Бисопролол инструкция утром или вечером

Бисопролол-ВЕРТЕКС

Показания к применению

— ишемическая болезнь сердца (ИБС) (профилактика приступов стабильной стенокардии);

— хроническая сердечная недостаточность.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ;

— острая сердечная недостаточность ХСН в стадии декомпенсации требующая проведения инотропной терапии;

— атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

— тяжелые формы бронхиальной астмы;

— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы);

— непереносимость лактозы недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

— Проведение десенсибилизирующей терапии;

— сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;

— AV блокада I степени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;

— ХСН с инфарктом миокарда в течение последних трех месяцев;

— тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь утром не разжевывая один раз в сутки с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Дозу препарата во всех случаях подбирает врач каждому пациенту индивидуально с учетом состояния пациента эффективности лечения и ЧСС.

Лечение артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии):

Рекомендуется начать прием с 1 таблетки 5 мг один раз в сутки. В некоторых случаях начальная доза может составлять 25 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или агонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ) бета-адреноблокаторов диуретиков и факультативно сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения препаратом Бисопролол является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Бисопролол начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу то есть дозу можно увеличивать только в том случае если предыдущая схема хорошо переносилась.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования препарата при ХСН возможно применение бисопролола других производителей в лекарственной форме таблетки по 25 мг с риской (для получения дозировок 125 мг и 375 мг).

Рекомендуемая начальная доза составляет 125 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 25 мг 375 мг 5 мг 75 мг и 10 мг один раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом возможно снижение дозы.

Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Бисопролол один раз в сутки.

Во время титрования дозы рекомендуется регулярный контроль АД ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата возможно постепенное снижение дозы.

Во время титрования или после него могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.

Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременным. Продолжительность терапии определяет врач.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:

При нарушениях функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) или с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью. Пожилые пациенты

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Прочие категории пациентов:

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол у пациентов с ХСН сопряженной с сахарным диабетом 1 типа тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени рестриктивной кардиомиопатией врожденными пороками сердца или пороком сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних трех месяцев.

Фармакологическое действие

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови уменьшает потребность миокарда в кислороде уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата снижает внутриклеточный ток ионов кальция оказывает отрицательное хроно- дромо- батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета1-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата (в первые 24 часа) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов) через 1-3 суток возвращается к исходному а при длительном применении — снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови симпатической стимуляции периферических сосудов снижением активности симпатоадреналовой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина) восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС незначительного снижения сократимости удлинением диастолы улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии повышенной активности симпатической нервной системы увеличенного содержания цАМФ артериальной гипертензии) уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на органы содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа скелетные мышцы гладкая мускулатура периферических артерий бронхов и матки) и на углеводный обмен не вызывает задержки ионов натрия в организме.

Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Даже при назначении бисопролола один раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12-часовому периоду полувыведения (Т1/2) из плазмы крови. Как правило максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала лечения.

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первичном прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 35 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты обнаруживаемые в плазме крови и моче не проявляют фармакологической активности. Данные полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro показывают что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%) а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 156 + 32 л/час причем почечный клиренс равен 96 + 16 л/час. Т1/2 составляет 10-12 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени пациентам с нарушениями функции печени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста:

Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (ХСН):

У пациентов с ХСН уровень бисопролола в плазме крови выше а Т1/2 увеличивается до 17 часов по сравнению со здоровыми добровольцами.

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Источник

Бисопролол: инструкция по применению, цена

К подгруппе бета-адреноблокаторов относится Бисопролол, основной спектр действия которого заключается в подавлении клинических признаков ишемии, нормализации ЧСС, снижении уровня АД. Медикамент продается в аптеках строго по рецепту.

Показания, противопоказания и дозировки Бисопролола

В инструкции к лекарству указано, что он предназначен для терапии ИБС, предупреждения возникновения приступов загрудинных болей.

Бисопролол принимают в утренние часы, до первого завтрака, с небольшим количеством воды. Дозировки зависят от типа протекающего патологического процесса:

ИБС и гипертония – однократный прием 0,005 г, при необходимости объем увеличивается до 0,01 г единожды в день. Максимальное суточное количество не превышает 0,02 г.

Для больных с дисфункцией почек и клиренсом креатинина до 20 мл в минуту, с серьезными отклонениями в работе печени – максимальная дозировка в день равна 0,01 г.

Корректировка стандартных дозировок для лиц старшего возраста не проводится.

Бисопролол противопоказан больным:

с ОСН или ХСН в периоде декомпенсации;

левожелудочновой недостаточностью, атриовентрикулярной блокадой 2, 3 ступени – без кардиостимулятора;

синоатриальной блокадой, СССУ;

замедленным сердцебиением, кардиомегалией;

сниженным АД, тяжелым течением бронхиальной астмы, ОБЛ;

проблемами кровообращения на периферии, вазоспастической патологией сосудов в конечностях;

в периоде лактации, с приемом ингибиторов МАО, Сультоприда, Флоктафенина, Дилтиазема, Верапамила;

генетической непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы;

феохромоцитомой, метаболическим ацидозом;

не достигшим совершеннолетия;

индивидуальной непереносимостью компонентного состава.

Особая осторожность при терапии Бисопрололом требуется:

при сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности;

миастении, тиреотоксикозе, беременности;

аллергиях, бронхоспазмах, нарушениях периферического кровообращения;

десенсибилизирующей терапии, строгой диете.

Наблюдение врача требуется для пожилых пациентов, людей со стенокардией Принцметала, атриовентрикулярной блокадой 1 степени, депрессивными состояниями.

При лечении беременных у плода может наблюдаться задержка физического развития, недостаток глюкозы, замедленное сердцебиение. Встречаются случаи неонатальной асфиксии новорожденных. Во время приема Бисопролола запрещается грудное вскармливание – активные компоненты пронимают в материнское молоко.

Побочные реакции и особые указания

Нестандартные реакции на терапевтические мероприятия проявляются:

приступами головокружений и головной боли, нарушениями сна с бессонницей;

астеническими, депрессивными состояниями, сонливостью;

утомляемостью, кратковременными обмороками, ночными кошмарами;

судорожным синдромом, спутанным сознанием, временной потерей памяти;

снижением секреции слезной жидкости, повышенной сухостью, резью в глазах, нарушениями остроты зрения, конъюнктивитами;

замедленным сердцебиением, выраженным падением показателей АД;

ортостатической гипотензией, периферической отечностью;

парестезией, синдромом Рейно, снижением температуры нижних конечностей;

диареей, запорами, тошнотой со рвотой, сухостью слизистого покрова ротовой полости

гепатитами, заложенным носом, проблемами с дыханием, бронхоспазмами, ларингоспазмами;

при втором типе сахарного диабета – резким увеличением содержания глюкозы, при первом типе – падением сахара в крови;

кожными высыпаниями, навязчивым зудом, аллергическим насморком, крапивницей;

усиленной работой потовых желез, покраснением дермы, обострением псориаза, очаговым облысением;

судорогами, мышечной слабостью, арталгиями.

Инструкция предупреждает, что Бисопролол может провоцировать уменьшение количества тромбоцитов, увеличение объема печеночных ферментов, проблемы с потенцией. В отдельных случаях регистрируется синдром отмены с повышенным артериальным давлением и усилением приступов стенокардии.

Особые указания к Бисопрололу

В аннотации сформулированы следующие предупреждения об особой осторожности при терапевтических манипуляциях для пациентов:

с псориазом, сахарным диабетом в периоде декомпенсации;

спонтанными аллергическими реакциями;

феохромоцитомой – лечение возможно только после завершения терапии альфа-адреноблокаторами.

На первоначальных этапах курса у больных отмечается замедление скорости реакций, что вызывает трудности при работе с движущимися и опасными механизмами. Аналогичный эффект возникает во время замены медикаментозного средства или при одновременном употреблении Бисопролола с алкогольными напитками.

Запрещается проводить резкую отмену лекарства из-за высокого риска возникновения синдрома отмены. Курс завершается плавно, с поэтапным уменьшением объема дозировок – ежедневно они снижаются в два раза.

Стоимость Бисопролола зависит от компании-производителя. Средняя цена варьирует от 80 до 310 рублей. Препарат рецептурный, его невозможно купить в аптеке без предъявления рецепта от лечащего врача.

Бисопролол относится к группе адреноблокаторов, способных вызывать множественные побочные реакции при нарушении назначенной терапевтической схемы. При появлении нестандартной симптоматики пациент должен посетить консультацию врача и подробно описать возникающие эффекты. Отказ от таблеток по собственному желанию запрещен из-за высокого риска формирования синдрома отмены.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Бисопролол

Бисопролол

Состав

1 таблетка 2,5 мг Активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг. 1 таблетка 5,0 мг Активные вещества: бисопролола фумарат 5,0 мг. 1 таблетка 10,0 мг Активные вещества: бисопролола фумарат 5,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Бисопролол — селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других β1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Показания к применению

— Артериальная гипертензия; — ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии; — хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим компонентам препарата и к другим β-адреноблокаторам, — острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии, — шок (в том числе кардиогенный), — отек легких, — атриовентрикулярная блокада (AV) блокада II-III степени, без электрокардиостимулятора, — синоатриальная блокада, — синдром слабости синусового узла, — брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), — тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) 100 мм рт.ст.), — тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе, — выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно, — метаболический ацидоз, — феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов), — одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В), — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), — непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Препарат Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Лечение артериальной гипертензии и стенокардии Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и терапевтический ответ. При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2 приема. Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Бисопролол является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Бисопролол начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2.5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Бисопролол 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение. Особые группы пациентов Нарушение функции почек или печени: • При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу. • При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/ или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Бисопролол : инструкция по применению

• Лекарственная форма •
• Состав •
• Описание •
• Фармакотерапевтическая группа •
• Фармакологические свойства •
• Показания для применения •
• Способ применения и дозы •
• Побочное действие •
• Противопоказания •

• Лекарственные взаимодействие •
• Особые указания •
• Передозировка •
• Форма выпуска и упаковка •
• Условия хранения •
• Срок хранения •
• Условия отпуска из аптек •
• Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: бисопролола фумарат – 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки: Опадрай II желтый: тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), спирт поливиниловый, оксид железа желтый (Е172), хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТХ C 07AB07

Фармакологические свойства

Абсорбция – 80 — 90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – низкая.

Период полувыведения из плазмы, равный 10-12 часам, обеспечивает 24 часовую эффективность при приеме один раз в день. Около 95% лекарства выводится через почки, половина этого в виде неизмененного лекарства.

В организме человека не регистрируется активных метаболитов.

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, (СМА) оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета 1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток Са2+, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки Na+ в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Источник

Бисопролол инструкция утром или вечером

• О Нас
  • О нас
  • Обеспечение качества
  • Контроль качества
  • О производстве
  • Склад
  • Экспорт
• Производствo
  • По форме выпуска
  • По АТС категории
• Новости
• Картинки
• Видео
• Фармаконадзор
• Контакт

• 
• 
• 

Продукты

Бисопролол, 5 мг таблетки

Форма выпуска Таблетки

ATC категория Кардиология. Ангиология

ATC подкатегория Адреноблокаторы

Торговое название Бисопролол

Международное название препарата Бисопролол (Bisoprolol)

Бисопролол (в форме фумарата) является aктивным веществом препарата Бисопролол.

Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты влияют на организм путем воздействия на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате, бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и дает возможность сердцу более эффективно перекачивать кровь по всему телу.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слабая и не в состоянии перекачивать достаточно крови для снабжения потребностей тела. Бисопролол используется для лечения хронической сердечной недостаточности.

Препарат используется в комбинации с другими лекарственными препаратами (включая: диуретики, АПФ-ингибиторы и сердечные гликозиды).

Не принимать Бисопролол:

Не принимайте Бисопролол, если одно из следующих условий относится к Вам:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (см. “Содержимое упаковки и дополнительная информация”),
• если у Вас тяжелая форма астмы,
• если у Вас серьезные проблемы кровообращения в конечностях (синдром Рейно), которые могут привести к покалыванию в пальцах, или они бледнеют, или становятся синими,
• если у Вас нелеченная феохромоцитома, это редкая форма опухоли надпочечников,
• если у Вас метаболический ацидоз, проявляющийся низкой концентрацией кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол, если одно из следующих состояний привело к проблемам в сердце:

• острая сердечная недостаточность,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, повышающих силу сердечных сокращений,
• медленный сердечный ритм (брадикардия),
• низкое кровяное давление,
• некоторые сердечные заболевания, которые вызывают очень медленное или нерегулярное сердцебиение,
• кардиогенный шок, который является острым серьезным патологическим состоянием и приводит к снижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Перед применением Бисопролола, при наличии одного из следующих патологических состояний, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, так как они требуют особой осторожности (например, может потребоваться дополнительное лечение или необходимость проводить более частый мониторинг состояния пациента):

• если у Вас диабет,
• если Вы соблюдаете строгую диету,
• при некоторых сердечных заболеваниях, таких как нарушения сердечного ритма, или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала),
• если у Вас проблемы с печенью и почками,
• если у Вас менее серьезные проблемы кровообращения в конечностях,
• если у Вас хронические легочные заболевания или менее тежелая бронхиальная астма,
• если в анамнезе присутствовали чешуйчатые высыпания на коже (псориаз),
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• если у Вас заболевание щитовидной железы.

Кроме того, сообщите врачу, если у Вас проводится

• Десенсибилизирующая терапия, (например для профилактики крапивницы), так как бисопролол может замаскировать десенсибилизацию под аллергическую реакцию, или же утяжелить течение данной реакции.
• Анестезия ( например при хирургических вмешательствах), так как бисопролол может повлиять на реакцию организма во время анестезии.

Если у Вас хронические легочные заболевания или бронхиальная астма, сообщите лечащему врачу незамедлительно, если у Вас возникли проблемы с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т.д во время приема Бисопролола.

Дети и подростки

Бисопролол не рекомендуется детям или подросткам

Другие лекарственные препараты и Бисопролол

Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты.

Не принимайте нижеследующие препараты с Бисопрололом, без предварительного разрешения врача:

• лекарства, используемые для лечении нерегулярного или нарушенного сердцебиения (антиаритмические препараты класса I, включая хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон),
• лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления, купирования приступов стенокардии или устранения нерегулярного сердцебиения (антагонисты кальция, включая верапамил и дилтиазем),
• лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления, включая клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Не прекращайте принимать данные препараты без разрешения врача.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать следующие препараты с бисопрололом, так как Вашему врачу может потребоваться чаще проверять Ваше состояние:

• лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления или при стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового типа, в том числе фелодипин и амлодипин),
• лекарства, используемые для лечения нерегулярного или нарушенного сердцебиения (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон),
• бета-блокаторы для местного применения (такие как глазные капли тимолола для лечения глаукомы),
• лекарства, используемые для лечения, например при болезни Альцгеймера или при глаукоме (парасимпатомиметики, в том числе такрин или карбахол) или препараты, которые используется для лечения при острой сердечной недостаточности (симпатомиметики, в том числе изопреналин и добутамин),
• гипогликемические препараты, в том числе инсулинов,
• анестетики ( используемые например, во время хирургической операции),
• сердечные гликозиды, используемые при лечения сердечной недостаточности,
• нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения артрита, боли или воспалении (например, ибупрофен или диклофенак),
• любые лекарственные препараты, которые могут снижать кровяное давление как в качестве терапевтического, так и побочного эффекта, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, в том числе имипрамин или амитриптилин), некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, в том числе фенобарбитал), некоторые лекарства, используемые для лечения таких психических заболеваний, которые характеризуются потерей контакта с реальностью (фенотиазины, в том числе левомепромазин),
• мефлохин, используется для профилактики или лечения малярии,
• препараты для лечения депрессии группы ингибиторов моноаминоксидазы (за исключением MAO-B ингибиторов), такие как моклобемид.

Беременность

При беременности существует риск, что бисопролол, может неблагоприятно повлиять на развитие плода. Если Вы беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Врач должен сам решать принимать или нет бисопролол во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно выделяется бисопролол с грудным молоком или нет. Поэтому прием препарата Бисопролол не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность управления автомобилем и пользования механизмами зависит от того, как Вы переносите действие препарата. Будьте осторожны перед началом лечения, когда повышается доза или производится заменa препарата, а также в сочетании с алкоголем.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Бисопролола

В состав Бисопролола входит краситель желтый (E110), который может стать причиной развития аллергических реакций.

Бисопролол следует принимать в точности так, как предписано врачом.

Если у Вас имеются какие либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением.

Лечение Бисопрололом требует регулярного контроля врача. Это особенно важно в начале лечения, во время повышения дозы и при прекращении лечения.

Таблетки Бисопролола следует принимать с небольшим количеством воды утром с пищей или без. Не дробите и не разжевывайте таблетки.

Лечение Бисопрололом обычно долговременно.

Взрослые включая пожилые люди:

Лечение Бисопрололом должно начаться с низкой дозы и увеличиваться постепенно.

Ваш лечащий врач решает как увеличивать дозу и обычно это осуществляется следующим образом:

• 1.25 мг бисопролола один раз в сутки в течении одной недели, затем
• 2.5 мг бисопролола один раз в сутки в течении одной недели, затем
• 3.75 мг бисопролола один раз в сутки в течении одной недели, затем
• 5 мг бисопролола один раз в сутки в течении четырех недель, затем
• 7.5 мг бисопролола один раз в сутки в течении четырех недель, затем
• 10 мг бисопролола один раз в сутки для поддерживающей терапии

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо Вы переносите действие препарата, Ваш врач может также принять решение, чтобы удлинить интервал между увеличением доз. Если Ваше состояние ухудшается или Вы больше не в состоянии переносить действие данного препарата, может возникнуть необходимость уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. У некоторых пациентов может быть достаточна поддерживающая доза ниже 10 мг бисопролола.

Обычно правильным в данной ситуации является предписание врача.

Если Вы должны полностью прекратить лечение, Ваш лечащий врач, как обычно, посоветует Вам постепенно снизить дозу, так как в противном случае Ваше состояние может ухудшиться.

Если Вы применили больше Бисопролола, чем Вам рекомендовано

Если Вы применили больше таблеток препарата Бисопролол, чем Вам рекомендовано, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Ваш врач будет решать, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать сердцебиение, тяжелое затрудненное дыхание, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если Вы забыли принять Бисопролол

Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. Примите запланированную дозу на следующего утро.

Если Вы прекращаете прием Бисопрололa

Не следует прекращать прием бисопролола, пока Ваш врач Вам не рекомендовал. В это противном случае Ваше состояние может стать намного хуже.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Как и другие лекарственные препараты, бисопролол может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Чтобы предотвратить развитие серьезных побочных реакций, немедленно поговорите с врачом, если побочные эффекты выражены, развиваются внезапно или резко ухудшаются.

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма или брадикардия (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек),
• усугубление сердечной недостаточности (могут встречаться у 1 из 10 человек),
• медленное или нерегулярное сердцебиение (могут встречаться у 1 из 100 человек).

Если у Вас головокружение, или слабость, или затрудненное дыхание, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу, как можно скорее.

Дополнительные побочные эффекты приведены по частоте возникновения.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек);

• усталость, слабость, головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения в руках или ногах,
• низкое кровяное давление,
• проблемы с желудочно кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• нарушения сна,
• депрессия,
• головокружение в вертикальном положении
• проблемы дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими заболеваниями легких,
• мышечная слабость, судороги мышц.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1,000 человек):

• проблемы со слухом,
• аллергический ринит,
• уменьшение слезотечения,
• воспаление печени, которое может привести к желтушности кожи или белков глаз,
• нарушение уровня различных липидов и печеночных маркеров в крови,
• аллергические реакции, такие как зуд, отек, сыпь,
• нарушение эрекции,
• ночные кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (коньюнктивит),
• выпадение волос,
• развитие и ухудшение течение псориаза.

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368.

• Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25º С.
• Срок годности – 3 года. Не принимать Бисопролол по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Что содержит Бисопролол

Активное вещество: бисопролола фумарат – 5мг

Другие компоненты: ядро- микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, крахмал кукурузный, аэросил 200; оболочка— тальк очищенный, пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза, краситель желтый E-110, краситель красный E-129.

Как выглядит Бисопролол и содержимое упаковки:

Желто-оранжевые сердцевидные таблетки.

10 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). 3 контурные ячейковые упаковки (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Источник