Меню

Эриус сироп инструкция для применения

СБЕР ЕАПТЕКА

Ищете средство от аллергии у детей?
Эриус в форме сиропа препарат последнего поколения, c тройной активностью против аллергии: противовоспалительной, антигистаминной и противоаллергической(1), который можно принимать детям с 6 месяцев.
Эриус способствует устранению 10 симптомов аллергии:
— Зуд, покраснение и слезотечение глаз
— Заложенность, чихание, зуд и выделения из носа
— Зуд неба
— Зуд кожи, сыпь
Препарат показан:
— при сезонном и круглогодичном аллергическом рините,
— при крапивнице
Сироп Эриус способствует облегчению симптомов аллергии у детей. Он превосходит некоторые антигистаминные препараты II поколения(2) по важным для детей свойствам:
— не вызывает сонливость (возможная частота менее 1 на 10 000 пациентов);
— не взаимодействует с другими лекарствами;
— можно применять независимо от приема пищи.

Способ применения: 1 раз в день, способен начать действовать в течение 30 минут и сохранять эффект 24 часа. Дозируется в зависимости от возраста ребенка (6 месяцев 12 лет и старше)

1. Canonica GW., Blaiss M. Antihistaminic, anti-inflammatory, and antiallergic properties of the nonsedating second-generation antihistamine desloratadine: a review of the evidence. World Allergy Organ J. 2011 Feb;4(2):47-53.
2. Например, сонливость при приеме цетиризина достигает 1,8% у детей от 6 мес. до 12 лет и до 9,63% у взрослых, одновременное применение цетиризина препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций (инструкция по применению препарата Зиртек); левоцетиризин следует принимать во время еды или натощак (инструкция по применению препарата Супрастинекс).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Источник

Эриус ® (Aerius ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриус ®

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин (микронизированный)500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, сорбитол — 150 мг, лимонная кислота — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.26 мг, натрия бензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, сахароза — 490 мг, ароматизатор №15864 — 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.023 мг, вода очищенная — до 1 мл.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.

Действие препарата Эриус ® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. C max достигается в среднем через 3 ч после приема.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( 1/2 — в среднем 27 ч.

Показания препарата Эриус ®

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29 Зуд
L50 Крапивница

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус ® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов не выявлено.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата Эриус ® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, у детей до 2 лет — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, у детей до 2 лет — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, у детей до 2 лет — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 месяцев;
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе сиропа.

Тяжелая почечная недостаточность.

Судороги в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Эриус ® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Эриус ® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена, применение у данной категории пациентов противопоказано.

Особые указания

Исследований эффективности препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус ® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста . Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Эриус ® в форме сиропа у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус ® не усиливает действия этанола на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Источник

Инструкция по применению ЭРИУС ® (AERIUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых H 1 -рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.

После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические H 1 -гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата Эриус у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте 6 месяцев — 11 лет, которьм было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6-11 месяцев), 1.25 мг (возрастная группа 1-5 лет) или 2.5 мг (6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

При клинических исследованиях ежедневное применение препарата Эриус в дозе не более 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании по применению препарата Эриус в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не наблюдали удлинения интервала QT.

Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7.5 мг.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. C max дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, T 1/2 составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T 1/2 (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата была выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно преобразуется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадин, а затем глюкуронизируется. Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6.

У части населения преобразование дезлоратадина в 3-гидрокси-дезлоратадин явно замедляется вследствие еще невыясненного фенотипического полиморфизма в обмене веществ. Приблизительно у 2% кавказцев и более чем у 20% чернокожих пациентов обнаружено следующее соотношение AUC: DL/3-OH-DL>10 (норма:

    max дезлоратадина (при применении в рекомендуемых дозах) были сопоставимы с такими же показателями у взрослых, принимающих дезлоратадин в формесиропа в дозе 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Опыта многократного применения дезлоратадина при почечной недостаточности нет.

У пациентов со стабильным нарушением функции дезлоратадина после введения его однократной дозы была повышена в 1.5-2.5 раза, а концентрация 3-гидрокси-дезлоратадина изменялась минимально. Путем гемодиализа дезлоратадин выводился лишь в незначительном количестве (0.3%). Кроме того, связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы при заболевании почек не изменялось; вследствие этого концентрация несвязанного действующего вещества оставалась без изменений.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени AUC может увеличиваться в 3 раза. Связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы у пациентов с заболеванием печени не изменялось. Частота возникновения нежелательных эффектов при лечении максимально в течение 10 дней и у пациентов с умеренным поражением печени (Child В) не повышалась.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7.5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

  • для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;
  • для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Режим дозирования

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе принимают независимо от интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус приема пищи в следующих дозах:

  • в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2.0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;
  • в возрасте от 1 до 5 лет: по 2.5 мл сиропа (1.25 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;
  • ввозрасте от 6 до 11 лет: по 5.0 мл сиропа (2.5 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;

Взрослые и подростки (≥12 лет):

  • 10.0 мл сиропа (5.0 мг дезлоратадина) 1 раз/сут.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного возникновения симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Безопасность и эффективность применения препарата Эриус у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени:

Данные по применению Эриуса у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Побочные действия

В ходе клинических исследований при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическу крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). Во время клинических испытаний Эриуса у детей в возрасте 2-11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе применения сиропа Эриус, так и в группе плацебо.

У детей в возрасте 6-23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3.7%), озноб (2.3%) и бессонница (2.3%).

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100, Психические расстройства:
    • очень редко – галлюцинации.

    Болезни нервной системы:

    • часто – астения;
    • нечасто — головная боль;
    • очень редко — головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Болезни сердечно-сосудистой системы:

    • очень редко — тахикардия, сердцебиение.

    Болезни ЖКТ:

    • нечасто — сухость во рту;
    • очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

    Патология печени и желчевыводящих путей:

    • очень редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

    Патология костно-мышечной системы, кожи и подкожной клетчатки: очень редко — миалгия

    Общие расстройства:

    • очень редко — анафилаксия, отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница, одышка.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Эриуса у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

    Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус.

    Особые указания

    Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

    В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, применявших Эриус и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.

    Сахароза и сорбитол:

    • Эриус сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

    Натрий:

    • В 1 мл Эриус сироп содержится 0.2895 мг натрия.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях возможна сонливость, которая может оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Передозировка

    В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.

    При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

    Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

    Источник

    Эриус ®

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    активное вещество: дезлоратадина (микронизированного) 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор № 15864, краситель жёлтый № 6 (Е110), вода очищенная.

    Описание

    Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, спазма гладкой мускулатуры.

    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

    Действие Эриуса ® начинается в течение 30 мин после приёма внутрь и продолжается в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приёма внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приёма. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путём гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( ® во время беременности.

    Дезлоратадин выделяется с человеческим молоком, поэтому применять Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от времени приёма пиши, запивая небольшим количеством воды.

    Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1,25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в день.

    Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

    Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз вдень.

    Побочное действие

    У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до ® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

    У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (> 1/100 до ® сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

    В числе очень редких побочных эффектов ( ® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Применение в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус ® сироп у детей в возрасте до 6 мес не установлена.

    Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска

    По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.

    По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Хранение

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности.

    Источник

    

    Эриус сироп инструкция для применения

    Регистрационный номер: П N014704/01

    Торговое название препарата

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

    Описание

    Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

    Код АТХ: R06AX27

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
    Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
    Фармакокинетика
    Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Pгликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

    Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по следующему адресу: drugsafety.russia@bayer.com.

    Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по следующему адресу: drugsafety.russia@bayer.com

    107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2. Телефон: +7 (495) 231-12-00

    Источник

Читайте также:  Мобильный телефон ITEL IT6320 Blue ITL IT6320 BL