Меню

Баралгин инструкция уколы для чего

Баралгин М — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: метамизола натрия — 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4- N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота) способная окрашивать мочу в красный цвет.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания:

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах ипослеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологическихзаболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата а также другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

— Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.

— Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

— Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

— Беременность (первый и третий триместр).

— Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

— Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

— Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

— Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью:

— Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

— Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).

— Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

— Беременность (второй триместр).

Беременность и лактация:

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.

В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано.

Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно

осуществляться по строгим медицинским показаниям если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы хотя и слабым).

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 ч.

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение препарата Баралгин® М показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в) максимальная суточная доза — 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г) разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин® М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин® М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01 — 02 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания для того чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым Баралгин® М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.

При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней.

При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить его не следует начинать повторно.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции особенно в течение первых недель лечения. крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

— внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно; пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  ЖК телевизор с DVD плеером Toshiba 32DV703R

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Санофи Индия Лимитед, AT & Post Dabhasa, Tal — Padra, Dabhasa — 391 440, Vadodara, Gujarat State, India, Индия

Источник

Баралгин инструкция уколы для чего

Любой человек может вспомнить такой эпизод своей биографии, когда ему требовался лекарственный препарат, способный быстро и эффективно устранить болевой синдром различного происхождения. В наших аптеках полно подобных лекарств в разных формах выпуска — от порошков и таблеток до мазей и растворов для инъекций. Они могут иметь абсолютно разный состав и механизм действия, что иногда ставит человека в тупик — а почему врач назначил ему именно этот препарат, например такой раствор для инъекций как Баралгин? В чем преимущество этого лекарственного средства? Попробуем разобраться в этом вопросе.

Для начала, рассмотрим состав Баралгина. Этот раствор для инъекций выпускается в ампулах по 5 мл, в одной ампуле содержаться такие действующие вещества — метамизол натрия (2500 мг), питофенона гидрохлорид (10 мг) и фенпивериния бромид (0,1 мг). Метамизол натрия под другим названием известен всем и находится в аптечке практически каждой семьи — это обыкновенный Анальгин. Питофенон и фенпивериний это спазмолитики, то есть вещества, устраняющие болезненные сокращения гладкой мускулатуры.

Баралгин является довольно эффективным препаратом за счет своего двойного действия на патологический процесс, вызывающий ощущение боли. Во-первых, метамизол блокирует некоторые ферменты тканей, ответственные за синтез простагландинов — особых биологически активных веществ, которые приводят к развитию воспаления и связанного с ним болевого синдрома. Но метамизол начинает действовать через 30-40 минут, хотя его действие длиться затем достаточно долго. Практически неизменным спутником воспаления является спазм гладкомышечных клеток — их напряжение сдавливает мышечные волокна, что субъективно также отражается в виде чувства боли. Действие спазмолитических средств заключается в устранении этого напряжения и, как следствие, уменьшение спазма и связанной с ним боли. Действие этих веществ наступает быстро, но вскоре прекращается и проходит. Таким образом, сочетание длительно действующего, но медленно развивающего эффект метамизола с быстрым, но скоротечным действием спазмолитиков дает нам прекрасный препарат, действие которого наступает очень быстро и длиться достаточно долго.

баралгин в ампулах

Баралгин в ампулах назначается, в основном, при острых состояниях, требующих неотложного вмешательства. При других причинах боли разумнее использовать Баралгин в таблетках, так как существуют некоторые опасности, связанные с внутримышечным и внутривенным введением препарата. Оправдано применение Баралгина в ампулах при сильном болевом синдроме, сопровождающемся сильным спазмом гладких мышц. Такое состояние часто встречается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В частности, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки спазм бывает настолько сильным, что сжимает кровеносные сосуды — это приводит к ишемии участка стенки и возможному некрозу, который, в свою очередь, осложняется перфорацией органа и перитонитом.

Способность Баралгина устранять не только боль, но и спазм как нельзя кстати подходит для этой ситуации. Спазмолитическое действие компонентов Баралгина в ампулах используется и при таких тяжелых состояниях как почечная и печеночная колики. Боль при них вызывается почти исключительно спазмом моче- и желчевыводящих путей вокруг конкремента (камня), проходящего через них. Устранение патологического сокращения гладкомышечных клеток не только значительно ослабляет боль, но и облегчает прохождения инородного тела, что ускоряет выздоровление. Применение Баралгина помогает избежать тяжелых осложнений и при остром панкреатите (воспалении поджелудочной железы) — спазм ее протоков приводит к застою панкреатического сока с ферментами и железа начинает переваривать сама себя. После инъекции Баралгина спазм устраняется и отток сока улучшается.

баралгин в ампулах

Также, использование Баралгина в ампулах рекомендовано некоторым женщинам, страдающим альгодисменореей — состоянием, когда менструации сопровождаются сильными и весьма болезненными сокращениями и спазмами матки. Несколько инъекций Баралгина в период месячных облегчают состояние женщины.

Вводит Баралгин можно внутривенно и внутримышечно. В первом случае эффект возникает мгновенно, во втором — через 5-7 минут. Как уже было сказано, имеются некоторые сложности, связанные с введением этого препарата. В первую очередь, перед использованием, ампулу с раствором Баралгина необходимо пару минут подержать в руке — для того, чтобы температура раствора совпадала с температурой тела. Во-вторых, этот препарат нужно вводить очень медленно — резкий скачок концентрации анальгина и спазмолитиков может сильно расширить кровеносные сосуды, что приведет к падению давления и коллапсу. Особенная предосторожность необходима при внутривенном введении — скорость поступления раствора Баралгина не должна превышать 1 мл в минуту, человек, которому делают вливание, должен находиться в горизонтальном положении, а медработник должен следить за его состоянием. Учитывая такие меры предосторожности, инъекции Баралгина производят в амбулаторных условиях для снятия остроты процесса, а для дальнейшего домашнего использования прописывают Баралгин в таблетках.

У Баралгина в ампулах имеются кое-какие противопоказания. Это аллергические реакции при непереносимости какого-либо компонента препарата, неустойчивое либо очень низкое артериальное давление, тяжелые нарушения работы почек и печени. Также нельзя использовать Баралгин при беременности и кормлении грудью.

— Вернуться в оглавление раздела «фармакология»

Источник

Баралгин ® М

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: метамизола натрия — 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота), способная окрашивать мочу в красный цвет.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50–60 %. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

Тяжёлый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приёме одного из этих препаратов.
  • Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
  • Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отёк) при приёме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
  • Врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
  • Беременность (первый и третий триместр).
  • Период лактации
  • Острая интермиттирующая печёночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
  • Новорождённые в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
  • Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
  • Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью

  • Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижение объёма циркулирующей крови, начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
  • Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжёлой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
  • Алкоголизм.
  • Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
  • Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определённых алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
  • Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
  • Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
  • Беременность (второй триместр).
Читайте также:  Схема подключения варочной панели к газу

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.

В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано.

Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено, как минимум, на 48 ч.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение препарата Баралгин ® М показано только при невозможности его приёма внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1–2 мл 50 % (500 мг/мл) раствора Баралгин ® М (в/м или в/в), максимальная суточная доза — 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделённая на 2–3 приёма. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50 % раствора).

Дети и новорождённые: Баралгин ® М для парентерального применения нельзя назначать новорождённым в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин ® М назначается в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл 50 % раствора). Разовая доза может быть назначена 2–3 раза в сутки.

Для детей в возрасте 3–12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребёнка от 5 до 9 кг).

Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту, в положении лёжа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для того, чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, Баралгин ® М в больших дозах (более 2 мл — 1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.

При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1–5 дней.

При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1–3 дня.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>10 %); часто (>1 %, 0,1 %, 0,01 %, 3 ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Панцитопения

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развёрнутого анализа

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжёлые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения. крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приёма метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжёлых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  • внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением объёма циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;
  • при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность. У данных пациентов показание к применению метамизола натрия следует выбирать особенно осторожно. При введении препарата Баралгин ® М в подобных условиях необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики). Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, например, пациентов с тяжёлой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые кровоснабжают головной мозг.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приёма метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приёме рекомендованных доз не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управлении транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приёма алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник



Баралгин М уколы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — 500 мг метамизола натрия,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

— сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

— лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Читайте также:  Вязаные крючком корзинки из трикотажной пряжи схемы и мастер классы

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

— нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

— агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

— зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

— нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

— выраженные нарушения функции печени и почек

— выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

— беременность (первый и последний триместр)

— новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

— внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

— с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

— с хронической крапивницей

— с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы

— с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск». Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в ампулы из стекла желтого цвета тип I.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Источник