Меню

Амоксиклав 125мг 5мл инструкция

Суспензия для детей Амоксиклав 125 мг: инструкция по применению

Детская суспензия Амоксиклав 125 мг — антибактериальный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении большинства бактерий, которые являются возбудителями различных инфекционных заболеваний. Препарат является представителем фармакологической группы комбинации полусинтетических антибиотиков пенициллинового ряда и ингибиторов протеаз бактериальной клетки.

Состав

Каждые 5 мл суспензии 125мг + 31,25 мг содержат:

  • активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество — 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество — 31,25 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор клубничный — 15,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание

Порошок: от белого до желтовато-белого цвета.

Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Амоксиклав обладает антибактериальной активностью к следующим микроорганизмам:

  • Грамположительные анаэробы (золотистый стафилококк, пневмококк, пиогенный стрептококк, другие виды рода стафилококк и стрептококк, клостридии, пептококки);
  • Грамотрицательные анаэробы (бактерия Коли, бактерии рода энтеробактер, клебсиелла, моракселла катаралис, бордетелла, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион).

В связи с тем, что некоторые штаммы вышеперечисленных бактерий продуцируют бета-лактамазу, это делает их нечувствительными к монотерапии Амоксициллином.

Фармакокинетика

Оба активно действующих вещества хорошо всасываются, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через час после приема препарата (Cmax для амоксициллина – 3-12 мкг/мл, Cmax для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл.

Компоненты Амоксиклава хорошо распределяются в плевральной, париетальной, синовиальной жидкостях, бронхиальном секрете, секрете носовых синусов, слюне, а также в тканях организма (в легких, небных миндалинах. среднем ухе, яичниках, матке, печени, предстательной железе, мышечной ткани, желчном пузыре). Препарат не способен проникать через гематоэнцефалический барьер (при невоспаленных мозговых оболочках). Проникает через плацентарный барьер, в следовых концентрациях выделяется вместе с грудным молоком. Плохо связывается с белками плазмы, амоксициллина тригидрат распадается частично, клавулановая кислота – полностью.

Препарат выводится почками практически в неизменённом виде. Небольшие количества выводятся легкими и через кишечник. Период полураспада составляет 1-1,5 ч.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. При тяжелой почечной недостаточности он увеличивается для амоксициллина до 7,5 часов, для клавулановой кислоты – до 4,5 часов. Оба компонента удаляются при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Амоксиклав является антибактериальным препаратом, он показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину и его аналогам бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензии 125 мг + 31,25 мг (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3-х месяцев

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой приведено в таблице. Расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Источник



Амоксиклав

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Показания к применению Амоксиклава
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению Амоксиклава (Способ и дозировка Амоксиклава взрослым)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Амоксиклав для детей
  • С алкоголем
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав Амоксиклава

  • В состав таблеток Амоксиклав 250 мг/125 мг входят действующие составляющие амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли). Таблетки содержат также вспомогательное компоненты: МКЦ натрия кроскармеллозу.
  • Таблетки Амоксиклав 2Х 625 мг и 1000 мг содержат активные составляющие амоксициллин и кислоту клавулановую, а также дополнительные компоненты: безводный диоксид кремния коллоидный, ароматизаторы, аспартам, желтый оксид железа, тальк, гидрогенизированное масло касторовое, МКЦ силикатизированную.
  • В составе таблеток Амоксиклав Квиктаб 500 мг и 875 мг содержатся действующие компоненты амоксициллин и кислота клавулановая, а также дополнительные компоненты: безводный диоксид кремния коллоидный, ароматизаторы, аспартам, желтый оксид железа, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, МКЦ силикатизированная.
  • В составе порошка, из которого готовится суспензия Амоксиклав, также содержится амоксициллин и кислота клавулановая, а также в качестве неактивных компонентов в состав входят цитрат натрия, МКЦ, бензоат натрия, маннитол, натрий сахарин.
  • В составе порошка для приготовления инфузии Амоксиклав в/в содержатся амоксициллин и кислота клавулановая.

Форма выпуска

Препарат производится в форме таблеток:

  • Амоксиклав 250 мг/125 мг – покрытые оболочкой таблетки, в упаковке содержится 15 шт.
  • Амоксиклав 2Х (500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг) — таблетки, которые покрывает оболочка, в упаковке может содержаться 10 или 14 шт.
  • Амоксиклав Квиктаб (500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг) выпускается в виде диспергированных таблеток, в упаковке — 10 таких таблеток.

Также средство производится в виде порошка, из которого делают суспензию, во флаконе содержится порошок для приготовления 100 мл средства.

Выпускается также порошок, из которого делают раствор, который вводится внутривенно. Во флаконе вмещается 600 мг средства (амоксициллин 500 мг, кислота клавулановая 100 мг), также выпускаются флаконы по 1,2 г (амоксициллин 1000 мг, кислота клавулановая 200 мг), в упаковке вмещается 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Аннотация подает информацию о том, что антибиотик Амоксиклав (МНН Amoksiklav) является средством широкого спектра воздействия. Группа антибиотиков: пенициллины широкого спектра воздействия. В составе лекарство содержит амоксициллин (пенициллин полусинтетический) и клавулановую кислоту (ингибитор β-лактамаз). Наличие в составе препарата клавулановой кислоты обеспечивает стойкость амоксициллина к действию β-лактамаз, которые вырабатывают микроорганизмы.

Структура клавулановой кислоты похожа с бета-лактамными антибиотиками, это вещество также обладает антибактериальным эффектом. Амоксиклав активен относительно штаммов, которые демонстрируют чувствительность по отношению к Амоксициллину. Это ряд грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных и грамотрицательных анаэробов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Как информирует справочник лекарств Видаль, после перорального применения оба вещества активно абсорбируются из ЖКТ, на всасывание компонентов не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать – до еды или после. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя один час после того, как ЛС было принято. Оба действующих вещества лекарства распределяются в жидкостях и тканях. Амоксициллин также попадает в печень, синовиальную жидкость, простату, небные миндалины, желчный пузырь, ткань мышц, слюну, секрет бронхов.

Если оболочки мозга не воспалены, через ГЭБ оба активных вещества не проникают. В то же время через плацентарный барьер активные компоненты проникают, их следы определяются в грудном молоке. С белками крови связываются в незначительной степени.

В организме амоксициллин подвергается частичному метаболизму, кислота клавулановая метаболизируется интенсивно. Из организма выводится через почки, незначительные частицы активных веществ выводятся кишечником и легкими. Время полувыведения амоксициллина и кислоты клавулановой равно 1-1.5 часа.

Показания к применению Амоксиклава

Амоксиклав назначается при болезнях инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются такие показания к применению этого препарата:

  • инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей ( средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит);
  • инфекции мочевыводящих путей (при цистите, при простатите и др.);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхитострый и хронический);
  • гинекологические заболевания инфекционного характера;
  • инфекции соединительных и костных тканей;
  • инфекционные болезни мягких тканей, кожи (в том числе последствия укусов);
  • инфекции желчных путей (холангит, холецистит);
  • одонтогенные инфекции.
Читайте также:  Опрыскиватель аккумуляторный Champion SA12

От чего помогает Амоксиклав еще, следует спрашивать у специалиста при индивидуальной консультации.

Противопоказания

Определяя, отчего таблетки и другие формы препарата помогают, следует учесть также существующие противопоказания:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • ранее перенесенные болезни печени или холестатическая желтуха при приеме кислоты клавулановой или Амоксициллина;
  • лимфолейкоз;
  • высокая чувствительность к препаратам-антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллинов, а также другим бета-лактамным антибиотикам;
  • высокая чувствительность к действующим составляющим лекарства.

Осторожно назначается людям, страдающим печеночной недостаточностью, людям с тяжелыми заболеваниями почек.

Побочные действия

При приеме этого антибиотика у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея; в редких случаях возможно проявление болей в животе, нарушений работы печени; единичные проявления — гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Система кроветворения: в редких случаях — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в очень редких случаях — эозинофилия, панцитопения.
  • Аллергические проявления: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; в редких случаях — анафилактический шок, экссудативная эритема, отек, аллергический васкулит; единичные проявления — синдром Стивенса-Джонсона, пустулез, эксфолиативный дерматит.
  • Функции нервной системы: головокружение, головная боль; в редких случаях – судороги, ощущение тревожности, гиперактивность, бессонница.
  • Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
  • В редких случаях может отмечаться проявление суперинфекции.

Отмечается, что такое лечение, как правило, не провоцирует выраженных побочных эффектов.

Инструкция по применению Амоксиклава (Способ и дозировка Амоксиклава взрослым)

Лекарство в таблетках не назначают детям до 12 лет. Назначая препарат, следует учитывать, что допустимая доза в сутки кислоты клавулановой — 600 мг (взрослым) и 10 мг на 1 кг веса (ребенку). Допустимая доза в сутки амоксициллина равна 6 г для взрослого человека и 45 мг на 1 кг веса – для ребенка.

Средство для введения парентерально готовят, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций. Чтобы растворить 600 мг средства, нужно 10 мол воды, чтобы растворить 1,2 г средства – 20 мл воды. Раствор следует вводить медленно, в течение 3-4 мин. Внутривенная инфузия должна продолжаться в течение 30-40 мин. Замораживать раствор нельзя.

Перед анестезией для профилактики гнойных осложнений нужно ввести внутривенно 1,2 г ЛС. Если существует риск осложнений, препарат вводят внутривенно или назначают его пероральный прием в период после операции. Продолжительность приема определяет врач.

Таблетки Амоксиклав, инструкция по применению

Как правило, взрослые и дети (вес которых больше 40 кг) получают каждые восемь часов по 1 табл. (375 мг), при условии, что инфекция легкая или средней тяжести. Еще одна допустимая схема лечения в таком случае – прием каждые 12 часов 1 табл. (500 мг+125 мг). При тяжелых инфекционных болезнях, а также при инфекционных заболеваниях дыхательных путей показан прием каждые восемь часов 1 табл. (500 мг+125 мг) либо прием каждые 12 часов 1 табл. (875 мг+125 мг). В зависимости от заболевания принимать антибиотик нужно от пяти до четырнадцати дней, но врач должен индивидуально назначать схему терапии.

Больным с одонтогенными инфекциями показа прием лекарства каждые 8 часов по 1 табл. (250 мг + 125 мг) или один раз 12 часов по 1 табл. (500 мг + 125 мг) на протяжении пяти дней.

Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, показан прием 1 табл. (500 мг + 125 мг) каждые двенадцать часов. Почечная недостаточность тяжелой степени – причина для увеличения интервала между приемами до 24 часов.

Суспензия Амоксиклав, инструкция по применению

Детский возраст пациента предусматривает расчет дозы с учетом веса ребенка. Перед тем, как готовить сироп, следует хорошо встряхнуть флакон. В два приема во флакон нужно добавить 86 мл воды, каждый раз нужно хорошо взбалтывать его содержимое. Следует учесть, что в мерной ложке содержится 5 мл средства. Назначают в дозе, зависящей от возраста и веса ребенка.

Инструкция по применению Амоксиклав для детей

Детям с рождения и до трех месяцев назначают препарат из расчета 30 мг на 1 кг веса (доза в сутки), эту дозу нужно разделить поровну и вводить через равные интервалы времени. С трехмесячного возраста ребенка Амоксиклав назначается в дозе из расчета 25 мг на 1 кг веса, ее аналогично делят поровну на два введения. При инфекционных болезнях средней тяжести дозу назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса, ее делят на три введения. При тяжелых инфекционных болезнях дозу назначают из расчета 45 мг на 1 кг веса, делят ее на два приема в сутки.

Инструкция по применению Амоксиклав Квиктаб

Перед приемом таблетку нужно растворить в 100 мл воды (количество воды может быть больше). Перед приемом нужно хорошо размешать содержимое. Также можно разжевывать таблетку, употреблять препарат лучше перед едой. Взрослые и дети после достижения 12-летнего возраста должны принимать в сутки по 1 табл. 625 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекционных болезнях назначают по 1 табл. 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 2 недель.

Иногда врач может назначать аналоги препарата, например, Флемоклав Солютаб и др.

Амоксиклав при ангине

Препарат Амоксиклав при ангине взрослому человеку назначается по 1 табл. 325 мг один раз в 8 часов. Иная схема лечения предусматривает прием 1 таблетки один раз в 12 часов. Врач может назначить антибиотик в более высокой дозе, если болезнь у взрослого человека протекает в тяжелой форме. Лечение ангины у детей предусматривает применение суспензии. Как правило, назначается по 1 ложке (дозировочная ложка – это 5 мл). Частоту приема определяет врач, рекомендации которого важно соблюдать. Как принимать Амоксиклав детям при ангине, зависит и от тяжести заболевания.

Дозировка Амоксиклава при гайморите

Помогает ли Амоксиклав при гайморите, зависит от причин и особенности течения заболевания. Дозировку определяет отоларинголог. Рекомендуется трижды в день принимать таблетки по 500 мг. Сколько дней принимать лекарство, зависит от тяжести болезни. Но после исчезновения симптомов принимать средство нужно еще два дня.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, должна четко соблюдаться назначенная дозировка детям и дозировка Амоксиклава взрослым. Рекомендуется тщательно изучить инструкцию или посмотреть видео, как разводить суспензию.

Википедия свидетельствует, что при передозировке препарата возможно проявление ряда неприятных симптомов, однако данных об угрожающих жизни пациента состояниях нет. Вследствие передозировки возможно появление болей в животе, рвоты, диареи, возбуждения. В тяжелых случаях могут проявиться судороги.

Если препарат был принят недавно, проводят промывание желудка, показан активированный уголь. За пациентом должен наблюдать врач. В таком случае эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме средства с некоторыми ЛС могут возникать нежелательные проявления, отчего таблетки, сироп и введение средства внутривенно не следует применять параллельно с рядом лекарств.

Одновременное применение лекарства с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами замедляется всасывание Амоксиклава, при приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.

При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, происходит повышение концентрации амоксициллина.

Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава, увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.

Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.

При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.

Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.

Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.

Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.

Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.

При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

В аптеках Амоксиклав реализуют по рецепту, специалист выдает рецепт на латинском.

Условия хранения

Лекарство относится к списку Б. Нужно хранить его в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25°C.

Срок годности

Особые указания

Так как большинство людей, болеющих лимфолейкозом и с инфекционным мононуклеозом и получавших Ампициллин, впоследствии отмечали проявление эритематозной сыпи, таким людям не рекомендуется принимать антибиотики группы ампициллина.

Осторожно назначается людям со склонностью к аллергии.

Если для взрослых или детей назначается курс лечения препаратом, важно контролировать функции почек, печени, процесс кроветворения.

Людям, у которых отмечены нарушения функций почек, нужна коррекция дозы лекарства либо увеличение интервала между приемом ЛС.

Читайте также:  Как раскрутить Instagram с нуля 11 полезных советов

Оптимально принимать средство в процессе еды, чтобы снизить вероятность побочных проявлений со стороны пищеварительной системы.

У пациентов, которые проходит курс лечения Амоксиклавом, может отмечаться ложноположительная реакция в процессе определения содержания глюкозы в моче при применении раствора Феллинга или реактива Бенедикта.

Нет данных о негативном воздействии Амоксиклава на способность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Пациентам, которых интересует, Амоксиклав – это антибиотик или нет, следует учитывать, что средство является антибактериальным препаратом.

Рекомендовано употреблять много воды и других жидкостей во время прохождения курса лечения препаратом.

Если назначается Амоксиклав, детский возраст пациента должен быть обязательно учтен при назначении формы лекарства и дозировки.

Источник

Амоксиклав порошок для приг.сусп.для приема внутрь 125мг+31.25мг/5мл 25г 20доз фл с доз.ложкой

В наличии в 417 аптеках

Под заказ в 564 аптеках

Производитель: САНДОЗ
Завод производитель: Лек д.д.,Словения
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии
Количество в упаковке: 25 г
Действующие вещества: амоксициллин+клавулановая кислота
Дозировка: 125 мг+31,25 мг/5 мл
Назначение: Антибиотики

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
5 мл суспензии 125 мг+31,25 мг содержат: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество – 125,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество – 31,250 мг;

5 мл суспензии 250 мг+62,5 мг содержат: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество – 250,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество – 62,500 мг;

5 мл суспензии 400 мг+57,5 мг содержат: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество – 400,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество – 57,000 мг;.

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота (безводная); натрия цитрат (безводный); натрия бензоат; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; камедь ксантановая; кремния диоксид коллоидный; кремния диоксид; ароматизатор дикой вишни; натрия сахаринат; маннитол.

Описание:
Порошок: кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Готовая суспензия: гомогенная суспензия от почти белого до желтого цвета.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/ 5 мл и 250 мг + 62,5 мг/ 5 мл

Первичная упаковка 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.

По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Или по одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой по медицинскому применению в картонную пачку.

Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл

По 8,75 г (35 мл готовой суспензии), или 12,50 г (50 мл готовой суспензии), или 17,50 г (70 мл готовой суспензии), или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.

Или по 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.

По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим, бета-лактамным антибиотикам; наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно- кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений «прорыва».

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав® нет.

Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).

Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика:
Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета- гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.

Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Читайте также:  Кресло коляска инвалидная с принадлежностями вариант исполнения LY 170 Advantage

Фармакокинетика:
Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5- оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты — 27-60 %.

Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема. Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Источник

Амоксиклав 125мг 5мл инструкция

Детская суспензия Амоксиклав 125 мг — антибактериальный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении большинства бактерий, которые являются возбудителями различных инфекционных заболеваний. Препарат является представителем фармакологической группы комбинации полусинтетических антибиотиков пенициллинового ряда и ингибиторов протеаз бактериальной клетки.

Состав

Каждые 5 мл суспензии 125мг + 31,25 мг содержат:

  • активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество — 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество — 31,25 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор клубничный — 15,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание

Порошок: от белого до желтовато-белого цвета.

Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Амоксиклав обладает антибактериальной активностью к следующим микроорганизмам:

  • Грамположительные анаэробы (золотистый стафилококк, пневмококк, пиогенный стрептококк, другие виды рода стафилококк и стрептококк, клостридии, пептококки);
  • Грамотрицательные анаэробы (бактерия Коли, бактерии рода энтеробактер, клебсиелла, моракселла катаралис, бордетелла, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион).

В связи с тем, что некоторые штаммы вышеперечисленных бактерий продуцируют бета-лактамазу, это делает их нечувствительными к монотерапии Амоксициллином.

Фармакокинетика

Оба активно действующих вещества хорошо всасываются, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через час после приема препарата (Cmax для амоксициллина – 3-12 мкг/мл, Cmax для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл.

Компоненты Амоксиклава хорошо распределяются в плевральной, париетальной, синовиальной жидкостях, бронхиальном секрете, секрете носовых синусов, слюне, а также в тканях организма (в легких, небных миндалинах. среднем ухе, яичниках, матке, печени, предстательной железе, мышечной ткани, желчном пузыре). Препарат не способен проникать через гематоэнцефалический барьер (при невоспаленных мозговых оболочках). Проникает через плацентарный барьер, в следовых концентрациях выделяется вместе с грудным молоком. Плохо связывается с белками плазмы, амоксициллина тригидрат распадается частично, клавулановая кислота – полностью.

Препарат выводится почками практически в неизменённом виде. Небольшие количества выводятся легкими и через кишечник. Период полураспада составляет 1-1,5 ч.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. При тяжелой почечной недостаточности он увеличивается для амоксициллина до 7,5 часов, для клавулановой кислоты – до 4,5 часов. Оба компонента удаляются при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Амоксиклав является антибактериальным препаратом, он показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину и его аналогам бактериями:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • инфекции в гинекологии;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
  • инфекции костной и соединительной тканей;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензии 125 мг + 31,25 мг (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3-х месяцев

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой приведено в таблице. Расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Источник