременность, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназаль­ных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой обо­лочки.

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, кото­рые кормят детей грудью, можно применять препарат только в том случае, если по мне­нию врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который нахо­дится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до темпера­туры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Детям от 6 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. По­сле окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %).

Побочное действие

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тош­ноты, одышки, ангионевротического отёка. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления ре- зорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повы­шения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковре­менного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в вы­соких дозах может развиться депрессивное состояние.

Передозировка

При слишком частом закапывании или использован препарата

энцентрации могут проявляться симптомы передозировки ввйдетоловнои ооЖ,» (jyiiotiTH в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты- антагонисты: симпатолитики и а-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптомати­ческую терапию. Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение а-адреноблокаторами, симп­томатическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно сооб­щите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!

Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при нали­чии резорбтивного эффекта. Препараты — адреномиметики других групп усиливают дей­ствие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрес­сантов и ингибиторов моноаминоксидазы на сердечно-сосудистую систему.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 6 месяцев.

Для лечения детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача. Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет.

Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет.

Детям до 6 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или ра­боте с другими механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспорт­ными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно — сосудистыми заболе­ваниями, больным артериальной гипертонией, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессон­ницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

В связи с сосудосуживающим действием препарате давления.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.

Источник

Фармазолин

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Показания к применению

Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель назальный, капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный, спрей назальный [для детей], спрей назальный дозированный, спрей назальный дозированный [для детей], спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом]

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 12 лет — для 0.1% раствора).C осторожностью. Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, детский возраст (для 0.05% раствора — до 2 лет, для геля — до 7 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет — по 2-3 кап 0.1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет — по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) — 3-4 раза в день закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждый носовой ход. Последний раз гель закладывают обычно незадолго до сна.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Детям, до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0.5% раствор).

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

При »простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Источник