Меню

Эспанац 600 мг инструкция

ЭСПА-НАЦ

Латинское название: ESPA-NATS

Код ATX: R05CB01

Действующее вещество: ацетилцистеин (Acetylcysteine)

Производитель: Линдофарм ГмбХ (Lindopharm GmbH) (Германия)

ЭСПА-НАЦ – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь: однородный, без посторонних частиц и агломератов, почти белого или белого цвета, с фруктовым запахом (по 3 г в пакетике из трехслойного материала, в картонной пачке 20 пакетиков и инструкция по применению ЭСПА-НАЦ).

Состав на 1 пакетик препарата:

  • действующее вещество: ацетилцистеин – 200 или 600 мг;
  • дополнительные компоненты: ароматизатор апельсиновый, сахароза, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – муколитическое средство, разжижающее мокроту, повышающее ее объем и облегчающее эвакуацию; относится к производным аминокислоты цистеина. Действие активного вещества обусловлено способностью входящих в его состав свободных сульфгидрильных групп (SH-группы) разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных цепей. Данный эффект обеспечивает деполимеризацию мукопротеидов и снижение вязкости мокроты, иногда, однако, это вызывает значительное возрастание объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов.

ЭСПА-НАЦ демонстрирует активность при слизистой, гнойной и слизисто-гнойной мокроте, не оказывает влияния на иммунитет. Повышает продукцию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными энтероцитами, уменьшает адгезию бактерий на клетках эпителия слизистой бронхов. Средство активизирует мукозные клетки бронхов, вырабатывающие секрет, который лизирует фибрин. Аналогичный эффект активное вещество оказывает на секрет, продуцируемый на фоне воспалительных поражений ЛОР-органов.

Препарат обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его SH-групп взаимодействовать с окислительными радикалами и в результате этого нейтрализовывать их. Ацетилцистеин не допускает ингибирующего воздействия НОС1- окислителя, синтезируемого ферментом миелопероксидазой активных фагоцитов, по отношению к ингибитору эластазы – альфа-1-антитрипсину.

ЭСПА-НАЦ обладает некоторым противовоспалительным эффектом, базирующимся на угнетении образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, несущих ответственность за развитие воспалительного процесса в легочной ткани. Проникая внутрь клетки, ацетилцистеин путем реакции деацетилирования преобразуется в L-цистеин, который принимает участие в синтезе внутриклеточного глутатиона – мощного антиоксиданта и цитопротектора. Активное вещество обеспечивает повышение продукции внутриклеточного глутатиона, играющего важную роль в окислительно-восстановительных процессах, что объясняет детоксикационное действие препарата на фоне отравления парацетамолом.

У больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом при профилактическом использовании ЭСПА-НАЦ фиксируется снижение частоты и степени тяжести обострений.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция активного вещества высокая. Биологическая доступность составляет примерно 10% из-за наличия значительного эффекта первого прохождения через печень с формированием фармакологически активного производного – цистеина, а также цистина и диацетилцистина.

Максимальная величина концентрации (Сmах) средства в плазме после перорального введения отмечается в среднем спустя 1–3 ч. Связь ацетилцистеина с белками плазмы составляет примерно 50%. Экскретируется главным образом почками в форме неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительная часть препарата элиминируется в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения (Т1/2) средства из плазмы – приблизительно 1 ч, при функциональных нарушениях печени он возрастает до 8 ч. Вещество проходит через плаценту, накапливается в околоплодной жидкости. Сведений о проникновении ацетилцистеина через гематоэнцефалический барьер нет.

Показания к применению

ЭСПА-НАЦ рекомендован к применению для терапии болезней органов дыхания, сопровождающихся возникновением трудноотделяемой вязкой мокроты:

  • ларинготрахеит, трахеит;
  • обструктивный бронхит, острые/хронические бронхиты;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония;
  • муковисцидоз.

Также ЭСПА-НАЦ показан для лечения острых и хронических синуситов, воспалений среднего уха (среднего отита).

Противопоказания

  • кровохарканье, легочное кровотечение;
  • стадия обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (средство содержит сахарозу);
  • беременность, период кормления грудью;
  • возраст до 2 лет – для дозировки 200 мг; до 14 лет (при терапии муковисцидоза – до 6 лет) – для дозировки 600 мг;
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (рекомендуется использовать ЭСПА-НАЦ с особой осторожностью):

  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • заболевания надпочечников;
  • непереносимость гистамина (требуется избегать длительного использования ЭСПА-НАЦ, поскольку ацетилцистеин влияет на обменные процессы гистамина и может вызвать появление признаков непереносимости в виде вазомоторного ринита, головной боли, зуда).

ЭСПА-НАЦ, инструкция по применению: способ и дозировка

Порошок ЭСПА-НАЦ принимают перорально после еды, растворив требуемую дозу в 200 мл горячей воды (1 стакане).

Рекомендуемые дозы и кратность приема для дозировки 200 мг, при отсутствии иных назначений:

  • дети от 2 до 6 лет: по 100 мг (½ пакетика) 2–3 раза/сут;
  • дети от 6 до 14 лет: по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут;
  • подростки старше 14 лет и взрослые: по 200 мг (1 пакетик) 2–3 раза/сут.

При муковисцидозе детям 2–6 лет назначают ЭСПА-НАЦ в дозе 200 мг 2 раза/сут, старше 6 лет – 3 раза/сут в той же дозе.

ЭСПА-НАЦ в дозировке 600 мг взрослым, подросткам старше 14 лет (при лечении муковисцидоза – детям старше 6 лет) рекомендуется принимать по 600 мг (1 пакетику) 1 раз/сут.

При непродолжительных простудных заболеваниях курс составляет 5–7 дней. При муковисцидозе и хронических бронхитах лекарственное средство следует использовать более длительно для профилактики инфекций. В случае продолжительных заболеваний курс лечения устанавливается лечащим врачом.

Для усиления муколитического эффекта препарата во время лечения следует потреблять достаточное количество жидкости.

Источник



ЭСПА-НАЦ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество: ацетилцистеин — 200,0 мг/600,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 2744,10 мг/2344,10 мг, ароматизатор апельсиновый — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, винная кислота — 2,00 мг, натрия хлорид — 0,90 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Муколитическое средство разжижает мокроту увеличивает ее объем облегчает отхождение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных цепей что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов.

Стимулирует мукозные клетки бронхов секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие обусловленное наличием SH-группы способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Читайте также:  Как заплести две французские косы стильные варианты прич ски с фото

Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Приводит к повышенному синтезу глютатиона чем объясняется детоксикационное действие при отравлении парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального введения высокая. Биологическая доступность низкая — около 10% в связи с наличием сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина а также диацетилцистина цистина.

Максимальный уровень концентрации (Сmах) в плазме после перорального приема достигается примерно через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистин) незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч. При нарушении функции печени эта величина увеличивается до 8 ч.

Проникает через плацентарный барьер накапливается в околоплодной жидкости.

Данные о проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острые и хронические бронхиты обструктивный бронхит;

— бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты;

Острые и хронические синуситы воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— кровохарканье легочное кровотечение;

— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);

— детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг) детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе варикозное расширение вен пищевода бронхиальная астма обструктивный бронхит заболевания надпочечников печеночная и/или почечная недостаточность артериальная гипертензия непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд).

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина в периоды беременности и грудного вскармливания ограничены поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих рекомендаций. Порошок растворяют в 1 стакане горячей воды принимают внутрь после еды.

ЭСПА-НАЦ® в дозировке 200 мг:

Взрослые и дети старше 14 лет: 2-3 раза в день по 1 пакетику (400-600 мг).

Дети от 6 до 14 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).

Дети от 2 до 6 лет: 2-3 раза в день по 1/2 пакетика (200-300 мг).

Дети от 2 до 6 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).

Дети старше 6 лет: 3 раза в день по 1 пакетику (600 мг).

ЭСПА-НАЦ® в дозировке 600 мг:

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Дети старше 6 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Со стороны сердечно-сосудистой системы :

редко — снижение артериального давления увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Со стороны дыхательной системы :

очень редко — развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

редко — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме) кожная сыпь зуд и крапивница экзантема ангионевртический отек;

очень редко — анафилактические реакции вплоть до развития анафилактического шока синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

редко — стоматит боли в животе тошнота рвота и диарея изжога диспепсия.

Со стороны органов чувств :

нечасто — шум в ушах.

редко — головная боль лихорадка единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

При пероральном применении ацетилцистеина в течение трех месяцев в суточной дозе до 116 г не было выявлено опасных для жизни побочных явлений. При пероральном приеме ацетилцистеина в дозе до 500 мг/кг веса тела явлений отравления не наблюдалось.

Симптомы: изжога и тошнота рвота диарея боли в желудке. У новорожденных существует опасность развития гиперсекреции.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами цефалоспоринами эритромицином тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Уменьшает всасывание пенициллинов цефалоспоринов тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлами резиной (при контакте образуются сульфиды с характерным запахом) кислородом легко окисляющимися веществами.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать что в препарате содержится сахароза (в одном пакетике 200/600 мг содержится 023/020 ХЕ соответственно).

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств. Имеются единичные сообщения (

Источник

Эспа-Нац, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 20 шт.

фото упаковки Эспа-Нац

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
активное вещество:
ацетилцистеин 200/600 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 2744,1/2344,1 мг; ароматизатор апельсиновый — 50/50 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3 мг; винная кислота — 2/2 мг; натрия хлорид — 0,9/0,9 мг

Способ применения и дозы

Внутрь. Порошок растворяют в 1 стакане горячей воды, принимают внутрь после еды.

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих рекомендаций.

ЭСПА-НАЦ ® в дозировке 200 мг: взрослые и дети старше 14 лет — 2–3 раза в день по 1 пак. (400–600 мг); дети от 6 до 14 лет — 2 раза в день по 1 пак. (400 мг); от 2 до 6 лет — 2–3 раза в день по 1/2 пак. (200–300 мг). При муковисцидозе: дети от 2 до 6 лет — 2 раза в день по 1 пак. (400 мг); старше 6 лет — 3 раза в день по 1 пак. (600 мг).

Читайте также:  Мультиметр Robiton Master DMM 500

ЭСПА-НАЦ ® в дозировке 600 мг: взрослые и дети старше 14 лет — 1 раз в день по 1 пак. (600 мг). При муковисцидозе: дети старше 6 лет — 1 раз в день по 1 пак. (600 мг).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 600 мг. По 3 г порошка в пакетике из трехслойного материала (бумага-алюминий-ПЭ). 20 пак. в пачке картонной.

Источник

Эспа-Нац ® (Espa-Nats)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспа-Нац ®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородный, без агломератов и посторонних частиц, с фруктовым запахом.

1 пак.
ацетилцистеин600 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 2344 мг, ароматизатор апельсиновый — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, винная кислота — 2 мг, натрия хлорид — 0.9 мг.

3 г — пакетики из трехслойного материала (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания активных веществ препарата Эспа-Нац ®

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
J01 Острый синусит
J04.1 Острый трахеит
J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
J98.1 Легочный коллапс (в т.ч. ателектаз)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

Общие реакции: пирексия.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Читайте также:  Винные дрожжи Lalvin Bourgovin RC 212 пакет 5 грамм на 4 5 23 литра Артикул 2196

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Источник

ЭСПА-НАЦ

Латинское название: ESPA-NATS

Код ATX: R05CB01

Действующее вещество: ацетилцистеин (Acetylcysteine)

Производитель: Линдофарм ГмбХ (Lindopharm GmbH) (Германия)

ЭСПА-НАЦ – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь: однородный, без посторонних частиц и агломератов, почти белого или белого цвета, с фруктовым запахом (по 3 г в пакетике из трехслойного материала, в картонной пачке 20 пакетиков и инструкция по применению ЭСПА-НАЦ).

Состав на 1 пакетик препарата:

  • действующее вещество: ацетилцистеин – 200 или 600 мг;
  • дополнительные компоненты: ароматизатор апельсиновый, сахароза, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – муколитическое средство, разжижающее мокроту, повышающее ее объем и облегчающее эвакуацию; относится к производным аминокислоты цистеина. Действие активного вещества обусловлено способностью входящих в его состав свободных сульфгидрильных групп (SH-группы) разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных цепей. Данный эффект обеспечивает деполимеризацию мукопротеидов и снижение вязкости мокроты, иногда, однако, это вызывает значительное возрастание объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов.

ЭСПА-НАЦ демонстрирует активность при слизистой, гнойной и слизисто-гнойной мокроте, не оказывает влияния на иммунитет. Повышает продукцию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными энтероцитами, уменьшает адгезию бактерий на клетках эпителия слизистой бронхов. Средство активизирует мукозные клетки бронхов, вырабатывающие секрет, который лизирует фибрин. Аналогичный эффект активное вещество оказывает на секрет, продуцируемый на фоне воспалительных поражений ЛОР-органов.

Препарат обладает антиоксидантным действием, обусловленным способностью его SH-групп взаимодействовать с окислительными радикалами и в результате этого нейтрализовывать их. Ацетилцистеин не допускает ингибирующего воздействия НОС1- окислителя, синтезируемого ферментом миелопероксидазой активных фагоцитов, по отношению к ингибитору эластазы – альфа-1-антитрипсину.

ЭСПА-НАЦ обладает некоторым противовоспалительным эффектом, базирующимся на угнетении образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, несущих ответственность за развитие воспалительного процесса в легочной ткани. Проникая внутрь клетки, ацетилцистеин путем реакции деацетилирования преобразуется в L-цистеин, который принимает участие в синтезе внутриклеточного глутатиона – мощного антиоксиданта и цитопротектора. Активное вещество обеспечивает повышение продукции внутриклеточного глутатиона, играющего важную роль в окислительно-восстановительных процессах, что объясняет детоксикационное действие препарата на фоне отравления парацетамолом.

У больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом при профилактическом использовании ЭСПА-НАЦ фиксируется снижение частоты и степени тяжести обострений.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция активного вещества высокая. Биологическая доступность составляет примерно 10% из-за наличия значительного эффекта первого прохождения через печень с формированием фармакологически активного производного – цистеина, а также цистина и диацетилцистина.

Максимальная величина концентрации (Сmах) средства в плазме после перорального введения отмечается в среднем спустя 1–3 ч. Связь ацетилцистеина с белками плазмы составляет примерно 50%. Экскретируется главным образом почками в форме неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительная часть препарата элиминируется в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения (Т1/2) средства из плазмы – приблизительно 1 ч, при функциональных нарушениях печени он возрастает до 8 ч. Вещество проходит через плаценту, накапливается в околоплодной жидкости. Сведений о проникновении ацетилцистеина через гематоэнцефалический барьер нет.

Показания к применению

ЭСПА-НАЦ рекомендован к применению для терапии болезней органов дыхания, сопровождающихся возникновением трудноотделяемой вязкой мокроты:

  • ларинготрахеит, трахеит;
  • обструктивный бронхит, острые/хронические бронхиты;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония;
  • муковисцидоз.

Также ЭСПА-НАЦ показан для лечения острых и хронических синуситов, воспалений среднего уха (среднего отита).

Противопоказания

  • кровохарканье, легочное кровотечение;
  • стадия обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (средство содержит сахарозу);
  • беременность, период кормления грудью;
  • возраст до 2 лет – для дозировки 200 мг; до 14 лет (при терапии муковисцидоза – до 6 лет) – для дозировки 600 мг;
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (рекомендуется использовать ЭСПА-НАЦ с особой осторожностью):

  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • заболевания надпочечников;
  • непереносимость гистамина (требуется избегать длительного использования ЭСПА-НАЦ, поскольку ацетилцистеин влияет на обменные процессы гистамина и может вызвать появление признаков непереносимости в виде вазомоторного ринита, головной боли, зуда).

ЭСПА-НАЦ, инструкция по применению: способ и дозировка

Порошок ЭСПА-НАЦ принимают перорально после еды, растворив требуемую дозу в 200 мл горячей воды (1 стакане).

Рекомендуемые дозы и кратность приема для дозировки 200 мг, при отсутствии иных назначений:

  • дети от 2 до 6 лет: по 100 мг (½ пакетика) 2–3 раза/сут;
  • дети от 6 до 14 лет: по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут;
  • подростки старше 14 лет и взрослые: по 200 мг (1 пакетик) 2–3 раза/сут.

При муковисцидозе детям 2–6 лет назначают ЭСПА-НАЦ в дозе 200 мг 2 раза/сут, старше 6 лет – 3 раза/сут в той же дозе.

ЭСПА-НАЦ в дозировке 600 мг взрослым, подросткам старше 14 лет (при лечении муковисцидоза – детям старше 6 лет) рекомендуется принимать по 600 мг (1 пакетику) 1 раз/сут.

При непродолжительных простудных заболеваниях курс составляет 5–7 дней. При муковисцидозе и хронических бронхитах лекарственное средство следует использовать более длительно для профилактики инфекций. В случае продолжительных заболеваний курс лечения устанавливается лечащим врачом.

Для усиления муколитического эффекта препарата во время лечения следует потреблять достаточное количество жидкости.

Источник