Меню

Бисакодил таблетки Озон инструкция по применению

Инструкция по применению БИСАКОДИЛ (BISACODYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бисакодил 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

  • Слабительное средство, производное дифенилметана.

Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке

ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.

Доклинические данные о безопасности

Бисакодил обладает низкой острой токсичностью. У грызунов, острая токсичность превышает дозы в 2 г/кг. У собак наблюдается переносимость дозы до 15 г/кг. Основными клиническими проявлениями токсичности являются:

  • понос и снижение двигательной активности. Результаты проведенных токсикологических исследований с многократным применением бисакодила (до 26 недель) у крыс, морских свинок и обезьян показали наличие тяжелого дозозависимого поноса (за исключением морских свинок). Не наблюдали развития тяжелой дозозависимой нефротоксичности. Морфологические изменения внутренних органов выражены вторичным образованием микрокамней по всей вероятности в результате электролитного дисбаланса.

Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.

Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.

Фармакокинетика

Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.

Показания к применению

  • запор;
  • подготовка к рентгеновским, эхографическим и инструментальным обследованиям органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
  • до- и постоперативное лечение;
  • при клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Режим дозирования

  • взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сут.
  • детям от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сут.

Не рекомендуется лечение продолжительностью более 8-10 дней.

Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами

  • взрослые и дети старше 10 лет: 2 — 4 таблетки (10 — 20 мг) однократно вечером;
  • дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка вечером.
  • У детей препарат применяют только по назначению врача.

    Побочные действия

    Возможны нерасположение в области живота, в том числе колики и боли в животе, диарея.

    Есть сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.

    Противопоказания к применению

    • сверхчувствительность к активному и/или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
    • кишечная непроходимость;
    • острый хирургический живот, аппендицит, острый энтерит;
    • тяжелая дегидратация.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется в виду отсутствия данных о безопасности у этой группы пациентов.

    Особые указания

    Препарат не следует принимать ежедневно. Необходимо выяснить причины запора, а не принимать продолжительное время слабительные средства. У детей препарат применяют только по назначению врача.

    Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).

    Бисакодил содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

    Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

    Не оказывает влияния на осуществление деятельностей, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа с техникой.

    Передозировка

    Симптомы:

    • прием очень высоких доз может вызвать понос, спазмы в области живота, электролитный дисбаланс — в том числе симптомы гипокалиемии. Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечно-каменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
    Читайте также:  Портативный кондиционер воздуха Arctic Air Ultra

    Лечение:

    • промывание желудка, провоцирование рвоты, коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение высоких доз Бисакодил и диуретиков и/или адреиокортикостероидов может повысить риск развития элактролитного дисбаланса.

    Электролитный дисбаланс может вызвать повышенную чувствительность к сердечным гликозидам.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    У детей препарат применяют только по назначению врача.

    Условия хранения препарата

    При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

    Срок годности. 3 (три) года с даты изготовления.

    Источник

    

    Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

    ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
    бисакодил5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.

    Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.

    30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Показания препарата Бисакодил

    • запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
    • предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    K59.0 Запор
    Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

    Режим дозирования

    Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.

    Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.

    При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.

    Побочное действие

    Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.

    Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.

    Источник

    Бисакодил

    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Форма выпуска
    • Условия хранения
    • Синонимы
    • Фармакологическая группа

    Наименование:

    Бисакодил (Bisacodyl)

    Состав

    4,4-Диацетоксидифенилпиридил-(2)-метан, или бис-(4-ацетоксифенил)-(пиридил-2)-метан.
    Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.
    Бисакодила — 0,005 г; вспомогательных веществ (сахарная пудра, лактоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, воск, тальк, магния стеарат, ойдрагит L-100) до получения массы таблетки 0,14 г (в разных формах выпуска возможен различное содержание веществ).

    Фармакологическое действие

    Таблетки бисакодила оказывают слабительное действие, проявляющееся при запоре. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением секреции слизи в толстом кишечнике, ускорением и усилением его перистальтики. Действие осуществляется через прямую стимуляцию нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. Слабительное действие наступает в течение 6-8 часов после орального применения препарата.
    Бисакодил — препарат контактного действия, незначительная часть бисакодила (до 5%) всасывается из кишечника и после коньюгации в печени включается в кишечно-печеночную циркуляцию крови, частично выделяется почками.

    Показания к применению

    — острое состояние запора;
    — атония кишечника после длительного постельного режима, изменений режима питания или окружающей среды;
    — гипотония и вялая перистальтика толстой кишки (например у пожилых пациентов);
    — опорожнение кишки перед исследованиями (рентгеновскими, эндоскопическими), до и после операций, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при родах;

    Способ применения

    Назначают per os (через рот) и per rectum (в прямую кишку). Взрослым по 1-3 драже на ночь или по 1-2 суппозитория (свечи) ректально (в прямую кишку). При необходимости принимают дополнительно 1-3 драже утром за 30 мин до завтрака.
    Обычная разовая доза для взрослых 5 -10 мг (1 — 2 таблетки).
    Дозы для детей устанавливают в зависимости от возраста.

    Побочные действия

    Возможны коликообразные боли в области кишечника, при высокой дозировке — понос. При длительном применении высоких доз может возникнуть диарея с чрезмерными потерями жидкости и электролитов, развитием мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии.

    Противопоказания

    Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости (аппендицит, дивертикулит), недостаток калия, перитонит, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, повышенная чувствительность к бисакодилу.

    Беременность

    С осторожностью назначают таблетки бисакодила беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени и почек. Между приемом таблеток бисакодила и препаратами для нейтрализации кислоты желудочного сока, а также потреблением молока или молочных продуктов должен быть не менее чем двухчасовой интервал. При лечении таблетками бисакодила необходимо употреблять достаточное количество воды.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении таблеток бисакодила и:
    — лекарств, уменьшающих содержание калия (карбеноксолона, кортикостероидных, мочегонных, содержащих тиацид), возможно усиление потери калия;
    — лекарств, задерживающих опорожнение кишки (опиаты), противокислотных, содержащих алюминий, антихолинергических, психотропных, холестирамина, действие бисакодила уменьшается;
    — сердечных гликозидов — может наблюдаться повышенная чувствительность к ним из-за возможного недостатка калия;
    Слабительные могут сократить резорбцию других препаратов.

    Передозировка

    При передозировке могут наблюдаться коликоподобные боли внизу живота и, иногда, признаки дегидратации, особенно у пожилых больных и у детей. При необходимости проводят промывание желудка, адекватную регидратацию.
    Необходимо контролировать калий сыворотки крови. Определенный эффект могут дать спазмолитики. С особым вниманием нужно подходить к поддержанию водно-электролитного баланса у пожилых больных и детей.

    Форма выпуска

    Драже по 0,005 г в упаковке по 30 штук; свечи по 0,01 г в упаковке по 12 штук, таблетки по 6,12 или 24 штуки в контурной ячейковой упаковке, а также по 30, 50, 100 в полимерном контейнере.

    Условия хранения

    Список Б. Хранить при температуре 15-30 °С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности 1 год.

    Синонимы

    Ацетфенолпиколин, Алакса, Алсилакс, Биколакс, Бисаколакс, Бисалакс, Бисколакс, Брокалакс, Контактолакс, Конталакс, Демолаксин, Дуколакс, Дулколакс, Дуролакс, Эулаксан, Энтералакс, Фенолакс, Лаксакол, Лаксакодил, Лаксадин, Лаксорекс, Мегалакс, Новолакс, Оралакс, Пенталакс, Пронтолакс, Пирилакс, Ритмил, Седолакс, Спиролакс, Тералакс, Видекс
    Смотрите также список аналогов препарата Бисакодил.

    Источник

    Бисакодил таблетки — Озон — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

    Состав

    На одну таблетку:

    Активное вещество: бисакодил — 5,000 мг.

    Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,000 мг, крахмал картофельный — 10,000 мг, повидон- К25 — 3,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,000 мг, кальция стеарат — 0,600 мг, тальк — 0,600 мг.

    Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-из белый 93А — 4,500 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 2,970 мг, тальк — 0,742 мг, титана диоксид — 0,675 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,045 мг, натрия гидрокарбонат — 0,045 мг, натрия лаурилсульфат — 0,023 мг, триэтилцитрат — 0,500 мг.

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает через 6 часов при приеме перед сном — через 8-12 часов.

    Фармакокинетика:

    Не всасывается в кишечнике. Является про лекарством в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Показания:

    Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

    Регулирование стула (геморрой проктит трещины заднего прохода).

    Подготовка к хирургическим операциям инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность кишечная непроходимость ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания органов брюшной полости перитонит кровотечения из желудочно-кишечного тракта метроррагия цистит спастические запоры острый проктит острый геморрой детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью:

    Способ применения и дозы:

    При запорах обусловленных гипотонией толстой кишки для регулирования стула при геморрое проктите анальных трещинах взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг) 3-7 лет по 1 таблетке (5 мг). Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.

    При подготовке к хирургическим операциям инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

    Таблетки необходимо проглатывать целиком запивая небольшим количеством жидкости.

    Побочные эффекты:

    Кишечная колика диарея (дегидратация нарушение водно-электролитного обмена мышечная слабость судороги снижение АД) боль в животе метеоризм аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: диарея обезвоживание нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия атония толстой кишки.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.

    Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

    Особые указания:

    Не применять в течение длительного времени (более 10 дней).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг.

    Упаковка:

    По 10 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

    Одну банку или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

    Источник

    Бисакодил: инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Суппозитории ректальные, 10 мг

    Состав

    Один суппозиторий содержит

    активное вещество: бисакодил 10 мг;

    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Описание

    Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.

    Код АТХ: А06АВ02

    Фармакологические свойства

    Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством.

    Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).

    Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:

    — воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;

    — раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.

    Показания к применению

    — гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)

    — регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

    — подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 14 лет: по 10 – 20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.

    Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.

    При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

    Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

    Побочные действия

    Обычно у бисакодила хорошая переносимость.

    В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко ( Реклама

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам

    — синдром «острого живота»

    — кровотечение из желудочно-кишечного тракта

    — кровотечение из прямой кишки

    — острые воспалительные заболевания кишечника

    — детский возраст до 8 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

    При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

    Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

    Особые указания

    Не применять препарат в течение длительного времени.

    С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

    Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

    Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.

    Беременность и период лактации

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 oC до 25 oC.

    Источник